Інструкція з застосування препарату Егіпрес

Загальна інформація

Препарат Егіпрес є комбінованим лікарським засобом, що містить активні речовини: амлодипін безилат та раміприл. Випускається у вигляді твердої желатинової капсули, призначеної для перорального застосування. Препарат застосовується для зниження артеріального тиску та лікування стабільної стенокардії, а також у комплексній терапії гіпертонічної хвороби.

Склад і форма випуску

Одна капсула містить:

• Діюча речовина: амлодипін безилат 13,9 мг (що відповідає амлодипіну 10 мг) та раміприл 10 мг.
• Допоміжні речовини: кросповідон (20/40/40/40 мг), гіпромеллоза (1,18/2,36/2,36/2,36 мг), МКЦ (114,82/229,64/229,64/229,64 мг), гліцерил дибегенат (2,05/4,1/4,1/4,1 мг).

Капсула має кольорове кодування: кришка — титану діоксид з барвником азорубін (Е122) та індигокармин (Е132); оснування — титану діоксид з залізом оксидом червоним (Е172) та желатином.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокують повільні кальцієві канали, перешкоджаючи трансмембранному переходу кальцію до клітин гладких м'язів судин і серця. Це має антигіпертензивну та антиангінальну дії.

Механізм антигіпертензивної дії амлодипіну полягає у прямому розслаблюючому впливі на гладкі м'язи судин, що сприяє їх розширенню та зниженню опору судинного русла (ОПСС). Це знижує постнавантаження та потребу міокарда у кисні без значного впливу на частоту серцевих скорочень.

При стенокардії препарат збільшує тривалість фізичних навантажень, зменшує частоту нападів та потребу у нитрогліцерині, запобігає розвиткові спазмів коронарних артерій.

У пацієнтів з ІХС, у тому числі після інфаркту міокарда чи ангіопластику, сприяє зниженню прогресування атеросклеротичних уражень та зменшенню ризику смерті від серцево-судинних причин.

Фармакокінетика

Після перорального застосування амлодипін швидко абсорбується, максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається через 6-12 годин. Біодоступність становить 64-80%. Терапевтичний ефект зберігається протягом 24 годин, що дозволяє застосовувати препарат один раз на добу.

T1/2 — близько 35-50 годин, зростає у пацієнтів з печінковою недостатністю та важкою серцевою недостатністю. Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно через нирки (60%) та кишечник (20%).

У пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок фармакокінетика амлодипіну змінюється незначно, але можливо збільшення періоду напіврозпаду.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у комбінації з іншими препаратами за потреби).
• Стенокардія стабільна та вазоспастична (принцметалова).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Егіпрес протипоказаний для застосування під час вагітності через ризик для плода: порушення розвитку нирок, гіпотонія, гіпоплазія черепа, олігогідрамніон, контрактури, деформації черепа та інші порушення. Перед початком лікування у жінок репродуктивного віку необхідно виключити вагітність.

Якщо вагітність настала під час лікування, необхідно якнайшвидше припинити застосування препарату та перейти на інші, безпечні для плода. Годування груддю слід припинити, оскільки дані щодо виведення амлодипіну і рамиприла з грудним молоком відсутні.

Щодо фертильності — дані обмежені, тому рекомендується обережність при застосуванні у жінок плануючих вагітність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Сильна артеріальна гіпотензія.
• Шок та гостра серцева недостатність.
• Стан після інфаркту міокарда з важкою серцевою недостатністю.
• Вагітність та годування груддю.
• Неможливість прийому пероральних препаратів.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре, але можливі побічні ефекти, що потребують корекції або припинення лікування:

• З боку серцево-судинної системи: набряки, гіпотонія, почастішання або уповільнення серцебиття.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запор або діарея.
• Інші: висипання, свербіж, підвищена втомлюваність, набряки обличчя.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення ефекту зниження АТ. Не рекомендується застосовувати разом з калійзберігаючими діуретиками або препаратами, що підвищують рівень калію у крові, через ризик гіперкаліємії.

З обережністю — з бета-блокаторами, дигоксином, цукрознижувальними препаратами. Взаємодія з іншими медикаментами слід узгоджувати з лікарем.

Дозування і режим застосування

Рекомендується приймати препарат Егіпрес внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 капсула (10 мг амлодипіну і 10 мг рамиприла). За потреби, дозу можна збільшити або зменшити під контролем лікаря, залежно від показників артеріального тиску та переносимості.

При гіпертензії — зазвичай призначають 1 капсулу на добу. Враховуючи швидке настання терапевтичного ефекту, контроль АТ слід проводити через 1-2 тижні.

Курс лікування — довготривалий, під контролем лікаря. Не слід раптово припиняти прийом препарату без консультації фахівця.

Передозування

При передозуванні можлива гіпотонія, тахікардія або брадикардія, у важких випадках — шок. Лікування — симптоматичне, зумовлене станом пацієнта. Необхідно провести внутрішньовенне введення розчинів для підтримки кровообігу та контролювати рівень калію.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки, серцевою недостатністю, а також у літніх пацієнтів. Не рекомендується одночасне застосування з алколоїдними препаратами калію без контролю рівня калію у крові.

Під час лікування може виникнути запаморочення або сонливість, тому потрібно уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після закінчення терміну придатності застосовувати заборонено.