Інструкція з застосування

Виробник

Препарат виготовляє компанія, відповідальна за якість та безпеку лікарського засобу, з урахуванням усіх стандартів виробництва.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючі речовини:
Еналаприл малеат	20 мг
Гідрохлоротіазид	12.5 мг
Вспомогальні речовини:
Натрію гидрокарбонат	-
Лактози моногідрат	-
Кальцію гидрофосфат (безводний)	-
Кукурудзяний крохмаль	-
Тальк	-
Магнію стеарат	-

Фармакологічна дія

Це комбінаційний препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.
Еналаприл — інгібітор АПФ (ангіотензинперетворювального ферменту), являється пролекарством: у результаті гідролізу утворює активний метабіт, еналаприлат, що інгібує АПФ.
Гідрохлоротіазид — тиазидний діуретик, який діє на рівні дистальних канальців нирок, збільшуючи виведення натрію та хлору.
На початку лікування гідрохлоротіазид зменшує об’єм циркулюючої крові, що призводить до зниження артеріального тиску та зменшення серцевого викиду.
Завдяки зниженню об’єму крові активується ренін-ангиотензин-альдостеронова система, що може частково компенсувати зниження АТ.
Гіпотензивний ефект базується на зниженні загального периферичного опору судин.
Обидва компоненти можуть впливати на обмін електролітів, глюкози та ліпідів у крові, що частково нейтралізує загальну ефективність лікування.

Показання

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Енап-НЛ протипоказаний під час вагітності, годування груддю та у віці до 14 років.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату та сульфонамідів
• Анурія
• Якісні порушення функції нирок
• Наследственний або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
• Ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Первинний гіперальдостеронізм
• Болезнь Аддисона
• Порфірія
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

У разі необхідності застосування препарату у пацієнтів з особливими станами, необхідна обережність та консультація лікаря.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Почастішання серцебиття, порушення ритму
• Значне зниження артеріального тиску
• Ортостатична гіпотензія
• Інфаркт міокарда, інсульт
• Стенокардія, синдром Рейно, некротизуючий ангіит

З боку травної системи

• Гастралгія, нудота, блювання, діарея, запор
• Метеоризм, болі в епігастрії, панкреатит, гепатит, жовтяха

З боку дихальної системи

• Бронхоспазм, астма, кашель (сухий)
• Риніт, синусит, пневмонія, легочні інфільтрати

З боку нервової системи

• Депресія, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння
• Нервозність, парестезії

З боку сечової системи

• Олігурія, порушення функції нирок, нефрит

З боку репродуктивної системи

• Гінекомастія, зниження потенції

З боку органів зору

• Зміни зору, шум у вухах

З боку системи кровотворення

• Лейкоцитоз, еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія

Обмінні порушення

• Гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія, гіперурикемія, гіперліпідемія

Дерматологічні реакції

• Свербіж, сып, кропив'янка, алопеція

Алергічні реакції

• Шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичні реакції

Інші реакції

• Загальна слабкість, лихоманка, системний червоний вовчак, васкуліт

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з іншими антигіпертензивними засобами, барбітуратами, трицикліновими антидепресантами, фенотиазинами, наркотиками та алкоголем може посилювати гіпотензивний ефект.
Препарати, що впливають на рівень калію або сприяють його підвищенню (спіронолактон, амілорид, триамтерен, калій), ризикують викликати гіперкаліємію.
Обережність рекомендується при сумісному застосуванні з лініїями, цитостатиками, системними ГКС, що може спричинити зниження гемограми та лейкоцитоз.
Взаємодія з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС) може зменшувати їх ефективність і підвищувати ризик порушень функції нирок.
При застосуванні з літієм необхідний контроль рівня літію в крові через можливе підвищення його токсичності.

Як приймати, тривалість курсу та дози

Лікування артеріальної гіпертензії починається з визначення дозування кожного компонента окремо.
Препарат слід приймати регулярно в один і той самий час (переважно вранці). Таблетки ковтають цілими, під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Зазвичай рекомендується приймати 1-2 таблетки на добу.
Якщо пропущено дозу, її слід прийняти якнайшвидше, якщо до наступної залишилось багато часу. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
При недостатній ефективності можливо додавання іншого лікарського засобу або зміна терапії за рекомендацією лікаря.
У пацієнтів, що приймають діуретики, перед початком терапії рекомендується припинити їх застосування або зменшити дозу за кілька днів до початку лікування, а також дослідити функцію нирок.
Тривалість лікування необмежена та залежить від стану пацієнта та терапевтичного ефекту.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, порушення ритму серця, судоми, порушення свідомості, ниркова недостатність.
Лікування включає горизонтальне положення з піднятим головним кінцем, промивання шлунка, внутрішнє введення соляного розчину та інфузійну терапію для стабілізації АТ.
Необхідно контролювати електролітний баланс, функцію нирок та серцевий ритм. У важких випадках застосовують внутрішньовенний ангіотензин II або гемодіаліз.

Спеціальні вказівки

Під час лікування препаратом Енап-НЛ слід регулярно контролювати кров’яний тиск, рівень електролітів, функцію нирок та серцеву діяльність.
Важливо враховувати можливий розвиток гіперкаліємії та гіпонатріємії, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або при застосуванні калийзберігаючих діуретиків.
Не рекомендується раптове припинення терапії, оскільки це може спричинити гострий підйом АТ.
З обережністю застосовують у пацієнтів з обструкцією устья аорти, стенозом артерій нирок, ІБС, цереброваскулярними захворюваннями, системними захворюваннями сполучної тканини, цукровим діабетом, порушеннями функції печінки або нирок.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування. Упаковані в блістери або пластикові контейнери.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Еналаприл малеат — інгібітор АПФ, що знижує артеріальний тиск, розширює судини, зменшує навантаження на серце.