Інструкція з застосування препарату Фенофібрат Канон

Загальна інформація

Фенофібрат Канон — це гіполіпідемічний препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину та тригліцеридів у крові. Основною активною речовиною є фенофібрат, який належить до групи фібратів і використовується для корекції дисліпідемії у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних ускладнень.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Фенофібрат	145 мг
Вспомогальні речовини:	Кукурудзяний крохмаль — 137 мг Діоксид кремнію колоїдний — 10 мг Кроскармелоза натрію — 33 мг Манітол — 170 мг Магнію стеарат — 6 мг Повідіон К-30 — 44 мг Мікрокристалічна целюлоза — 105 мг
Оболонка таблетки:	Опадрай II білий — 20 мг (з спиртом полівініловим — 9.38 мг) Макрогол — 4.72 мг Тальк — 3.48 мг Титану диоксид — 2.42 мг

Фармакологічна дія

Фенофібрат — це препарат із групи гиполіпідемічних засобів, що активує РАПП-альфа (який є ядерним рецептором, активованим пролифератором пероксисом). Це сприяє посиленню липолізу та виведенню з крові атерогенних ліпопротеїнів із високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїнів CIII. Крім того, активує синтез апопротеїнів AI та AII, що сприяє підвищенню рівня ЛПВП та зменшенню ЛПНП і ЛПОНП. Це знижує ризик утворення атеросклеротичних бляшок та зменшує рівень загального холестерину і тригліцеридів у крові.

Показання до застосування

• Комбінована терапія з статинами для зниження тригліцеридів і підвищення ЛПВП у пацієнтів із ішемічною хворобою серця або високим ризиком її розвитку.
• Зниження рівня тригліцеридів при тяжкій гіперліпідемії (типи IV, V за Фредриксоном).
• Зменшення концентрації ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів та АпоВ, підвищення ЛПВП у пацієнтів із первинною або змішаною дисліпідемією.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фенофібрату або інших компонентів препарату.
• Печінкова недостатність, включаючи билиарний цироз.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв).
• Вік до 18 років.
• Фотосенсибілізація або фототоксичність у анамнезі.
• Захворювання жовчного міхура.
• Період грудного вигодовування.
• Хронічний або гострий панкреатит, крім випадків, спричинених вираженою гіпертригліцеридемією.

Обережність: застосування при гіпотиреозі, зловживанні алкоголем, порушеннях функції нирок (КК понад 20 мл/хв), у літніх пацієнтів, при спадкових м'язових захворюваннях, а також при прийомі антикоагулянтів та інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.

Побічні дії

Звичайні побічні ефекти, що спостерігаються при терапевтичних дозах:

• З боку травної системи: часто — біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм; нечасто — панкреатит; дуже рідко — гепатит, підвищення трансамінази.
• М'язова система: рідко — міалгія, міозит, спазм м'язів; дуже рідко — рабдомиоліз, підвищення КФК.
• Судинна система: нечасто — венозна тромбоемболія.
• Кровоносна система: рідко — підвищення гемоглобіну та лейкоцитів.
• Нервова система: рідко — головний біль, сексуальна дисфункція.
• Шкіра: нечасто — висип, свербіж, кропив'янка; дуже рідко — фотосенсибілізація, алопеція.

Взаємодія з іншими препаратами

• Пероральні антикоагулянти: фенофібрат підсилює їх ефект, збільшуючи ризик кровотечі. Рекомендується знизити дозу антикоагулянтів і контролювати МНО.
• Циклоспорин: можливе зниження ниркової функції. Необхідний контроль показників нирок.
• Статини та інші фібрати: підвищується ризик міопатії та рабдомиолізу. Не рекомендується сумісне застосування без медичного контролю.

Рекомендації щодо застосування

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи водою, під час їжі або після їжі. Добова доза — одна таблетка по 145 мг один раз на добу. У разі необхідності можна перейти з більш високих доз (наприклад, 200 мг) на 145 мг без корекції дози. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічної ситуації.

Зверніть увагу: важливо регулярно контролювати рівень ліпідів у крові та функцію печінки. Лікування слід припинити при появі симптомів гепатиту чи міопатії.

Передозування

Про випадки передозування не повідомляється. Специфічного антидоту не існує. При підозрі на передозування — симптоматичне лікування, підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний, тому слід застосовувати профілактичні заходи.

Особливі зауваження

Перед початком терапії необхідно усунути причини вторинної гіперліпідемії (наприклад, неконтрольований цукровий діабет, гіпотиреоз, диспротеїнемію). Необхідно регулярно контролювати рівень трансаміназ, функцію нирок і м'язових маркерів. При розвитку симптомів міопатії або гепатиту препарат слід скасувати.

Діюча речовина

Фенофібрат — активна компонента препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.