Інструкція з застосування препарату "Эффекс® Силденафил"

Загальна інформація

"Эффекс® Силденафил" є лікарським засобом, що застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Препарат має швидкий початок дії, що настає вже через 30-120 хвилин після прийому. Основною діючою речовиною є силденафіл цитрат, який сприяє покращенню кровообігу в тканинах статевого члена, що сприяє виникненню та підтримці ерекції під час сексуальної стимуляції.

Склад препарату

Компонент	Кількість/Опис
Діюча речовина	Силденафіл цитрат
Вспомогальні речовини	Мікрокристалічна целюлоза Гідрофосфат кальцію Кукурудзяний крохмаль пре- желатинізований Магнію стеарат Кроскармелоза натрію Кремнію діоксид колоїдний
Оболонка таблетки	Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) Макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) Тітану диоксид Полісорбат-80 Тальк Барвники: залізо оксид червоний і жовтий

Фармакологічна дія

Медикамент сприяє покращенню кровотоку до статевого члена, що допомагає досягти і підтримувати ерекцію під час сексуальної стимуляції. Механізм дії базується на інгібуванні ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ5), що веде до розслаблення гладких м'язів і розширення судин у тканинах статевого члена. Це сприяє більшій притоку крові та виникненню ерекції.

Дія препарату проявляється вже через 30 хвилин і триває до 4-6 годин, залежно від індивідуальних особливостей організму.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у чоловіків.
• Підтримка сексуальної активності у випадках, коли ерекція є проблемою.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до силденафілу або будь-якого компонента препарату.
• Застосування у пацієнтів, які приймають органічні нітрати або донатори оксиду азоту у будь-якій формі, оскільки це може спричинити різке зниження артеріального тиску.
• Відомі випадки порушень функції печінки або нирок важкої ступені.
• Тяжка серцева недостатність, нестабільна стенокардія, перенесений інфаркт або інсульт за останні 6 місяців.
• Гострі або хронічні захворювання очей, зокрема неартеріитна передня ишемічна невропатія зору (НПИНЗН).
• Діти та жінки.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є головний біль, почервоніння обличчя, приливи тепла, порушення зору, запаморочення, нудота. У рідких випадках можливі порушення з боку органу слуху, зокрема шум у вухах або короткочасна втрата слуху.

З боку серцево-судинної системи можливі зміни артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. Можуть виникнути алергічні реакції, кропив’янка, висип.

З боку зору можливі зірні порушення, включаючи затуманене бачення, зміна кольору сприйняття, фоточутливість, відчуття сухості в очах, а також дуже рідко – випадки втрати зору.

Інші побічні явища — запаморочення, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, підвищена втомлюваність, біль у м'язах або спині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Метаболізм силденафілу відбувається переважно під впливом ферменту CYP3A4. Інгибітори цього ферменту (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір, саквинавір) можуть значно підвищити концентрацію силденафілу в крові, що підвищує ризик побічних ефектів. Наприклад, одноразовий прийом 100 мг силденафілу з ритонавіром може збільшити Cmax у 4 рази і AUC у 11 разів.

Одночасне застосування з нітратами або донаторами оксиду азоту категорично заборонено через ризик різкого зниження артеріального тиску.

Взаємодія з іншими препаратами, такими як антагоністи кальцію, інгібітори АПФ, тіазиди, незначна або відсутня. Однак слід враховувати можливі зміни при комбінуванні з лікарськими засобами, що впливають на ферменти CYP3A4.

Дозування та режим застосування

Рекомендується приймати по 50 або 100 мг за 30-120 хвилин перед статевим актом. Вибір дози залежить від індивідуальної реакції пацієнта та рекомендацій лікаря. Не слід перевищувати дозу 100 мг за добу.

Препарат слід приймати незалежно від прийому їжі, оскільки це не впливає на його ефективність. Тривалість курсу — за потребою, але не більше одного застосування на добу.

Передозування

При передозуванні можливі підвищення побічних ефектів, зокрема головного болю, запаморочення, зниження артеріального тиску. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування та звернення до лікаря.

Особливі вказівки

• Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок потребує корекції дози.
• Не рекомендується використання у поєднанні з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції без консультації з лікарем.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може зменшити ефективність препарату та посилити побічні явища.
• При виникненні зорових або слухових порушень слід припинити застосування та звернутися до фахівця.

Діяльність активної речовини

Силденафіл цитрат — основний компонент, що забезпечує фармакологічний ефект препарату, сприяє швидкому та тривалому виникненню ерекції при сексуальній стимуляції.