Эсциталопрам-АЛСИ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт

Виробник: АЛСИ Фарма
Артикул: escitalopram-alsi_tabletki_pokryt_plen_ob_20_mg_30_sht
Наявність: В наявності

565грн.

Кількість

Інструкція з застосування

Перед початком терапії з препаратом слід ознайомитись з офіційною інструкцією та дотримуватись рекомендованих дозувань і режиму застосування. Не перевищуйте призначену лікарем дозу та тривалість курсу лікування.

Виробник

АЛСІ Фарма

Склад

Діюча речовина	есциталопрам оксалат – 25,56 мг (у перерахунку на есциталопрам 20,00 мг)
Допоміжні речовини	мікрокристалічна целюлоза – 192,04 мг, крахмал прежеатінізований – 96,00 мг, колоїдний діоксид кремнію (аеросил) – 3,20 мг, магнію стеарат – 3,20 мг
Плівкова оболонка	Опадрай II білий (31F28678): лактоза моногідрат – 4,60 мг, гіпромелоза – 3,60 мг, титану діоксид – 3,32 мг, макрогол 3000 – 1,28 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Антидепресанти

Фармакодинаміка

Есциталопрам – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що має високу аффінність до первинного активного центру транспортера серотоніну. Связывается также с аллостерическим центром транспортера, що посилює інгібування зворотного захоплення серотоніну та забезпечує його терапевтичний ефект.

Есциталопрам не має значної афінності до серотонінових рецепторів 5-HT1А, 5-HT2, до дофамінових D1 і D2, а також до інших рецепторів, таких як гістамінові H1, мускаринові холінергічні, бензодіазепінові та опіатні. Це забезпечує високу селективність препарату та мінімальні побічні ефекти, пов'язані з його рецепторною активністю.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всаскування	Біодоступність – 80 %, не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація в крові досягається через 4 години після прийому.
Розподіл	Об’єм розподілу – 12-26 л/кг. Связывание з білками плазми – до 80 %, переважно 56 %. Проникає у грудне молоко.
Метаболізм	У печінці до активних метаболітів: деметильованого та дидеметильованого. Основний шлях – ізоферми CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів.
Виведення	Період напіввиведення – близько 30 годин. Загальний кліренс – 0,6 л/хв.
Лінійність фармакокінетики	Залежність концентрації від дози – лінійна. Концентрація у крові стабілізується через 1 тиждень.
Особливості у пацієнтів похилого віку	Після 65 років період напіввиведення більш тривалий, біодоступність – вищою на 50 %.
Порушення функцій печінки	У пацієнтів з легкими та помірними порушеннями – подовження періоду напіввиведення та підвищення AUC.
Порушення функцій нирок	При нирковій недостатності – подовження напіввиведення, можливе підвищення концентрації метаболітів.

Показання

Депресивні епізоди будь-якої тяжкості
Панічні розлади з або без агорафобії
Обсесивно-компульсивне розлад

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Обмежені дані щодо застосування есциталопраму у вагітних. Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. Препарат слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

При застосуванні у третьому триместрі можливий розвиток у новонароджених симптомів «відміни» (синдром відміни): порушення дихання, тремор, підвищена нервово-рефлекторна збудливість, порушення харчування, судоми, гіпотонія, тремор.

Годування груддю

Есциталопрам проникає у грудне молоко. Тому під час лікування препаратом рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

Гіперчутливість до есциталопраму або допоміжних компонентів
Одночасне застосування з неселективними необоротними інгібіторами МАО, або з інгібіторами МАО-A (моклобемід), або з препаратами, що інгібують МАО у разі ризику серотонінового синдрому
Удлинений інтервал QT на ЕКГ, синдром удлиненого QT
Застосування препаратів, що подовжують інтервал QT (антиаритміки класів IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди)
Пімозид
Діти та підлітки до 18 років (безпеки і ефективності не доведено)
Годування груддю
Гіполактазія, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція

З обережністю призначаються при:

Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
Маниакальні розлади
Фармакологічно неконтрольована епілепсія
Виражене суїцидальне налаштування
Ішемічна хвороба серця, цукровий діабет, цироз печінки
Використання препаратів, що знижують поріг судомної готовності, або з етанолом
Препарати, що впливають на згортання крові або викликають гіпонатріємію

Побічні дії

На початкових етапах лікування можливий розвиток побічних реакцій, які з часом зменшуються або зникають. Частота побічних реакцій класифікується за ВООЗ.

Тип побічної реакції	Частота	Приклади
З боку крові та лімфатичної системи	Нечасто	Тромбоцитопенія
З боку імунної системи	Рідко	Анафілактичні реакції
З боку ендокринної системи	Нечасто	Недостатня секреція АДГ
Обмін речовин і харчування	Часто	Зниження або підвищення апетиту, збільшення маси тіла
Психіка	Часто	Тривога, неспокій, сни з сновидіннями, зниження лібідо, аноргазмія
Нервова система	Щоденно	Головний біль, безсоння, сонливість, запаморочення, тремор
Зір	Нечасто	Розширення зрачка, порушення зору
Слух та рівновага	Нечасто	Шум у вухах (тинітус)
Серце	Нечасто	Тахікардія; рідко – брадикардія; можливе удлинення інтервалу QT, аритмії
Судини	Нечасто	Ортостатична гіпотензія
Дихальні шляхи	Часто	Синусити, зевота; рідко – кровотечі з носа
Шлунково-кишковий тракт	Дуже часто	Тошнота; часто – діарея, запори, блювота, сухість у роті
Печінка та жовчовивідні шляхи	Нечасто	Гепатит, порушення функціональних показників печінки
Шкіра та підшкірні тканини	Часто	Потовиділення, кропив’янка, алопеція, свербіж
М’язи та скелет	Часто	Артралгія, міалгія

При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії або додаткового обстеження.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування есциталопраму з іншими лікарськими засобами може впливати на його ефективність та безпеку. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що серйозно подовжують інтервал QT, або з препаратами, що впливають на згортання крові. Перед початком будь-якої комбінації слід проконсультуватися з лікарем.

Як приймати, курс і дозування

Дорослим призначають початкову дозу – 10 мг на добу, при необхідності її можна збільшити до максимальної – 20 мг на добу. Препарат слід приймати цілком, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта, зазвичай – не менше 6 місяців. Тривалість терапії може бути продовжена за показаннями.

Дозування для дітей та підлітків до 18 років не встановлена через недостатність даних щодо безпеки і ефективності.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, включаючи серотоніновий синдром, порушення серцевого ритму, порушення свідомості. У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря, провести симптоматичне лікування та моніторинг стану пацієнта.

Опис

Препарат у формі таблеток з плівковою оболонкою, білий або майже білий. Володіє антидепресивною, анксіолітичною, антиклептичною дією.

Особливі вказівки

Після початку терапії можливе погіршення настрою або ідеї самогубства – необхідне ретельне спостереження.
Не слід раптово припиняти лікування – потрібно поступово зменшувати дозу під контролем лікаря.
Можливе виникнення серотонінового синдрому при комбінації з іншими серотонінергічними препаратами.
У пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи потрібно контроль ЕКГ та стану серця.

Форма випуску

Таблетки з плівковою оболонкою по 20 мг у блістерах, у коробці – 30 або 60 таблеток.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

36 місяців від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Эсциталопрам
Производитель	АЛСИ Фарма
Срок годности	Длинный срок
Страна	Россия