Феварин таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 30 шт
| Производитель | Майлан Лэбораториз САС |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Флувоксамин |
Ціна: 252 грн
Феварин® (Fluvoxamine) — інструкція із застосування, повний опис
Загальна інформація
Феварин® — це високоефективний селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), який застосовується для лікування депресивних розладів та обсесивно-компульсивних розладів. Препарат має доведену клінічно ефективність при різних психічних порушеннях та широко використовується у психіатричній практиці.
Склад
Діюча речовина: флувоксамін малеат — 100 мг у кожній таблетці
Допоміжні речовини:
- маннітол — 303,0 мг
- кукурудзяний крохмаль — 80,0 мг
- прежелатинізований крохмаль — 12,0 мг
- стеарилфумарат натрію — 3,5 мг
- колоїдний діоксид кремнію — 1,5 мг
Оболонка:
- гипромеллоза — 5,6 мг
- макрогол 6000 — 2,0 мг
- тальк — 0,3 мг
- діоксид титану (Е171) — 2,1 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Код АТХ [М)6АВ08].
Механізм дії
Феварин® активується шляхом селективного інгібування зворотного захоплення серотоніну нейронами головного мозку, що сприяє підвищенню концентрації серотоніну у синаптичній щілині. Це призводить до поліпшення настрою та зменшення симптомів депресії. Препарат має мінімальний вплив на норадренергічну систему і слабко зв'язується з а-адренорецепторами, б-адренорецепторами, гистаміновими, м-холінорецепторами та допаміновими рецепторами.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всаскування | Після перорального прийому флувоксамін повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації досягаються через 3-8 годин. Біодоступність становить 53%. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику. |
| Розподіл | Связывание з білками плазми — 80%. Об'єм розподілу — 25 л/кг. |
| Метаболізм | Переважно у печінці, ізофермент CYP1A2 — основний шлях метаболізму. Метаболіти виводяться через нирки. Половина життя — 13-15 годин, при повторному застосуванні — 17-22 години. Концентрація у плазмі досягає рівноваги за 10-14 днів. |
| Екскреція | Виводиться з сечею у вигляді метаболітів. |
Особливості фармакокінетики
У пацієнтів із порушенням функції печінки метаболізм знижений, тому концентрація у крові може бути підвищеною. У дітей у віці 6–11 років рівень флувоксаміну у плазмі вдвічі вище, ніж у підлітків. У похилому віці фармакокінетика не змінюється.
Показання до застосування
- Лікування депресивних станів будь-якої етіології
- Профілактика рецидивів депресії
- Лікування симптомів обсесивно-компульсивних розладів (ОКР)
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дані щодо безпеки застосування під час вагітності обмежені. Існують повідомлення про можливий ризик для новонароджених у випадках застосування препаратів у третьому триместрі, включаючи синдром відміни, порушення дихання, тремор, порушення температурної регуляції. Препарат проникає у грудне молоко, тому застосовувати його під час лактації не рекомендується. Вагітним та матері, що годують, призначати препарат слід з обережністю і тільки за призначенням лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флувоксаміну або інших компонентів препарату
- Важкі порушення функції печінки
- Комбіноване застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО)
- Дитячий вік до 8 років
Побічні дії
Побічні ефекти можуть спостерігатися у вигляді:
Часті (більше 1%)
- Загальні: астенія, недомагання
- Серцево-судинна система: тахікардія, серцебиття
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, запор, сухість у роті, диспепсія, біль у животі
- Нервова система: головний біль, тривожність, збудження, головокруження, тремор, порушення сну
- Шкіра: підвищене потовиділення
- Обмін речовин: анорексія
Нечасті (0.1% — 0.01%)
- Судоми, порушення роботи печінки, галюцинації, затримка еякуляції, реакції гіперчутливості
Рідкісні (менше 0.01%)
- Гепатотоксичність, мана, гінекомастія, фоточутливість, кровотечі, гіпонатриємія, зміни маси тіла
Можливий розвиток серотонінового синдрому, особливо при застосуванні з іншими серотонінергічними препаратами.
Взаємодія з іншими препаратами
Феварин® не можна застосовувати з інгібіторами МАО. При одночасному застосуванні з препаратами, які метаболізуються CYP1A2, можливе підвищення їх концентрації та ризик побічних ефектів. Це стосується трициклічних антидепресантів, нейролептиків, препаратів із вузьким терапевтичним діапазоном (варфарин, теофілін, дигоксин).
При комбінації з серотонінергічними засобами можливе посилення серотонінового синдрому. У разі спільного застосування з препаратами, що мають пролонгований ефект, потрібен контроль стану пацієнта і корекція доз.
Як приймати, курс лікування та дозування
Форма випуску: таблетки по 100 мг, у блістерах або контейнерах.
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою.
Дозування для лікування депресії
- Стартова доза — 50 або 100 мг один раз ввечері
- Далі дозу підвищують поступово, залежно від ефекту та переносимості
- Загальна ефективна доза — 100 мг на добу
- Максимальна доза — 300 мг на добу, розподілена на кілька прийомів
Лікування депресії рекомендується проводити не менше 6 місяців після досягнення ремісії.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — нудота, блювота, тахікардія, сонливість або збудження. Не існує специфічного антидоту. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, необхідний контроль життєво важливих функцій.
Особливі вказівки
- Пацієнти з порушеннями функції печінки потребують корекції дози
- Можливий розвиток серотонінового синдрому при застосуванні з іншими серотонінергічними препаратами
- Після припинення лікування можливий синдром відміни — поступове зниження дози
- У разі появи суїцидальних думок або поведінки — необхідна негайна медична допомога
Форма випуску
Таблетки по 100 мг у пачках по 30 або 60 шт.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Срок придатності
24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Діючі речовини
Флувоксамін малеат — 100 мг у кожній таблетці.