Інструкція із застосування препарату

Загальна інформація

Препарат Эпинастин є офтальмологічним засобом, що застосовується для лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту. Він має виражену антигістамінну дію, сприяє зняттю запалення, свербежу, почервоніння та інших проявів алергії у очах. Препарат випускається у вигляді прозорого, безбарвного розчину для закапування у очі.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 мл
Діючий компонент	эпинастин гідрохлорид – 0,5 мг
Вспомогательные вещества	бензалконій хлорид (50 % розчин) – 0,2 мг, динатрія едетат – 0,5 мг, натрія хлорид – 5 мг, натрія дигідрофосфат моногідрат – 7,8 мг, натрія гідроксид – 1 мг, хлористоводнева кислота для доведення pH, натрія гідроксид для доведення pH, вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Фармакологічна дія

Эпинастин – прямий антагоніст Н1-гистамінових рецепторів для місцевого застосування. Має високу спорідненість до Н1-рецепторів, у той час як з Н2-рецепторами зв'язується у 400 разів слабше. Також здатний зв'язуватися з α1- та α2-адренорецепторами і 5-HT2-серотоніновими рецепторами, а слабо – з холінергічними і дофамінергічними рецепторами. Не проходить через гематоенцефалічний бар'єр і не викликає побічних ефектів з боку центральної нервової системи, не має седативної дії.

При місцевому застосуванні у дослідах на тваринах продемонстровано антигістамінну активність, стабілізацію тучних клітин та зменшення запалення. У клінічних дослідженнях показано, що застосування препарату зменшує алергічні реакції у очах, зокрема при сенсибілізації алергеном, з ефектом тривалістю не менше 8 годин.

Фармакокінетика: Після застосування по 1 краплі у кожне око двічі на день максимальна концентрація у плазмі крові становить 0,042 нг/мл, досягається через 2 години. Об'єм розподілу – 417 л, зв'язування з білками плазми – 64 %, кліренс – 928 мл/хв, період напіввиведення – близько 8 годин. Більша частина препарату виводиться нирками у незмінному стані, переважно через активну канальцеву секрецію. Взаємодіє з меланіном, накопичуючись у пігментованих тканинах очей.

Показання до застосування

• Лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до эпинастину або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 12 років.

Обмеження і застереження

З обережністю застосовувати під час вагітності та годування груддю, лише за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати разом із контактними лінзами, оскільки у складі міститься бензалконій хлорид, який може викликати токсичну кератопатию та змінювати якість контактних лінз.

Побічні дії

Залежно від частоти виникнення, побічні реакції поділяються на:

• Часто (≥ 1/100 до <1/10):
  відчуття печіння, подразнення, гіперемія, сльозотеча, сухість очей, свербіж, порушення зору.
• Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100):
  головний біль, дисгевзія, астма, риніт, подразнення слизової носа.
• Рідко (≥ 1/10000 до <1/1000):
  алергічні реакції, свербіж, висипання.
• Дуже рідко (≤ 1/10000):
  серйозні алергічні реакції, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

Спеціальні дослідження взаємодії із іншими офтальмологічними засобами не проводилися. При одночасному застосуванні кількох препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 10 хвилин між закапуваннями.

Спосіб застосування та дози

Місцево. Взрослим та дітям старше 12 років рекомендується вводити по 1 краплі у кожне око двічі на день. Тривалість лікування – до зникнення симптомів, але не більше 8 тижнів.

Передозування

При застосуванні у дозах, що у 9 разів перевищують рекомендовану (наприклад, 0,3 % препарат тричі на день), можливе тимчасове звуження зрачка, яке є оборотним і не впливає на зір. Про випадки передозування повідомлень не надходило. У разі випадкової інстиляції у око рекомендується симптоматичне лікування.

Опис

Прозорий, безбарвний розчин для ін'єкцій у вигляді крапель для очей.

Особливі вказівки

• Не допускати контакту кінчика флакона з будь-якими поверхнями для уникнення забруднення.
• Не застосовувати при носінні м'яких контактних лінз через наявність бензалконію хлориду, який може їх пошкоджувати або викликати обесцвечивание.
• Перед закапуванням контактні лінзи слід зняти, а встановлювати їх можна через 10-15 хвилин після процедури.
• Можливе короткочасне затуманення зору після застосування, тому необхідно утриматися від керування транспортними засобами до зникнення цього ефекту.

Форма випуску

Очні краплі 0,05 % у флаконах-крапельницях по 5 мл. Флакон закритий герметичною капсулою з контролем першого відкриття. У комплекті – інструкція з застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Високий рівень захисту від світла.

Термін придатності

2 роки. Відкритий флакон слід використати протягом 30 днів. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Додаткова інформація

Діюча речовина: эпинастин.

Виробник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія.