Інструкція з застосування препарату Енап®-НЛ

Загальна інформація

Препарат Енап®-НЛ є комбінованим антигіпертензивним засобом, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія. Він містить два активні компоненти: еналаприлу малеат та гідрохлоротиазид, що забезпечують синергетичний ефект у зниженні артеріального тиску та покращенні стану судинно-серцевої системи.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діючі речовини	гідрохлоротиазид – 12,50 мг еналаприлу малеат – 10,00 мг
Вспомогальні речовини	натрія гидрокарбонат – 5,10 мг (з утворенням CO₂ та H₂O під час хімічної реакції) лактози моногідрат – 130,08 мг кукурудзяний крохмаль – 32,10 мг прежелатинізований крохмаль – 6,00 мг тальк – 6,00 мг магній стеарат – 2,00 мг

Фармакологічна дія

Препарат Енап®-НЛ має комбінований механізм дії, що обумовлений активністю його компонентів:

• Еналаприлу малеат – інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який у результаті гідролізу утворює активний метаболіт – еналаприлат, що пригнічує активність АПФ. Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II, розширенню судин та зменшенню навантаження на серце.
• Гідрохлоротиазид – тиазидний діуретик, що діє на дистальні сегменти нефронів, збільшуючи виведення натрію, хлору та води, що призводить до зниження об’єму циркулюючої крові та зниження артеріального тиску.

Комбіноване застосування сприяє більш ефективному зниженню АТ, а також має позитивний вплив на структуру та функцію серцево-судинної системи, запобігає розвитку ускладнень гіпертензії.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія (у випадках, коли потрібна комбінація препаратів для досягнення терапевтичного ефекту);
• захворювання серцево-судинної системи, що супроводжуються гіпертензією та потребують комбінаційної терапії.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату (еналаприлу, гідрохлоротиазиду, інших сульфонамідів або допоміжних речовин);
• анурія, тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв);
• тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью);
• ангионевротичний набряк у анамнезі, пов'язаний із застосуванням ингибиторів АПФ або спадковий/ідіопатичний ангионевротичний набряк;
• одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв);
• вагітність і період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності);
• індивідуальна непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.

Обережність при застосуванні

• стеноз устья аорти та гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання (через ризик значного зниження АТ);
• хронічна серцева недостатність;
• виражений атеросклероз;
• стеноз обох ниркових артерій або єдина нирка із стенозом артерії;
• автоімунні системні захворювання (системна червона волчанка, склеродермія);
• знижений кровообіг, цукровий діабет, гіперкаліємія;
• період після трансплантації нирки;
• порушення функції печінки та/або нирок (КК менше 30 мл/хв);
• стани з зниженим об’ємом циркулюючої крові (діарея, рвота, терапія діуретиками);
• закритокутова глаукома, вагітність, період лактації;
• вагітність та лактація; вік понад 18 років.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції з боку органів і систем, зокрема:

• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, порушення ритму серця, інфаркт міокарда, інсульт, стенокардія, синдром Рейно, некротизуючий ангііт.
• Травна система: сухість у роті, нудота, блювота, діарея, запор, болі в епігастрії, панкреатит, гепатит, жовтяха.
• Дихальна система: бронхоспазм, астма, пневмонія, емболія легеневої артерії.
• Нервова система: депресія, головокруження, нервозність, безсоння.
• Мочова система: ниркова недостатність, порушення функцій нирок.
• Інші: гінекомастія, зниження потенції, порушення зору, шум у вухах, дерматологічні реакції, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі наступні ефекти:

• Збільшення ризику гіперкаліємії при застосуванні з калієвмісними препаратами, замінниками солі або калійсберігаючими діуретиками.
• Зниження ефективності препаратів з літієм – можливе збільшення рівня літію в крові.
• Потенціювання гіпотензивного ефекту при спільному прийомі з бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, гангліоблокуючими засобами.
• Зменшення діуретичного ефекту при застосуванні разом з НПВП (нестероїдними протизапальними препаратами).
• Збільшення ризику гіперкаліємії при спільному застосуванні з циклоспорином або натрію ауротиомалатом.
• Значний ризик зниження функції нирок і гіперкаліємії при одночасному застосуванні з антиглікемічними засобами у хворих на цукровий діабет.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу терапії

Препарат Енап®-НЛ слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи. Рекомендується приймати один раз на добу в один і той самий час, найкраще – вранці, під час або після їжі.

Стартова доза: 1 таблетка (10 мг еналаприлу і 12,5 мг гідрохлоротиазиду). За необхідності дозу можна збільшити до максимальної добової – 2 таблетки (20 мг еналаприлу та 25 мг гідрохлоротиазиду).

Особливі умови: перед початком терапії рекомендується провести оцінку функції нирок. При наявності порушень функції нирок доза підбирається індивідуально, з урахуванням клінічної картини та рівня креатиніну крові.

Тривалість лікування: визначається лікарем залежно від клінічного стану та досягнення терапевтичного ефекту.

Пацієнтам, що отримують діуретики, рекомендується тимчасово припинити їх застосування за 3 дні до початку терапії препаратом для запобігання гіпотензії.

Передозування

При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, брадикардія, порушення електролітного балансу. Лікування включає симптоматичну терапію, підтримку функцій життєво важливих органів та внутрішньовенне введення розчинів для відновлення рівня електролітів. Особливу увагу слід приділити контролю функції нирок та рівня калію в крові.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок, рівня електролітів та стану серцево-судинної системи. Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок та АТ.

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки ефективність та безпека не встановлені.

В період лікування слід уникати застосування алкоголю та засобів, що потенціюють гіпотензивний ефект.