Інструкція з застосування препарату Фебуксостат-СЗ

Загальна інформація

Фебуксостат-СЗ — це сучасний препарат, що належить до групи ксантиноксидази-інгібіторів, призначений для зниження рівня мочевої кислоти в крові. Володіє високою селективністю, що забезпечує його ефективність при лікуванні гіперурикемії та подагри, а також профілактиці ускладнень у хворих, що проходять цитостатичну терапію.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток по 80 мг та 120 мг. В одній таблетці міститься:

• Діючий компонент: фебуксостат 80 мг або 120 мг
• Допоміжні речовини:
  • Мікрокристалічна целюлоза — 102-406,5 мг (залежно від дози)
  • Моногідрат лактози — 100-150 мг
  • Гідроксипропілцелюлоза низькозамінена — 14-21 мг
  • Кроскармелоза натрію — 25-37,5 мг
  • Кремнію діоксид колоїдний — 5-7,5 мг
  • Магнію стеарат — 5-7,5 мг

Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, полісорбату-80, тальку, титану діоксиду та хінолінового жовтого лаку.

Фармакологічна дія

Фебуксостат — селективний непуриновий інгібітор ксантиноксидази, ферменту, що catalізує перетворення гипоксантину у ксантини, а потім у мочеву кислоту. Знижує її рівень у крові, що є ключовим у лікуванні гіперурикемії та профілактиці ускладнень у хворих на подагру.

Показання до застосування

• Хронічна гіперурикемія та її ускладнення (тофуси, подагричний артрит)
• Профілактика та лікування гіперурикемії у дорослих під час цитостатичної терапії гемобластозів з ризиком розвитку синдрому розпаду пухлини (тільки для дози 120 мг)

Препарат призначений для застосування у дорослих пацієнтів.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Через недостатність даних про безпеку Фебуксостату під час вагітності, його застосування протипоказане. У дослідженнях на тваринах не було виявлено негативного впливу на перебіг вагітності та розвиток плода. Відомо, що препарат проникає у грудне молоко і потенційно може спричинити небажані ефекти у немовлят. Тому застосування під час лактації категорично заборонено.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фебуксостату або допоміжних речовин
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за шкалою Чайлд-Пью)
• Тяжка ниркова недостатність (клініренс креатиніну < 30 мл/хв)
• Дитячий вік до 18 років
• Вагітність і період грудного вигодовування
• Наслідкова непереносність галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та галактози

Обережність при застосуванні

• Помірна печінкова недостатність (клас B за шкалою Чайлд-Пью)
• Алергічні реакції в анамнезі
• Ішемічна хвороба серця, застійна серцева недостатність
• Захворювання щитовидної залози
• Сполучення з меркаптопурином або азатіоприном
• Після трансплантації органів
• Синдром Леша-Ніхана

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями при застосуванні Фебуксостату були:

• Атаки подагри (через тимчасове підвищення рівня мочевої кислоти)
• Порушення функції печінки
• Діарея, нудота
• Головний біль
• Шкірна висипка, набряки

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції та інші побічні ефекти.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з меркаптопурином або азатіоприном можливе підвищення їх концентрації у крові, що збільшує ризик токсичних ефектів. Не рекомендується поєднувати з іншими препаратами, що метаболізуються ферментами цитохрому Р450 без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат призначається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від рівня мочевої кислоти та клінічної ситуації.

• Для лікування гіперурикемії і подагри: початкова доза — 80 мг один раз на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 120 мг, контролюючи рівень мочевої кислоти. Тривалість курсу визначає лікар.
• Для профілактики ускладнень під час цитостатичної терапії: 120 мг один раз на добу, курс — до закінчення цитостатичної терапії та під контролем лікаря.

Регулярне лабораторне спостереження за рівнем мочевої кислоти обов’язкове.

Особливі вказівки

При підвищеній чутливості або появі симптомів у вигляді приступів подагри, необхідно звернутися до лікаря. Важливо дотримуватися дієти та контролювати рівень мочевої кислоти. Не слід самовільно змінювати дозування без консультації з фахівцем.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.