Загальний опис препарату

Энтерол® — це унікальний лікарський препарат, який належить до класу противодиарейних засобів та пробіотиків. Його застосовують для лікування та профілактики різних форм діареї у дорослих та дітей від 1 року, незалежно від етіології. Препарат має високу ефективність у підтриманні здорової мікробіоти кишечника та зниженні ризику ускладнень, пов’язаних із гастроентерологічними розладами.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Противодиарейний засіб
Код АТХ: A07FA02

Фармакодинаміка

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — це живі непатогенні дріжджі, депоновані у Національній колекції культур та мікроорганізмів (CNCM), що знаходиться у Парижі. Препарат виступає як пробіотик і чинить протидіарейний ефект у шлунково-кишковому тракті. Його дія включає:

• Антимікробну активність — пригнічує патогенні та умовно-патогенні мікроорганізми, зокрема Clostridium difficile, Candida albicans, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus та інші.
• Антитоксинний ефект — нейтралізує бактеріальні цито- та ентеротоксини.
• Покращення функцій кишечника — підвищує ферментативну активність та сприяє відновленню балансу мікрофлори.
• Механізм адгезії — маннітол у клітинній стінці дріжджів сприяє прикріпленню до патогенних мікроорганізмів і їх виведенню з організму.
• Устойчива до антибіотиків — зберігає активність при застосуванні з антибактеріальними препаратами.

Фармакокінетика

Saccharomyces boulardii не входить до складу мікрофлори здорової людини та не всмоктується у кровотік. Препарат проходить через травний тракт у незмінному вигляді та виводиться з організму протягом 2-5 днів після завершення прийому. Концентрація у кишечнику підтримується на стабільному рівні під час курсу лікування.

Показання

• Лікування та профілактика діареї будь-якої етіології у дорослих та дітей від 1 року:
• дисбактеріоз (дисбіоз) кишечника;
• остра інфекційна, вірусна або бактеріальна діарея;
• діарея, викликана прийомом антибіотиків (антибіотико-асоційована діарея);
• синдром роздратованого кишечника, ентероколіт;
• подорожніцька діарея;
• діарея, спричинена Clostridium difficile, у комбінації з терапією ванкоміцином або метронідазолом;
• незалежні реакції з боку шлунково-кишкового тракту під час ерадикаційної терапії Helicobacter pylori.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки застосування Saccharomyces boulardii у вагітних та матерів, що годують, обмежені або відсутні. Оскільки препарат не всмоктується у кровотік, ризик системної дії мінімальний. Проте, перед початком застосування рекомендується провести оцінку співвідношення потенційної користі для матері та можливих ризиків для плода чи дитини. Необхідна консультація з лікарем перед застосуванням у цей період.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або до дріжджів, зокрема Saccharomyces boulardii.
• Наявність центрального венозного катетера, критичний стан або значні імунодефіцитні стани (ризик фунгемії).
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, вроджена галактоземія.
• Дитячий вік до 1 року.

Побічні дії

• Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко — алергічні реакції, зокрема кропив’янка, шкірна висип, набряк обличчя (ангионевротичний набряк).
• Імунна система: дуже рідко — анафілактичні реакції, анафілактичний шок.
• Шлунково-кишковий тракт: рідко — метеоризм, можливо запор.
• Інфекційні ускладнення: дуже рідко — фунгемія, особливо у пацієнтів з імплантованими центральними венозними катетерами або осіб з імунодефіцитом.

Взаємодія з іншими засобами

Энтерол® не рекомендується застосовувати спільно з протигрибковими препаратами, оскільки вони знижують його ефективність. Препарат сумісний з антибіотиками — його можна приймати одночасно з антибактеріальними засобами без переривання курсу.

Як приймати, курси та дозування

Загальні рекомендації

• Прийом внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води або додавши у їжу.
• Для дітей від 1 до 3 років — по 1 капсулі двічі на день.
• Для дітей від 3 років та дорослих — по 1-2 капсули двічі на день.
• При труднощах із глотанням капсулу можна відкрити, змішати вміст з рідиною або додати до їжі, безпосередньо перед вживанням.

Тривалість курсу

• При гострій інфекційній або бактеріальній діареї — 5-10 днів.
• Для профілактики антибіотико-асоційованої діареї — відповідно до тривалості курсу антибіотикотерапії.
• При профілактиці та лікуванні Clostridium difficile — 1 місяць.
• Перед подорожжю — відповідно до тривалості подорожі.
• У синдромі роздратованого кишечника — курс до зникнення симптомів.

Особливі застереження

• Лікування діареї має супроводжуватися регідратаційною терапією.
• У випадках тривалого збереження симптомів або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
• У пацієнтів з імплантованим центральним катетером можливий ризик фунгемії — потрібно дотримуватися гігієни та обережності під час застосування.

Передозування

Передозування препарату малоймовірне через його фармакокінетичні властивості. У разі випадкового вживання більшої дози необхідно провести симптоматичне лікування за показаннями.

Опис

Энтерол® — це капсули із живими дріжджами Saccharomyces boulardii, що забезпечують профілактику і лікування діареї будь-якої етіології. Унікальна особливість препарату полягає у його здатності чинити антимікробну та антитоксична дію, відновлювати баланс мікрофлори та підтримувати функції кишечника. Препарат не вимагає зберігання у холодильнику, що робить його зручним для використання у будь-яких умовах.

Особливі вказівки

• Діарея може бути симптомом більш серйозного захворювання — при збереженні симптомів понад 2 дні або їх ускладненнях необхідна консультація лікаря.
• У дітей до 2 років застосування слід проводити під контролем лікаря.
• Після зникнення симптомів діареї лікування можна продовжувати ще кілька днів для запобігання рецидиву.
• Не слід застосовувати препарат разом із протигрибковими засобами.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.