Інструкція з застосування препарату

Виробник

Препарат виробляється компанією АВВА РУС.

Склад

Кожна таблетка містить:

• Діючі речовини:
• амоксициліну тригідрат: 286,92 мг (при перерахунку на амоксицилін — 250,00 мг), 573,85 мг (при перерахунку — 500,00 мг), 1004,30 мг (при перерахунку — 875,00 мг);
• клавуланової кислоти + мікрокристалічна целюлоза (співвідношення 1:1): 297,82 мг (при перерахунку — 125,00 мг);

Допоміжні речовини:

• лактитол — 300,00 мг (для доз 250 мг/табл), 600,00 мг (для доз 500 мг/табл), 300,00 мг (для доз 875 мг/табл);
• гіпролоза — 52,00 мг, 86,50 мг, 92,50 мг відповідно;
• кросповидон (коллідон CL) — 24,00 мг, 45,00 мг, 50,00 мг;
• тальк — 8,00 мг, 12,00 мг, 10,00 мг;
• магнію стеарат — 5,20 мг, 13,84 мг, 18,50 мг;
• мікрокристалічна целюлоза — до маси таблетки без оболонки (1040-1850 мг залежно від дози).

Оболонкова плівка містить:

• суміш для приготування плівкового покриття «Insta MoistShell» (гіпромеллоза — 54 %, етилцеллюлоза — 5 %, діетилфталат — 12 %, діоксид титану — 25 %, тальк — 4 %);

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Комбінований лікарський засіб, що містить амоксицилін і клавуланову кислоту, має бактерицидну активність щодо широкого спектру бактерій, зокрема грамположних і грамотрицних бактерій, що викликають інфекції. Амоксицилін — це полусинтетичний пеніциліновий антибіотик, що руйнується бета-лактамазами, тому клавуланова кислота інактивує ці ферменти, захищаючи амоксицилін і розширюючи його спектр дії.

Механізм дії: Спільне застосування амоксициліну та клавуланової кислоти забезпечує стабільність останньої від деградації, що дозволяє ефективно боротися з бактеріями, резистентними до пеніцилінів. Це зумовлює високий рівень активності проти таких бактерій, як Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Мікробіологія: Амоксицилін проявляє бактерицидний ефект in vitro щодо багатьох грамположних і грамотрицних бактерій, але його дія обмежена у випадках, коли бактерії продукують бета-лактамази. Комбінація з клавулановою кислотою дозволяє подолати цю резистентність.

Мікробіологічні дослідження показали активність проти таких бактерій:

• Грамположні: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococcus;
• Грамотрицальні: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• Анаеробні бактерії: Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp..

Показання до застосування

• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, бронхіти, пневмонії);
• Інфекції сечовивідних шляхів;
• Гінекологічні інфекції;
• Інфекції шкіри та м’яких тканин;
• Остаточне лікування ускладнених бактеріальних інфекцій.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат дозволений до застосування у період вагітності та годування груддю за рекомендацією лікаря. Необхідно враховувати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода чи немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших пеніцилінів;
• Алергічні реакції на β-лактамні антибіотики;
• Важкі порушення печінки і нирок (за рекомендацією лікаря);
• Генетична схильність до розвитку псевдомембранозного коліту.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія;
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, анафілактичні реакції;
• Загальні реакції: лейкопенія, тромбоцитопенія (рідко);
• Місцеві реакції: біль у місці ін’єкції (якщо застосовується ін’єкційно).

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами, що знижують кислотність шлункового соку, можливе зниження всмоктування амоксициліну. Лікування з метотрексатом може підвищити його токсичність. Не рекомендується поєднувати з бактеріостатичними антибіотиками, що зменшують ефективність терапії.

Як приймати, курс та доза

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально в залежності від характеру та тяжкості інфекції. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим — по 500 мг або 875 мг двічі на добу або по 250 мг кожні 8 годин — залежно від показань;
• Дітям — відповідно до ваги та віку, за рекомендаціями лікаря.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води під час або після їжі. Тривалість курсу — від 5 до 14 днів, залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При ознаках передозування необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити контроль функцій органів і в разі необхідності — промивання шлунка та прийом абсорбентів. Спеціальної антидоти не існує. Терапія повинна бути симптоматичною і підтримуючою.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з ризикою на одній стороні та гравіюванням — дозування на іншій. Мають плівкове покриття, що забезпечує зручність при застосуванні та зменшує подразнення шлунка.

Спеціальні вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити алергічні реакції на пеніциліни. Під час терапії потрібно контролювати стан крові, функцію печінки та нирок. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість курсу без консультації лікаря.

Форма випуску

Таблетки у пачках по 10, 20 або 30 штук, у пластикових або стінних блістерах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.