Інструкція з застосування препарату Екзодерил® (Naftifine)

Склад і форма випуску

Діючий засіб: 1 г крему містить нафтифін гідрохлорид – 10,0 мг.

Допоміжні речовини: натрію гідроксид – 1,2 мг, бензиловий спирт – 10,0 мг, сорбітан стеарат – 19,0 мг, цетилпальмітат – 20,0 мг, цетиловий спирт – 40,0 мг, стеариловий спирт – 40,0 мг, полісорбат 60 – 61,0 мг, ізопропілміристат – 80,0 мг, очищена вода – 718,8 мг.

Форма випуску: крем білого кольору, однорідний або злегка зернистий, з легким характерним запахом.

Фармакологічна дія

Класифікація: противогрибковий засіб для зовнішнього застосування (код АТХ: D01AE22).

Фармакодинаміка: Нафтифін є представником аллиламінів і проявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо широкого спектра грибів, включаючи дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плісеневих грибів (Aspergillus spp.), дріжджових грибів (Candida spp., Pityrosporum) та інших збудників (наприклад, Sporothrix schenckii). Механізм дії полягає у інгібуванні сквален-2,3-епоксидази, що спричиняє зниження рівня ергостеролу у клітинній стінці гриба, порушуючи її цілісність і призводячи до загибелі мікроорганізмів.

Вплив на організм: препарат має також протизапальну дію, що сприяє швидшому зняттю симптомів запалення, зокрема свербежу. При зовнішньому застосуванні добре проникає у шкіру, забезпечуючи стійкі концентрації у різних її шарах. Системна абсорбція становить менш ніж 6 %, що мінімізує ризик системних ефектів.

Фармакокінетика: після нанесення на шкіру нафтифін швидко проникає у глибокі шари шкіри, системний метаболізм і виведення відбувається через нирки і кишечник з періодом напіввиведення 2-3 доби.

Показання до застосування

• грибкові інфекції шкіри і шкірних складок (tinea corporis, tinea inguinalis), включаючи міжпальцеві мікози (tinea manum, tinea pedum);
• грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
• кандидози шкіри;
• відрубистий лишай;
• Застосування при вагітності та годуванні груддю

  Застосування препарату Екзодерил® під час вагітності та в період лактації не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

  Протипоказання

  • гіперчутливість до нафтифіну, бензилового спирту або інших компонентів препарату;
  • вагітність і період годування груддю.

  З обережністю: застосовувати у дитячому віці, оскільки клінічний досвід обмежений.

  Побічні дії

  У р rare випадках можливі місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння, відчуття печіння. Побічні ефекти зазвичай оборотні і не потребують припинення лікування.

  Взаємодія з іншими препаратами

  На даний момент не зареєстровано значущих лікарських взаємодій препарату Екзодерил® з іншими медикаментами.

  Як застосовувати, курс і дозування

  Зовнішнє застосування

  • при ураженні шкіри: наносити 1 раз на день тонким шаром на очищену і висушену уражену область та прилеглі ділянки (зазвичай додаючи близько 1 см здорової шкіри по краях);
  • тривалість курсу: для дерматомікозів – 2–4 тижні (при необхідності до 8 тижнів); для кандидозів – 4 тижні.
  • при ураженні нігтів: наносити 2 рази на добу на очищений з нігтя пилкою або ножницями уражений ніготь; тривалість лікування – до 6 місяців. Після зникнення симптомів лікування слід продовжити ще мінімум на 2 тижні для запобігання рецидиву.

  Передозування

  Інформація про випадки передозування відсутня.

  Особливі вказівки

  • не застосовувати препарат у офтальмології; уникати попадання в очі;
  • препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами.

  Умови зберігання

  Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

  Термін придатності

  5 років від дати виготовлення.

  Виробник

  Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина