Эутирокс таблетки 137 мкг 100 шт
| Производитель | Мерк Хелскеа КГаА |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Левотироксин натрия |
Ціна: 395 грн
Інструкція із застосування препарату Еутирокс®
Виробник
Препарат Еутирокс® виробляється компанією Мерк Хелскеа КГаА.
Склад
Кожна таблетка містить 137 мкг левотироксину натрію. Вспомогальні речовини включають: маннітол, кукурудзяний крахмал (маїсовий крахмал), желатин, кроскармеллозу натрію, лимонну кислоту безводну, магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: Препарати для лікування захворювань щитовидної залози; гормони щитовидної залози; препарати для замісної терапії.
Механізм дії: Левотироксин натрію є синтетичним левовращаючим ізомером тироксину, що за своєю дією ідентичний тироксину, який синтезується щитовидною залозою людини. Після часткового перетворення у трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках й проникнення у клітини організму, він впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин.
- У малих дозах має анаболічний ефект на білковий і жировий обмін.
- У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, активує метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС.
- У великих дозах гнітить вироблення тиреотропного гормона гіпоталамуса та тиреотропного гормона (ТТГ) гіпофізу.
Терапевтичний ефект: Спостерігається через 7-12 днів, при цьому дія зберігається і після скасування препарату. Для клінічного прояву симптомів гіпотиреозу потрібно 3-5 днів. Зменшення або зникнення дифузного зобу відбувається протягом 3-6 місяців.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | При прийомі всмоктується переважно у верхньому відділі тонкої кишки, до 80% дози. Їжа знижує всмоктування. Cmax досягається через 5-6 годин. |
| Розподіл | 99% зв’язується з білками сироватки (тироксин-зв’язуючий глобулін, преальбумін та альбумін). В тканинах відбувається монодіодування приблизно 80% левотироксину з формуванням Т3. |
| Обмін | Метаболізується у печінці, нирках, мозку та м’язах. Основні процеси: дезамінування, декарбоксилювання, кон’югація з сірчаною та глюкуроновою кислотами. Vd – 10-12 л, кліренс – 1.2 л/добу. |
| Виведення | Т½ – 6-7 днів; при тиреотоксикозі – 3-4 дні, при гіпотиреозі – 9-10 днів. Виводиться з організму через нирки та кишечник. |
Показання
- Гіпотиреоз (недостатність гормонів щитовидної залози)
- Еутиреоїдний зоб (доброякісне збільшення щитовидної залози з нормальним функціонуванням)
- Замісна терапія та профілактика рецидиву зоба після хірургічного втручання
- Лікування злоякісних новоутворень щитовидної залози (після операції або з метою супресії)
- Діагностичні дослідження у вигляді тесту тиреоїдної супресії
При відсутності поліпшення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
При вагітності можливо потрібне збільшення дози препарату. Необхідно постійно контролювати рівень тиреотропного гормона (ТТГ) у крові у кожному триместрі та через 6-8 тижнів після пологів. Після народження лікар повинен знизити дозу до рівня, що була перед вагітністю.
Застосування у комбінації з антитиреоїдними препаратами під час вагітності протипоказане, оскільки може викликати у плода гіпотиреоз.
Годування груддю
Левотироксин проникає у грудне молоко, але у рекомендованих дозах не викликає у дитини симптомів гіпертиреозу. Лікування необхідно продовжувати під контролем лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до левотироксину або компонентів препарату
- Нелікований тиреотоксикоз
- Недостатність гіпофізу або наднирників без адекватного лікування
- Гіперчутливість до інших препаратів щитовидної залози
- Вагітність і застосування антитиреоїдних препаратів у разі необхідності
Не застосовувати при гострих інфарктах міокарда, міокардиті або панкардиті.
Побічні дії
При правильному застосуванні за рекомендаціями лікаря побічні реакції виникають рідко. Можливі:
- Алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк – при їх появі слід припинити прийом і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Обов’язково повідомте лікаря про всі прийняті або заплановані до прийому препарати. Основні взаємодії:
- Антидепресанти – можливе посилення їх дії
- Серцеві глікозиди – зменшення їх ефективності
- Колестирамін, колестипол, алюмінію гидроксид – зниження всмоктування левотироксину (не менше ніж через 4-5 годин після його прийому)
- Анаболічні стероїди та протипухлинні засоби – можливі зміни у фармакокінетиці
- Інгібітори протеаз, інгібітори тирозинази – необхідний контроль функції щитовидної залози
- Препарати, що знижують рівень глюкози – потенційне зниження їх ефективності
- Антикоагулянти – підвищення ризику кровотечі, потрібний контроль показників згортання
- Інші – саліцилати, діукрамон, фуросемід, клофібрат, інгібітори протонної помпи, орлістат, севеламер, інгібітори тирозинази, йодсодержащі контрастні засоби, амиодарон, сертралин, хлорохін, прогуаніл, барбітурати, карбамазепін, естрогени – всі можуть впливати на рівень гормонів або змінювати їх ефективність.
Спосіб застосування, курс та доза
Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та рівня гормонів у крові. Зазвичай початкова доза становить 50-100 мкг на добу, поступово коригується під контролем лабораторних досліджень. Таблетки приймають натще за 30-60 хвилин до їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Курс лікування триває за рекомендацією лікаря, часто – тривалий або довічний при хронічних станах.
Передозування
Можливі симптоми: серцева аритмія, тремор, підвищена пітливість, знижений або підвищений апетит, зниження ваги, безсоння. У разі передозування потрібно звернутися до лікаря для корекції дозування або припинення прийому.
Особливі вказівки
- Регулярний контроль рівня ТТГ та інших гормонів
- Обов’язкове повідомлення лікаря про будь-які зміни стану
- Не припиняйте лікування самостійно без консультації з лікарем
- При плануванні вагітності необхідна консультація лікаря
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Термін зберігання – 3 роки від дати виробництва, зазначеної на упаковці.
Діюча речовина
Левотироксин натрію.