Інструкція щодо застосування препарату "Еффералган"

Виробник

Виробником препарату є компанія УПСА САС, Франція.

Склад

1 таблетка містить:
Активні речовини: парацетамол – 500 мг
Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію карбонат безводний, натрію гидрокарбонат, сорбітол, сахарин розчинний, докузат натрію, повидон, натрію бензоат.

Фармакологічна дія

Парацетамол має анальгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, яка обумовлена впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі та слабкою здатністю пригнічувати синтез простагландинів у периферичних тканинах. Препарат не впливає негативно на водно-сольовий баланс (зменшення затримки натрію і води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, оскільки не порушує синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Показання

• Як жарознижуючий засіб при ОРЗ та інших інфекційно-запальних захворюваннях, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
• Як знеболювальний засіб при болевих синдромах слабкої або помірної інтенсивності: артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея, болі при травмах і опіках.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний у I та III триместрах вагітності та під час лактації (грудного вигодовування).

Протипоказання

• Виражена печінкова недостатність або декомпенсовані захворювання печінки в гострій стадії;
• Дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Дитячий вік до 12 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якого компонента препарату.

З обережністю застосовують при тяжкій почечной недостатності (КК < 30 мл/хв), печінковій недостатності, хронічному алкоголізмі, анорексії, бульмії, кахексії, гіповолемії, дегідратації, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вроджених синдромах Жильбера, Дубініна-Джонсона, Ротора, вірусному гепатиті та у літніх пацієнтів.

Побічні дії

При застосуванні препарату можливі такі побічні реакції (частота не встановлена):

• Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, свербіж шкіри, висипання, набряк Квінке, синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм.
• З боку нервової системи: головокруження, психомоторне збудження, порушення орієнтації.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, болі в епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз, гепатит.
• З боку нирок: підвищення рівня креатиніну.
• З боку системи кровотворення: анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
• Інші реакції: зниження АТ, зміни протромбінового часу.

Взаємодії

- Індуктори ферментів печінки (рифампіцин, ізоніазид, фенобарбітал, фенитоїн, карбамазепін) підвищують токсичність парацетамолу.
- Фенитоїн знижує ефективність парацетамолу та підвищує ризик гепатотоксичності.
- Парацетамол зменшує ефективність урикозуричних засобів.
- Одночасне застосування з варфарином або кумариновими антикоагулянтами потребує контролю МНО.
- Метоклопрамід та домперидон підвищують швидкість всмоктування парацетамолу.
- Алкоголь підвищує ризик гепатотоксичності.

Як приймати, курс та доза

Препарат приймають внутрішньо, таблетку слід розчинити у склянці води (200 мл), не жувати та не ковтати цілком.
Зазвичай призначають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин.
Максимальна разова доза – 2 таблетки (1 г), добова – 8 таблеток (4 г), що відповідає 10-15 мг/кг маси тіла.
Не рекомендується перевищувати добову дозу 3 г без консультації лікаря.
При порушенні функції нирок інтервал між прийомами збільшується: не менше 8 годин при КК < 10 мл/хв, не менше 6 годин при КК 10-50 мл/хв.
У дітей старше 12 років та з масою тіла понад 43 кг режим застосування аналогічний дорослому, з інтервалом не менше 6 годин.
Тривалість застосування без консультації лікаря – не більше 5 днів для знеболювання і 3 днів для зниження температури.

Передозування

Передозування може спричинити важке ураження печінки, особливо у дітей, пацієнтів з хронічним алкоголізмом, порушеннями харчування або при застосуванні індукторів ферментів. Симптоми: нудота, блювота, слабкість, жовтяниця, гострий гепатит, ниркова недостатність.
Лікування: негайна госпіталізація, промивання шлунка, введення антинейтралізуючих препаратів (метионин, ацетилцистеїн), підтримуюча терапія та контроль печінкових функцій.

Особливі вказівки

Перед застосуванням враховуйте вміст парацетамолу у інших препаратах, щоб уникнути передозування. Не слід змішувати з алкоголем та застосовувати у пацієнтів з гепатитом або у стані алкогольної інтоксикації.
При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки та крові.
У випадку появи реакцій гіперчутливості або шкірних висипань – припинити застосування.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 500 мг у пачках по 10, 20 або 50 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.