Файкомпа таблетки покрыт.плен.об. 8 мг 28 шт
| Производитель | Эйсай |
| Страна | Япония |
| Действующее вещество | Перампанел |
Ціна: 253 грн
Інструкція з застосування препарату Файкомпа
Загальна інформація
Препарат Файкомпа є лікарським засобом, який застосовується для лікування парціальних приступів у пацієнтів з епілепсією віком від 12 років і старше. Його дія спрямована на зменшення частоти та тяжкості судомних нападів, а також на підтримку стабільної роботи нервової системи.
Склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
- Діюча речовина: перампанел (у перерахунку на безводну речовину) – 8 мг
Фармакологічна дія
Файкомпа проявляє противоепілептичну активність, зменшуючи збудливість нейронів і стабілізуючи електричну активність мозку, що сприяє зниженню частоти та інтенсивності судомних нападів.
Показання до застосування
- Лікування парціальних судом у дорослих та підлітків віком від 12 років із діагнозом епілепсія, як самостійний препарат або у складі комплексної терапії.
- Зменшення частоти судом при стабільному застосуванні для досягнення максимально можливої ремісії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У випадках вагітності застосування перампанела можливе лише за суворими показаннями та після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. У дослідженнях на тваринах було показано, що перампанел і/або його метаболіти виділяються з грудним молоком. Тому у період лактації рекомендується або припинити годування груддю, або відмовитися від застосування препарату, оскільки ризик для немовляти не можна виключити.
Протипоказання
- Гіперчутливість до перампанела або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі.
- Вагітність та період годування груддю.
- Діти віком до 12 років (без даних щодо безпеки та ефективності).
Побічні реакції
За даними клінічних досліджень, у більш ніж 1600 пацієнтів, що приймали перампанел, побічні реакції відзначались у від 1,4% до 13,7% випадків залежно від дози. Найчастішими були:
- З боку нервової системи: головокруження, сонливість, порушення рівноваги, атаксия, дизартрія.
- З боку психіки: агресія, тривожність, збудження.
- З боку зору: диплопія, неясність зору.
- З боку травної системи: нудота, підвищений або знижений апетит.
- Інші: больовий синдром у спині, утомлюваність, падіння, збільшення маси тіла.
Реакції, що найчастіше призводили до припинення лікування, включали головокруження та сонливість.
Взаємодії з іншими препаратами
Файкомпа не є потужним індуктором або інгібітором цитохромних ферментів, що відповідають за метаболізм інших ліків. Однак при одноразовому застосуванні 12 мг перампанела знижує концентрацію левоноргестрелу приблизно на 40%, тому жінкам, що приймають контрацептиви на основі левоноргестрелу, рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.
При застосуванні з протиепілептичними препаратами (карабамазепін, фенобарбітал, фенитоїн, топірамат, зонизамід та ін.) можливе зниження концентрації перампанела або їхньої взаємодії з іншими препаратами, що вимагає корекції дози.
Як приймати, курс і доза
Препарат слід приймати внутрішньо, перед сном, незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується жувати, розламувати або дробити, оскільки на поверхні таблетки відсутні ризики для поділу.
Рекомендуєма початкова доза становить 2 мг/добу, її можна поступово збільшувати з кроком 2 мг один раз на тиждень до досягнення оптимальної терапевтичної дози 4–8 мг/добу. У разі застосування з іншими противоепілептичними препаратами доза підбирається з урахуванням клінічного ефекту та переносимості.
Курс лікування та дози визначають лікар, залежно від тяжкості стану та індивідуальної відповіді на терапію. Дозування потрібно коригувати з урахуванням побічних реакцій та клінічного ефекту.
Якщо пропущено прийом таблетки, її слід прийняти якнайшвидше, а потім дотримуватись звичайного графіка. У разі пропуску більше однієї дози необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення подальших дій.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із печінковою недостатністю або при порушеннях функції нирок.
- Під час лікування слід регулярно контролювати стан пацієнта та оцінювати ефективність терапії.
- При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
- Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 12 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.
Діюча речовина
Перампанел (у перерахунку на безводну речовину) – 8 мг у одній таблетці.