Опис препарату Еврензо (Evreenzo)

Загальна інформація

Еврензо — це сучасний лікарський засіб, який застосовується для лікування анемії у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХБН). Препарат належить до групи антианемічних препаратів, що імітують природну реакцію організму на гіпоксію та стимулюють продукцію еритропоетину, необхідного для утворення еритроцитів.

Склад і форма випуску

Еврензо випускається у вигляді таблеток, що містять активну речовину роксадустат. Основні концентрації активної речовини у таблетках:

Дозування (мг)	Кількість активної речовини (мг)
20	20,0
50	50,0
70	70,0
100	100,0
150	150,0

У складі таблеток також присутні допоміжні компоненти: лактозу моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, оболонка (опадрай II, полівініловий спирт, тальк, макрогол 3350, алюмінієвий лак, титан диоксид, лецитин).

Фармакологічна дія

Механізм дії роксадустату базується на імітації природної відповіді організму на гіпоксію шляхом інгібування пролілгідроксилази (PH) HIF. Це активує фактор транскрипції HIF, що регулює гени, відповідальні за еритропоез, підвищуючи рівень еритропоетину, покращуючи засвоєння заліза та знижуючи рівень гепсидину. Внаслідок цього стимулюється виробництво еритроцитів, що сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню анамнестичних показників у пацієнтів із ХБН.

Фармакодинаміка включає підвищення рівня еритропоетину, що досягає максимуму через 8–12 годин після прийому, та зниження рівня гепсидину, що покращує засвоєння заліза з організму без необхідності застосування внутрішньовенних препаратів заліза.

Показання до застосування

• Лікування анемії у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХБН), включаючи пацієнтів, що отримують або не отримують еритропоетин-стимулюючі препарати (ЕСП).

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини (роксадустату), лактози моногідрату, соєвого лецитину або будь-яких допоміжних компонентів.
• Період грудного вигодовування.
• Вагітність.
• Дитячий вік до 18 років.
• Тяжкі порушення функції печінки (клас C по класифікації Чайлд-Пью).

Обережність при застосуванні

• Тромбоз сосудистого доступу.
• Судоми.
• Серйозні інфекції та їх ознаки.
• Тромбоз глибоких вен.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції включають: головний біль, підвищену втомлюваність, нудоту, діарею, висипання, свербіж, біль у м'язах або суглобах, підвищення артеріального тиску. В р rare випадках можливі алергічні реакції або порушення з боку серцево-судинної системи. При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Еврензо може впливати на засвоєння заліза та інші препарати, тому важливо повідомляти лікаря про всі прийняті медикаменти. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні з препаратами, що регулюють рівень заліза або мають взаємодію з гепсидином.

Як приймати, курс лікування і дози

Режим дозування: Лікування починається з визначеної лікарем дози, зазвичай 2,5–5 мг/кг ваги пацієнта тричі на тиждень. Дозу підбирають індивідуально залежно від рівня гемоглобіну та реакції організму.

Спосіб застосування: Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі (можна приймати з їжею або без, оскільки їжа незначно впливає на біодоступність).

Тривалість курсу: Лікування триває до досягнення цільового рівня гемоглобіну та його стабілізації. Точний курс визначає лікар.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення рівня еритропоетину, що може спричинити надмірне підвищення гемоглобіну та ризик утворення тромбозів. У разі випадкового вживання високих доз необхідно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії та моніторингу стану.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно визначити рівень заліза, гепсидину та гемоглобіну. Регулярний контроль крові є обов’язковим. Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути ризику тромбозів і підвищення артеріального тиску.

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків, а також у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Срок придатності

Вказаний на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Діючі речовини

Роксадустат: у дозах 20, 50, 70, 100, 150 мг.