Эксхол капсулы 250 мг 50 шт
| Производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая кислота |
Ціна: 559 грн
Інструкція щодо застосування препарату Ексхол®
Виробник
Канонфарма Продакшн ЗАО
Склад
- Активна речовина: урсодезоксихолева кислота – 250 мг у 1 капсулі
- Вспомогальні речовини: кремнію диоксид колоїдний (Аэросил А-200 або А-300), кальцію гидрофосфат дигідрат, магнію стеарат, повідон (Пластон К-90 або Коллідон 90 F), лактози моногідрат (молочний цукор)
- Оболонка капсули: желатин, титану діоксид, індигокармин
Фармакологічна дія
Ексхол® — гепатопротекторний засіб із жовчогінною дією. Володіє здатністю знижувати синтез холестерину в печінці, його всмоктування в кишечнику та концентрацію у жовчі. Підвищує розчинність холестерину у жовчовивідних шляхах, стимулює утворення та виділення жовчі. Зменшує литогенность жовчі, підвищує вміст жовчних кислот, стимулює секрецію шлунка та підшлункової залози, активує липазу, має гіпоглікемічну дію.
Має здатність частково або повністю розчиняти холестеринові камені при ентеральному застосуванні, зменшує насиченість жовчі холестерином, сприяючи мобілізації холестерину з каменів. Окрім того, чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці, зменшує експресію деяких антигенів на мембранах гепатоцитів, регулює кількість Т-лімфоцитів, сприяє утворенню інтерлейкіну-2 та зменшує кількість еозинофілів.
Показання до застосування
- Нескладнена жовчно-кам'яна хвороба (біліарний слиз, розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі при функціонуючому жовчному міхурі, профілактика рецидивів утворення каменів після холецистектомії)
- Хронічний активний гепатит
- Токсичні (у тому числі медикаментозні) ураження печінки
- Алкогольна хвороба печінки
- Некалькульозний стеатогепатит
- Первинний біліарний цироз печінки
- Первинний склерозуючий холангіт
- Муковісцидоз (кістозний фіброз) печінки
- Дискінезії жовчовивідних шляхів
- Біліарний рефлюкс-гастрит та рефлюкс-езофагіт
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Кальциновані (з високим вмістом кальцію) желчні камені
- Нефункціонуючий жовчний міхур
- Жовчно-стравохідний свищ
- Гострий холецистит
- Гострий холангит
- Цироз печінки у стадії декомпенсації
- Гострі інфекційні захворювання жовчного міхура, протоків та кишечника
- Виражена печінкова та/або ниркова недостатність
- Обтурація жовчовивідних шляхів
- Емпієма жовчного міхура
- Дитячий вік до 3 років
З обережністю застосовують дітям віком від 3 до 4 років через можливе утруднення при ковтанні капсул.
Побічні дії
- Біль у спині, нудота, блювання, діарея (може бути дозозалежною)
- Запор
- Транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ
- Алергічні реакції
- Рідко — кальцинування жовчних каменів, обострення псоріазу, випадіння волосся
Взаємодія з іншими препаратами
- Антациди, що містять алюміній, та іонообмінні смоли (колестірамін) знижують всмоктування препарату
- Гіполіпідемічні засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини підвищують насиченість жовчі холестерином і можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові камені
Як приймати, курс і дозування
Прийом внутрішньо: капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води, не розжовуючи.
Загальні рекомендації
- При дифузних захворюваннях печінки та жовчно-кам'яній хворобі — призначаються довгостроково (від кількох місяців до кількох років) у дозі від 10 мг/кг до 12–15 мг/кг на добу (2–5 капсул). Для розчинення каменів — до повного розчинення і ще 3 місяців для профілактики рецидивів.
- При жовчно-кам'яній хворобі — вся добова доза приймається одноразово перед сном.
- При рефлюкс-гастриті та рефлюкс-езофагіті — по 250 мг (1 капсула) на добу перед сном курсом від 10–14 днів до 6 місяців, при потребі — до 2 років.
- Після холецистектомії — 250 мг двічі на добу протягом декількох місяців.
- При токсичних ураженнях печінки, алкогольній хворобі печінки — 10–15 мг/кг у 2–3 прийоми, курсом 6–12 місяців і більше.
- При первинному біліарному цирозі — 10–15 мг/кг/добу у 2–3 прийоми, тривалість — від 6 місяців до кількох років.
- При первинному склерозуючому холангіті — 12–15 мг/кг/добу, можливо до 20 мг/кг, тривалість — від 6 місяців і довше.
- При неалкогольному стеатогепатиті — 13–15 мг/кг/добу у 2–3 прийоми, тривалість — від 6 місяців і довше.
- При муковісцидозі — 20–30 мг/кг/добу (до 20 мг/кг), у 2–3 прийоми, тривалість — від 6 місяців і довше.
Дітям віком старше 3 років дозу призначають індивідуально, у межах 10–20 мг/кг/добу.
Передозування
Станом на сьогодні випадків передозування не зафіксовано. У разі передозування — проводять симптоматичне лікування відповідно до клінічної ситуації.
Особливі зауваження
- Для ефективного розчинення каменів необхідно, щоб вони були чисто холестериновими, розміром до 15–20 мм, жовчний міхур заповнений не більше ніж наполовину, а жовчовивідні шляхи — функціонально здорові.
- Під час лікування потрібно контролювати активність печінкових трансаміназ, щФ, ГГТ і рівень білірубіну. Холецистографію слід робити кожні 4 тижні перші 3 місяці, потім — кожні 3 місяці. Ефективність лікування рекомендується оцінювати кожні 6 місяців за допомогою УЗД.
- За збереження підвищених показників препарат необхідно скасувати. Після повного розчинення каменів — продовжувати застосування протягом щонайменше 3 місяців для запобігання рецидиву.
- Якщо протягом 6–12 місяців лікування камені не розчинилися — лікування вважається неефективним. Виявлення невізуалізованого жовчного міхура під час лікування свідчить про те, що повного розчинення не відбулося і терапію слід припинити.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення.
Діюча речовина
Урсодезоксихолева кислота
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.
Інформація в Державному реєстрі лікарських засобів
Зазначена у реєстрі, штрих-код: 4606486012689, 4606486038399. Вага — 0.116 кг.