Опис препарату Эторикоксиб

Эторикоксиб — це сучасний селективний нестероїдний протизапальний препарат, який належить до класу інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Його застосовують для лікування різних запальних та больових станів, зокрема при остеоартрозі, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також для короткострокової терапії при гострому болю після стоматологічних операцій.

Склад та форма випуску

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПВП).
Код за ATX: M01АН05.

Фармакодинаміка:
Эторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). В терапевтичних концентраціях препарат дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при дозах до 150 мг на добу. Це дозволяє зменшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зберігаючи протизапальний і аналгетичний ефект.

Циклооксигеназа (ЦОГ) відповідає за синтез простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у процесах запалення, болю, лихоманки. Існує дві її ізоформи: ЦОГ-1 і ЦОГ-2. ЦОГ-2 — індуцибельний фермент, що активується під дією провоспалителів і є головним у синтезі простагландинів, що викликають біль і запалення.
Эторикоксиб пригнічує ЦОГ-2, не порушуючи функцію ЦОГ-1, що відповідає за виробництво простагландинів у слизовій шлунка і регуляцію функцій тромбоцитів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Біль і запалення при гострому подагричному артриті
• Короткочасна терапія помірної гострої болі після стоматологічних операцій

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність:
Немає достатніх клінічних даних щодо безпеки застосування эторикоксибу у період вагітності. У дослідженнях на тваринах виявлено токсичну дію на репродуктивну систему. Враховуючи потенційний ризик, застосування препарату у період вагітності не рекомендується. Особливо небезпечним є застосування у III триместрі, оскільки можливе пригнічення скорочень матки та закриття артеріального протоку у плода.

Годування груддю:
У дослідженнях на тваринах встановлено, що эторикоксиб виділяється у грудне молоко. Для людей дані відсутні. У зв’язку з можливим ризиком для новонароджених, при застосуванні препарату жінкам рекомендується припинити грудне годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення, активне кровотеча з ШКТ
• Бронхіальна астма, рецидивний поліпоз носа і околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Вагітність і період грудного вигодовування
• Тяжкі порушення функції печінки (шкала Чайлд-Пью ≥10 балів)
• Тяжка почкова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
• Дитячий вік до 16 років
• Захворювання кишечника з запальним компонентом
• Хронічна серцева недостатність (II-IV клас за NYHA)
• Неконтрольована гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця, судинні захворювання периферичних артерій
• Дефіцит лактази, непереносимість глюкози або галактози
• Гіперкаліємія, прогресуючі захворювання нирок

Обмеження та обережність у застосуванні

З обережністю застосовують эторикоксиб у пацієнтів із ризиком розвитку ускладнень з боку ШКТ, серцево-судинної системи, печінки або нирок. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози у пацієнтів похилого віку, а також при поєднанні з іншими НПВП або антикоагулянтами.

При наявності факторів ризику слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок і рівень артеріального тиску.

Побічні дії

Можуть виникати з боку різних систем організму:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, гастрит, рідко — виразки, кровотечі, перфорація
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, рідко — серцева недостатність
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит
• З боку нирок: порушення функції нирок, набряки, підвищення рівня креатиніну
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки, анафілактичні реакції рідко

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Эторикоксиб може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин, збільшуючи ризик кровотечі. З обережністю застосовують з іншими НПВП, гіпертензивними препаратами, діуретиками та засобами, що впливають на функцію нирок.

У разі необхідності одночасного застосування з іншими лікарськими засобами — консультація з лікарем обов’язкова.

Рекомендації щодо застосування, курс і дозування

• Загальна доза для дорослих — 60-90 мг один раз на добу, залежно від показання і тяжкості стану
• При остеоартрозі рекомендується застосовувати 60 мг один раз на добу
• При ревматоїдному артриті — 90 мг один раз на добу
• Для короткочасної терапії гострого болю — 90 мг один раз на добу протягом не більше 3 днів

Таблетки приймають цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз можливе підвищення частоти та тяжкості побічних реакцій. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку функцій органів і звернутися до медичного закладу.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати недоступним для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Діюча речовина: еторикоксиб.
Виробник — Фармасинтез АО.