Інструкція щодо застосування крему Элидел

Загальна інформація

Крем Элидел (діюча речовина — пімекролімус) є лікарським засобом для місцевого застосування, який використовується для лікування атопічного дерматиту легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих, підлітків і дітей від 3 місяців. Препарат має протизапальну, імуносупресивну дію та сприяє зменшенню симптомів запалення шкіри, таких як свербіж, еритема, інфільтрація і ліхеніфікація.

Склад та форма випуску

Фармакологічні властивості

Пімекролімус — липофільне похідне макролактаму, що має протизапальну і імуносупресивну дію. Він селективно інгібує продукцію і вивільнення цитокінів та медіаторів запалення з Т-лімфоцитів і тучних клітин. Механізм дії полягає у зв’язуванні з цитозольним рецептором макрофагічного білка-12 і інгібуванні кальциневрину — кальцій-залежної фосфатази. Це сприяє зменшенню проліферації Т-лімфоцитів та пригніченню транскрипції ранніх цитокінів, таких як інтерлейкін-2, інтерферон-γ, інтерлейкін-4, -5, -10, фактору некрозу пухлини-α та гранулоцитарно-макрофагального колониестимулюючого фактора.

Крем Элидел не впливає на ріст кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин, а також не викликає порушень функцій клітин Лангерганса або дендритних клітин, що робить його селективним у дії на імунну систему шкіри. В дослідженнях in vitro підтверджено, що препарат попереджує антиген- та IgE-залежне вивільнення цитокінів і медіаторів запалення з тучних клітин. Пімекролімус при зовнішньому застосуванні має низьку проникність через шкіру, що зменшує системну абсорбцію і ризик системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• атопічний дерматит (екзема) у дорослих, підлітків і дітей від 3 місяців

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Элиделу під час вагітності не рекомендується через недостатню кількість даних щодо безпеки. У період лактації застосування слід здійснювати з обережністю, уникаючи нанесення крему на область сосків та молочних залоз, щоб запобігти попадання препарату у грудне молоко.

Протипоказання

• гіперчутливість до пімекролімусу, інших макролактамів або допоміжних компонентів препарату
• діти до 3 місяців (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності)

Побічні дії

Найчастішими реакціями при застосуванні крему є реакції в місці нанесення:

• життя — дуже часто (≥1/10): жіжжя, свербіж, почервоніння
• часто (≥1/100 — <1/10): подразнення, лущення, сухість, біль, набряк
• нечасто (≥1/1000 — <1/100): висип, парестезія, зміни кольору шкіри, екзема, інфекції шкіри (фолікуліт, герпес, оперізувальний лишай)

Реакції з боку імунної системи — дуже рідко, можливі анафілактичні реакції.

Загалом реакції є легкими та короткочасними і зазвичай зникають після припинення застосування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження системної взаємодії не проводилися, але враховуючи низьку системну абсорбцію, взаємодія з системними препаратами малоймовірна. Можливе одночасне застосування з антибактеріальними, антигістамінними препаратами і глюкокортикостероїдами.

Не рекомендується наносити крем разом з іншими зовнішніми засобами на одну ділянку шкіри без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Зовнішнє застосування

• Наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, використовуючи пальці або шпатель
• Можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи голову, обличчя, шию, складки шкіри і згини кінцівок
• Не наносити на слизові оболонки
• Терапію рекомендується починати при перших ознаках загострення і продовжувати до зникнення симптомів
• При відсутності поліпшення після 6 тижнів або при погіршенні — припинити лікування і провести повторне обстеження
• Курс лікування може тривати до 12 місяців з перервами, під контролем лікаря

Дозування у дітей

Рекомендації щодо дозування не відрізняються для дітей від 3 місяців до підліткового віку. Лікування здійснюється з такою ж частотою — 2 рази на добу.

Передозування

Випадкове внутрішнє застосування або передозування крему Элидел у клінічно значущих випадках не зареєстровані. Оскільки системна абсорбція дуже низька, ризик системних побічних ефектів мінімальний.

Опис

Гомогенний крем білого або майже білого кольору, без особливого запаху.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Уникайте дії прямого сонячного світла.

Термін зберігання

Згідно з інформацією виробника — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.