Энап-Н таблетки 25 мг+10 мг 60 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Эналаприл, Гидрохлоротиазид |
Ціна: 717 грн
Інструкція з застосування препарату Енап® Н
Виробник
КРКА-РУС
Склад
Одна таблетка містить:
- Діяльні речовини:
- Гідрохлоротіазид – 25,00 мг
- Еналаприл малеат – 10,00 мг
- Вспомогані речовини:
- Натрія гидрокарбонат – 5,10 мг
- Лактозы моногидрат – 120,02 мг
- Крохмаль кукурудзяний – 29,60 мг
- Крохмаль прежеатінізований – 6,00 мг
- Тальк – 6,00 мг
- Магнію стеарат – 2,00 мг
- Барвник хіноліновий жовтий, Е104 – 0,06 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбінований гипотензивний засіб (діуретик + АПФ-інгібітор)
Код АТХ: C09BA02
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу, надає гіпотензивний ефект. Еналаприл інгібує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ), що сприяє перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, зменшує концентрацію альдостерону у крові, підвищує вивільнення реніну юкстагломерулярними клітинами артеріол ниркових клубочків, покращує функціонування каллікреїн-кининової системи, стимулює вивільнення простагландинів і ендотеліального релаксанта (NO), пригнічує симпатичну нервову систему. У сукупності ці ефекти сприяють зняттю спазму та розширенню периферичних артерій, зменшенню загального периферичного опору судин, зниженню систолічного та діастолічного артеріального тиску (АТ), а також зменшенню навантаження на міокард. Препарат розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторно не збільшує частоту серцевих скорочень (ЧСС).
Гіпотензивний ефект більш виражений за високої концентрації реніну в плазмі крові. Зниження АТ у терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг і покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Усилює нирковий кровотік, при цьому швидкість клубочкової фільтрації зазвичай не змінюється або збільшується у пацієнтів із зниженою функцією нирок.
Максимальний ефект еналаприлу досягається через 6-8 годин і зберігається до 24 годин. Гідрохлоротіазид – діуретик середньої сили дії, що знижує реабсорбцію іонів натрію у кортикальному сегменті петлі Генле, сприяє підвищенню виведення калію, гідрокарбонатів і фосфатів, практично не впливає на кислотно-основний баланс. Ефект розпочинається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години і триває 10-12 годин. Вплив зменшується при зниженні швидкості клубочкової фільтрації і припиняється при КК менше 30 мл/хв. Знижує АТ за рахунок зменшення об’єму циркулюючої крові та реактивності судинної стінки.
Фармакокінетика
Еналаприл: після перорального прийому всмоктується на 60%, без впливу їжі. В печінці метаболізується з утворенням активного метаболіту – еналаприлату, який є більш ефективним інгібітором АПФ. Максимальна концентрація у крові досягається через 1 годину для еналаприлу і 3-4 години для еналаприлату. Виводиться переважно нирками (60%), через кишечник – 33%. Т½ еналаприлату становить близько 11 годин.
Гідрохлоротіазид: добре всмоктується у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі тонкої кишки, біодоступність – близько 70%. Максимальна концентрація у крові досягається через 1,5-5 годин. Виводиться переважно нирками (95%), у тому числі у незміненому вигляді – 60%. Т½ – близько 10 годин, у пацієнтів похилого віку – до 28,9 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Енап® Н категорично заборонено застосовувати під час вагітності. Інгібітори АПФ у першому триместрі вагітності не виявили шкідливого впливу, тоді як у другому та третьому триместрах їх застосування спричиняло негативні наслідки для плода та новонародженого. У новонароджених можливий розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії, гіпоплазії кісток черепа, а також ускладнення через зниження об’єму амніотичної рідини.
Використання діуретиків у період вагітності не рекомендується через можливе виникнення жовтяни, тромбоцитопенії та інших ускладнень. Препарати Енап® Н проникають у грудне молоко, тому при його застосуванні слід відмовитись від грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату або сульфонамідів
- Анурія, важкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
- Ангіоневротичний набряк у минулому, включаючи спадковий або ідіопатичний
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
- Вагітність та період годування груддю
- Вік до 18 років
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози
Обережність слід дотримуватись при:
- Значний стеноз устья аорти або ідіопатичний гіпертрофічний обструктивний субаортальний стеноз
- Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, особливо при тяжкому ССН
- Тяжкі аутоімунні системні захворювання
- Діабет та порушення толерантності до глюкози
- Гіперкаліємія, порушення функції печінки та/або нирок
- Стан після трансплантації нирки
- Пожилий вік
Побічні дії
За частотою виникнення побічних реакцій класифікують за Всесвітньою організацією охорони здоров’я:
- Дуже часто (> 1/10): головокруження, слабкість, ортостатична гіпотензія, тахікардія, кашель, сухість у роті, головний біль, астенія.
- Часто (> 1/100 і до > 1/1000): шум у вухах, запаморочення, порушення функції нирок, зміни лабораторних показників (гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіпонатрія, підвищення активності печінкових трансаміназ), диспепсія, нудота, алергічні реакції (свербіж, кропив’янка).
- Нечасто (> 1/1000 і до > 1/10000): лейкопенія, нейтропенія, ангіоневротичний набряк, холестатична жовтяниця, еритема, артралгія, міалгія, порушення зору, порушення сну.
- Рідко (> 1/10000): важкі алергічні реакції, некроз шкіри, системні васкуліти, лімфаденопатія, порушення кровотворення.
Взаємодія з іншими препаратами
При застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії:
- Калійсберігаючі засоби та калійові добавки: підвищують ризик гіперкаліємії, особливо при порушеннях функції нирок.
- Літій: одночасне застосування може спричинити підвищену концентрацію літію у крові та токсичність.
- Нейроміорелаксанти (тубокурарин): їх дія може посилюватись.
- Антигіпертензивні засоби: комбінація з бета-блокаторами, альфа-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів може додатково знижувати АТ.
- Імунодепресанти (аллопуринол, цитостатики): підвищують ризик лейкопенії.
- Препарати з глюкокортикостероїдною активністю: можуть спричинити гіпокаліємію.
- Циклоспорин: підвищує ризик гіперкаліємії.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу та тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії.
Загальні рекомендації:
- Зазвичай початкова доза – 1 таблетка (10 мг еналаприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду) один раз на добу.
- При необхідності дозу можна поступово збільшувати під контролем АТ та функції нирок.
- Максимальна добова доза – залежно від клінічної картини, але не більше 40 мг еналаприлу та 50 мг гідрохлоротіазиду.
- Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Передозування
При передозуванні можлива сильна гіпотензія, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність. Лікування включає промивання шлунка, корекцію електролітів, внутрішньовенне введення розчинів для підтримки артеріального тиску та функцій життєво важливих органів.
Опис препарату
Енап® Н – комбінований препарат для системної терапії гіпертензії, що містить активні компоненти, які сприяють зниженню артеріального тиску за рахунок розширення судин та зменшення об'єму циркулюючої крові. Таблетки мають стандартну формулу, призначені для перорального застосування і характеризуються високою біодоступністю та тривалістю дії.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок, рівня калію в крові та загального стану пацієнта. Регулярний моніторинг показників крові та АТ є обов’язковим. У разі виникнення побічних реакцій або погіршення стану потрібно звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг еналаприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду у кожній. Упаковка – контурні ячейки або пластикові банки.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай – 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Гідрохлоротіазид та еналаприл малеат – основні компоненти, що забезпечують терапевтичний ефект препарату.