Фастум® гель 2,5%

Фастум® гель — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат для місцевого застосування, який широко використовується для зменшення болю та запалення при різних захворюваннях опорно-рухового апарату. Препарат має виражені анальгетичні, протизапальні та протиотечні властивості, не впливає негативно на стан суглобового хряща і сприяє швидкому полегшенню симптомів.

Склад

Компонент	Кількість
Діюче речовина	кетопрофен — 2,50 г на 100 г гелю
Вспомогальні речовини	карбомер, етанол 96%, неролиевий ароматизатор, лавандиновий ароматизатор, троламін (триэтаноламин), вода очищена

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Кетопрофен — це потужний інгібітор циклооксигенази (ЦОГ), що відповідає за синтез простагландинів, які сприяють розвитку запалення, болю та набряку. Крім того, він пригнічує активність ліпооксигенази та брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та зменшує вивільнення ферментів, що беруть участь у запалювальних процесах. Основними властивостями кетопрофену є анальгетичний, протизапальний і протинабряковий ефект. Важливо зазначити, що препарат не має негативного впливу на стан суглобового хряща. Фармакокінетика: При місцевому застосуванні гелю кетопрофен швидко всмоктується у шкіру, але його біодоступність становить близько 5%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 6 годин. Препарат проникає у тканини суглобів, у тому числі у синовіальну рідину, створюючи терапевтичні концентрації. Метаболізується в печінці та виводиться переважно через нирки.

Показання для застосування

• Реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Остеоартроз різної локалізації
• Периартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт
• Травми опорно-рухового апарату: ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви зв'язок і сухожиль

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Вживання кетопрофену у перші 20 тижнів вагітності слід уникати, оскільки безпечність застосування цього препарату у цей період не була належним чином оцінена. Після 20 тижнів вагітності препарат Фастум® заборонено використовувати через ризик розвитку у плода маловоддя, порушення функцій нирок, а також можливого негативного впливу на серце і легені. В останньому триместрі застосування НПВП може призвести до ускладнень під час пологів, таких як затримка їх початку та підвищення кровотечі.

Грудне вигодовування

На даний момент відсутні дані про проникнення кетопрофену у грудне молоко. Тому застосування препарату Фастум® під час годування груддю рекомендується проводити з обережністю або після консультації з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або будь-яких компонентів препарату, а також до саліцилатів, тиапрофенової кислоти або інших НПВП
• Алергічні реакції на сонцезахисні засоби або парфюмерію в анамнезі
• Поліноз, бронхіальна астма, реактивний риніт або синусит, особливо у поєднанні з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Вагітність понад 20 тижнів
• Дитячий вік до 15 років
• Порушення цілісності шкірних покровів у зоні нанесення (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани)
• Реакції фоточутливості
• Контакт з ультрафіолетовим випромінюванням, включаючи сонячні ванни та солярії, під час та протягом 2 тижнів після лікування

З обережністю слід застосовувати

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок, гастроентерологічною патологією, кровотечами, бронхіальною астмою, серцевою недостатністю або печінковою порфірією. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

За даними ВООЗ, побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:

• Дуже часто (≥ 1/10): реакції з боку імунної системи — анафілактичний шок, набряк Квінке, гіперчутливість.
• Часто (≥ 1/100 до < 1/10): реакції з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, біль у животі, диспепсія.
• Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): шкірні реакції — еритема, екзема, свербіж, фоточутливість, кропив’янка.
• Рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000): кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пошкодження нирок, у тому числі у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
• Дуже рідко (< 1/10 000): ускладнення з боку печінки, системні реакції, включаючи екземи та реакції фоточутливості.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з лікарськими засобами

Застосування кетопрофену у формі гелю може посилювати фотосенсибілізуючу дію інших препаратів. У пацієнтів, які приймають антикоагулянти, рекомендується контроль МНО. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, що підвищує ризик його токсичності. Взаємодія з іншими препаратами зазвичай не має значного клінічного впливу.

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Зовнішньо: невелика кількість гелю (3–5 см) наносять тонким шаром на уражену або болючу ділянку шкіри 1-2 рази на добу, акуратно втирати. Тривалість курсу не перевищує 14 днів без консультації лікаря. Максимальна добова доза кетопрофену — 200 мг.

У разі пропуску дозы не слід подвоювати її у наступний раз, а просто застосувати препарат у звичайному режимі при наступному використанні.

Передозування

Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне. У разі випадкового проникнення у внутрішні органи, можливі системні реакції: нудота, блювота, головний біль. Лікування симптоматичне, проводиться під контролем лікаря, включає промивання шлунка та підтримуючу терапію.

Опис

Бесцветний, майже прозорий гель з характерним запахом, має в'язку консистенцію. Легко наноситься на шкіру і швидко всмоктується.

Особливі вказівки

• Не наносити на відкриті рани та запалені ділянки шкіри.
• Уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки.
• При появі реакцій фоточутливості або шкірних реакцій — припинити застосування.
• Захищати застосовані ділянки від прямого сонячного світла протягом і після лікування.
• Не рекомендується тривалий курс без консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, 2,5%, по 30 г, 50 г або 100 г у тубах із м’якого алюмінію з навинчуваним ковпачком і перфоратором. У комплекті з інструкцією у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Кетопрофен