Файкомпа таблетки покрыт.плен.об. 2 мг 7 шт
| Производитель | Эйсай |
| Страна | Япония |
| Действующее вещество | Перампанел |
Ціна: 553 грн
Файкомпа (Piremapanel) — інструкція із застосування
Виробник
Виробником препарату є компанія, яка забезпечує високі стандарти якості та безпеки медикаменту. Назва виробника не вказується, однак препарат виготовляється відповідно до затверджених нормативів.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Перампанел | 2 мг |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Плівкова оболонка: |
|
Фармакологічна дія
Файкомпа — це противоепілептичний препарат, який сприяє зменшенню частоти та вираженості парціальних нападів у пацієнтів із діагнозом епілепсія. Основним активним компонентом є перампанел, що впливає на нейрональні механізми збудження та гальмування в центральній нервовій системі.
Показання до застосування
- Лікування парціальних нападів у пацієнтів віком від 12 років і старше, як з вторинною генералізацією, так і без неї.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом, які не використовують засоби контрацепції, застосування Файкомпи дозволяється лише у разі крайньої необхідності. Дані щодо безпеки перампанела під час вагітності обмежені. В дослідженнях на тваринах встановлено, що активний компонент і його метаболіти виділяються з молоком матері. У людей ризик для дитини залишається невизначеним, тому рекомендується припинити годування груддю або відмовитись від прийому препарату під час годування.
Щодо впливу перампанела на фертильність — дослідження на тваринах показали, що високі дози можуть порушувати естральний цикл, але не впливають на здатність до запліднення та ранній розвиток плода. Вплив на чоловічу фертильність у людей не досліджувався.
Протипоказання
- Гіперчутливість до перампанела або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози та галактози.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Пацієнти на гемодіалізі.
- Вагітність та період годування груддю.
- Діти молодше 12 років (без даних щодо безпеки та ефективності).
Побічні дії
У клінічних дослідженнях взяли участь понад 1600 пацієнтів із парціальними нападами. Найчастішими побічними реакціями є:
- Головокруження та сонливість — дуже часто (≥1/10).
- Зниження або збільшення апетиту — часто (≥1/100, <1/10).
- Агресія, гнів, тривожність, спутаність свідомості — часто.
- Порушення рівноваги, дизартрія, атаксия — часто.
- Диплопія, нечіткість зору — часто.
- Центральне головокруження — часто.
- Тошнота — часто.
- Біль у спині — часто.
- Падіння — часто.
- Утомлюваність, порушення ходи — часто.
- Збільшення маси тіла — часто.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря для корекції терапії.
Взаємодії з іншими препаратами
З пероральними контрацептивами
Доза 12 мг пермпанела зменшує концентрацію левоноргестрел приблизно на 40%, а ефективність контрацептивів може знижуватися. Тому рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.
З противоепілептичними препаратами
Перампанел може взаємодіяти з деякими ПЕП, зокрема:
- Карбамазепін — знижує концентрацію перампанела на 70%.
- Клоназепам, ламотриджин, леветирацетам — без значних змін.
- Окскарбазепін — знижує рівень перампанела на 50%, але збільшує концентрацію окскарбазепіну на 35%.
- Фенобарбітал, фенитоїн, топірамат, зонизамід — знижують рівень перампанела, за винятком вальпроєвої кислоти та інших.
Застосування у поєднанні з індукторми цитохрому Р450, такими як рифампіцин, може значно знижувати рівень перампанела. Взаємодія з інгібіторами, наприклад кетоконазолом, може збільшити його концентрацію.
Як застосовувати, курс лікування та дози
Прийом внутрішньо, перед сном, незалежно від прийому їжі.
Дозу підбирають індивідуально, починаючи з 2 мг/день, із можливістю поступового збільшення на 2 мг не частіше ніж один раз на тиждень, до максимальної дози 12 мг/день.
- Для початку — 2 мг/день.
- Після досягнення ефекту — при необхідності — підвищення до 4–8 мг/день.
- У разі необхідності — до 12 мг/день, з обережністю та під контролем лікаря.
Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи водою. Не можна жувати, подрібнювати або розламува́ти, оскільки на поверхні таблетки відсутній риска для поділу.
При пропуску одного або кількох прийомів потрібно дочекатися наступного за графіком. У разі пропуску більш ніж 5 T1/2 препарату — слід повторно починати терапію з початкової дози.
Дітям до 12 років застосування не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Особливості застосування у різних групах пацієнтів
Пожилі пацієнти (≥65 років)
Без особливих обмежень, профіль безпеки у цій групі не відрізняється. Однак рекомендується застосовувати з обережністю, контролюючи можливі побічні реакції.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
При легкій нирковій недостатності корекція дози не потрібна. Для середньої та важкої ниркової недостатності застосування не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
У разі легкої та середньої недостатності дозу коригують у залежності від переносимості, з мінімальним інтервалом 2 тижні. У тяжкій формі застосування не рекомендується.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначається на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.