Загальна інформація

Фамотидин є ефективним блокатором гистамінових H2-рецепторів, що має виражену протицелювальну та антисекреторну дію. Його застосовують для лікування та профілактики різних форм захворювань гастроінтестинального тракту, пов’язаних з підвищеною секрецією кислоти у шлунку. Препарат сприяє зниженню вироблення соляної кислоти, що сприяє загоєнню виразкових уражень та зменшенню симптомів диспепсії.

Склад

1 таблетка містить:

• Фамотидин — 40 мг

Вспомогні речовини: крохмаль кукурудзяний, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармелоза. Оболонка таблеток містить гіпромеллозу, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), тальк та залізооксид коричневий.

Фармакологічна дія

Фамотидин є потужним протиєзв’язковим засобом, що блокує гистамінові H2-рецептори у слизовій оболонці шлунка. Це сприяє значному зниженню продукції соляної кислоти, що є ключовим фактором у лікуванні виразкових та інших захворювань, пов’язаних з підвищеною секрецією шлункового соку. Препарат зменшує кислотність і сприяє швидшому загоєнню уражень слизової.

Показання

• Лікування та профілактика симптоматичних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема, у випадках, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів, стресових ситуацій, післяопераційних ускладнень.
• Ерозивний гастродуоденіт.
• Функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка.
• Рефлюкс-езофагіт.
• Синдром Золлінгера-Еллісона.
• Профілактика рецидивів кровотеч із верхніх відділів травної системи.
• Профілактика аспірації шлункового соку під час загальної анестезії (синдром Мендельсона).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фамотидин проникає через плаценту та потрапляє в грудне молоко. Його застосування під час вагітності можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. При необхідності застосування в період лактації слід або припинити застосування препарату, або годування груддю.

Протипоказання

• Перший триместр вагітності
• Годування груддю
• Дитячий вік до 3 років при масі тіла меншій за 20 кг (для цієї форми випуску)
• Індивідуальна підвищена чутливість до фамотидину або інших блокаторів гистамінових H2-рецепторів

З обережністю застосовують при печінковій/нирковій недостатності, цирозі печінки з портосистемною енцефалопатією, імунодефіциті, у дитячому віці.

Побічні дії

З боку травної системи

• Сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі
• Редко: втрата апетиту, підвищення активності печінкових трансаміназ, запор, діарея, жовтяха, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит
• Можливий гострий панкреатит

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення
• Астенія, сонливість, безсоння, тривожність, депресія, психоз
• Галюцинації, сплутаність свідомості, нечіткість зору, гіпертермія (у рідких випадках)

З боку серцево-судинної системи

• Редко — зниження артеріального тиску, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, аритмія, васкуліт

Алергічні реакції

• Кропив’янка, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок

З боку кровотворної системи

• Редко — нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія; у окремих випадках — агранулоцитоз, панцитопенія, гіпоплазія або аплазія кісткового мозку

З боку репродуктивної системи

• При тривалому застосуванні великих доз — гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, імпотенція

Взаємодії

Антациди знижують абсорбцію фамотидину; рекомендується робити перерву між їх застосуванням не менше 1–2 годин. Фамотидин може послаблювати дію препаратів, що вимагають кислотної середовища для всмоктування, таких як ітраконазол, кетоконазол, атазанавір, цефуроксим, дазатиниб. Тому застосовувати їх слід з інтервалом не менше 2 годин.

Спосіб застосування, режим та дози

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи.

• При виразкових захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки — зазвичай по 20 мг двічі на добу або 40 мг один раз увечері. За необхідності дозу можна збільшити до 80–160 мг на добу. Тривалість курсу — 4–8 тижнів.
• При диспепсії, пов’язаній із підвищеною секрецією — по 20 мг 1–2 рази на добу.
• Для профілактики рецидивів — по 20 мг перед сном один раз.
• При рефлюкс-езофагіті — по 20–40 мг двічі на добу протягом 6–12 тижнів.
• Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона — дозу та тривалість підбирає лікар індивідуально; початкова — 20 мг кожні 6 годин, можливе збільшення до 160 мг кожні 6 годин.
• Перед операцією для профілактики аспірації — по 40 мг вранці та ввечері.
• При печінковій недостатності (Cl креатиніну >3 мг/100 мл) — зменшити дозу до 20 мг на добу.

Передозування

Симптоми: блювання, збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз.

Опис

Таблетки покриті плівковою оболонкою:

• 20 мг — круглі, двояковипуклі, блідо-рожевого з сірим відтінком, з ізломом білого кольору.
• 40 мг — круглі, двояковипуклі, світло-коричневого з легким рожевим відтінком, з ізломом білого кольору.

Комплектація

По 10 таблеток у блістері з ПВХ/алюмінієвою плівкою. У пачці — 2 або 3 блістери з інструкцією із застосування.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно виключити можливість злоякісних уражень слизової шлунка або стравоходу.
• Резке відміна препарату може спричинити синдром «рикошета» — підвищену кислотність.
• При тривалому застосуванні у ослаблених пацієнтів можливий розвиток бактеріальної інфекції шлунка.
• Застосовувати з обережністю при печінковій та нирковій недостатності.
• Зменшити ризик взаємодії з іншими препаратами, дотримуючись перерв між їх застосуванням.
• Не рекомендується застосовувати перед проведеннями тестів на алергію або діагностичними пробами без консультації лікаря, оскільки препарат може впливати на їх результати.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі 15–25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг та 40 мг.