Інструкція з застосування препарату Феррум Лек

Опис та склад

Феррум Лек — це антианемічний препарат у формі жувальних таблеток, що містить активний компонент — железо (III) гідроксид полімальтозат у дозі 100 мг на таблетку. У складі також присутні допоміжні речовини: шоколадна есенція, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6000 та декстрати, які забезпечують смак та стабільність форми.

Фармакологічна дія

Феррум Лек є препаратом, що застосовується для лікування та профілактики дефіциту заліза. Молекулярна структура комплексу забезпечує його стабільність та активне всмоктування через кишечник шляхом активного транспорту, схожого на природне залізо у феритині. Комплекс має величезну молекулярну масу — близько 50 кДа, що зменшує швидкість дифузії через слизову кишечника в 40 разів порівняно з двовалентним залізом. Внаслідок цього препарат не вивільняє іони заліза у просвіті кишечника, що знижує ризик побічних реакцій.

Абсорбція заліза відбувається переважно в дванадцятипалій та тіло кишках і залежить від ступеня дефіциту. Утворене залізо депонується у печінці у вигляді феритину, а потім включається до гемоглобіну у червоних кров'яних клітинах.

Показання до застосування

• Лікування латентного дефіциту заліза
• Лікування залізодефіцитної анемії
• Профілактика дефіциту заліза під час вагітності

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування у вагітних підтверджена результатами контролюваних досліджень. Встановлено, що препарат не має шкідливого впливу на організм матері та плода, у тому числі при застосуванні в I триместрі вагітності. Вагітним у II та III триместрах препарат призначають за показаннями під контролем лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Зайва кількість заліза в організмі (гемохроматоз)
• Нарушення утилизації заліза (наприклад, сидероахрестична анемія, залізодефіцитна анемія, спричинена інтоксикацією свинцем)
• Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітичні, мегалобластні)

Побічні дії

Більшість побічних реакцій є слабкими та транзиторними. За даними ВООЗ, вони класифіковані за частотою розвитку:

• З боку ЖКТ: дуже рідко — біль у животі, нудота, запор, діарея, диспепсія, блювота, зміна кольору калу (обумовлено виведенням нерозчинившогося заліза, без клінічного значення).
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко — кропив’янка, висип, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Не виявлено значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами або продуктами харчування. Не рекомендується одночасне застосування з парентеральними препаратами заліза та іншими пероральними препаратами заліза (III гідроксид полімальтозат), оскільки це може значно інгібувати їх всмоктування.

Як приймати, режим і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування — жувальні таблетки слід приймати під час або одразу після їжі. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими. Дозу та тривалість курсу визначає лікар залежно від ступеня дефіциту заліза.

Рекомендується ділити добову дозу на кілька прийомів або приймати її одноразово. Тривалість лікування визначає лікар і залежить від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні не спостерігалося ознак інтоксикації або надлишку заліза, оскільки активна форма заліза у препараті не всмоктується пасивно і залізо у кишечнику перебуває у зв’язаному стані, що запобігає передозуванню.

Особливі вказівки

• Дітям до 12 років рекомендується застосовувати сироп через низький дозування.
• Жувальні таблетки та сироп не сприяють фарієзу або змінюванню кольору зубної емалі.
• При анемії, пов’язаній із інфекційними або злоякісними захворюваннями, залізо накопичується у ретикулоендотеліальній системі і мобілізується лише після лікування основного захворювання.
• Прийом препарату може спричинити темне забарвлення калу, що не є патологією.
• Не впливає на результати аналізу на приховану кровотечу.
• Для діабетиків: одна жувальна таблетка або 1 мл сиропу містить 0,04 ХЕ.
• Для пацієнтів із фенілкетонурією: препарат містить аспартам (Е951), джерело фенілаланіну — 1,5 мг на таблетку.
• Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають високої швидкості реакцій.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Джерело активної речовини

Железа (III) гідроксид полімальтозат