Інструкція щодо застосування препарату Файкомпа

Загальна інформація

Препарат Файкомпа є сучасним противоепілептичним засобом, який застосовується для контролю парціальних приступів у дорослих та підлітків віком від 12 років. Входить до групи селективних антагоністів іонотропних амінокислотних глутаматних рецепторів, що зменшує передачу нервових імпульсів, сприяючи зниженню частоти та тяжкості нападів.

Склад та форма випуску

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Перампанел є першим у своєму класі селективним неконкурентним антагоністом іонотропних α-аміно-3-гідрокси-5-метил-4-ізоксазолпропіонатних (AMPA) глутаматних рецепторів на постсинаптичних нейронах. Глутамат — головний возбуждаючий нейромедіатор у центральній нервовій системі, що відіграє ключову роль у патогенезі багатьох неврологічних захворювань, зумовлених перевозбуженням нейронів.

Механізм дії

Механізм дії Перампанела полягає у вибірковій блокаді AMPA-рецепторів, що зменшує швидку передачу нервових імпульсів та знижує нейрональну збудливість. Це сприяє зменшенню частоти та тяжкості епілептичних нападів. У дослідженнях in vitro препарат гальмував підвищення внутрішньоклітинного кальцію, викликане активністю AMPA-рецепторів, що підтверджує його нейропротекторний потенціал.

Фармакодинамічні ефекти

• Зменшує частоту парціальних приступів у пацієнтів із епілепсією.
• Не порушує психомоторні функції у рекомендованих дозах.
• Має дозозалежний вплив на швидкість реакції та настрій, що потребує врахування при призначенні.

Вплив на психомоторні функції та когнітивні показники

У дослідженнях на здорових добровольцях Перампанел не порушував простих психомоторних задач у дозах до 4 мг. При дозах 8 і 12 мг спостерігалося дозозалежне погіршення психомоторних функцій, що проявлялося у зниженні швидкості реакції та порушенні управління транспортними засобами. Водночас, не виявлено негативного впливу на когнітивні функції та пам’ять.

Показання до застосування

Препарат Файкомпа показаний як додатковий засіб у лікуванні парціальних нападів у дорослих та підлітків віком від 12 років при епілепсії з або без вторинної генералізації, у випадках, коли інші протисудомні засоби не забезпечують достатній контроль або є необхідність зменшити частоту нападів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Першочергово, застосування Файкомпи у вагітних та жінок, що годують, слід проводити лише у разі крайньої необхідності та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Дослідження на тваринах свідчать про можливий перехід препарату з грудним молоком, тому при годуванні груддю рекомендується або припинити годування, або відмовитися від прийому препарату.

Протипоказання

• Гіперчутливість до перампанела або допоміжних компонентів.
• Вагітність та період годування груддю.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність, включаючи пацієнтів на гемодіалізі.
• Діти молодше 12 років — відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності.
• Галактозна непереносимість, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.

Побічні дії

• Головний біль
• Запаморочення
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, диспепсія
• Зміни настрою — депресія, підвищена дратівливість
• Порушення психомоторних функцій, особливо при високих дозах (8-12 мг)
• Алергічні реакції шкіри — висип, свербіж

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з індукторми CYP3A4 (наприклад, карбамазепін) може спостерігатися зниження концентрації перампанела у крові, що потенційно знижує його ефективність. Препарат слід з обережністю застосовувати разом із іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему, а також з алкогольними напоями, оскільки вони посилюють негативний вплив на психомоторні функції та увагу.

Як приймати, курс лікування та дозування

Рекомендується приймати Файкомпа один раз на добу незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 4 мг на добу. За необхідності, дозу можна збільшити до 8 мг, а при недостатній ефективності — до 12 мг. Максимальна добова доза — 12 мг. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічного ефекту та переносимості.

При підвищенні дози необхідно проводити моніторинг стану та можливих побічних реакцій.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, таких як порушення психомоторних функцій, сонливість, запаморочення. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію, з урахуванням стану пацієнта. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно враховувати потенційний вплив на психомоторні функції, особливо при керуванні транспортом або роботі з механізмами.
• При появі симптомів депресії або змінах настрою слід повідомити лікаря.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та інших психоактивних речовин, які можуть посилити негативні ефекти.
• При проведенні тривалого лікування потрібно регулярно контролювати функцію печінки та нирок.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Діяльна речовина

Перампанел — основний активний компонент препарату, який забезпечує його терапевтичний ефект у контролі парціальних приступів.