Эдомари капсулы 300 мг 20 шт
| Производитель | Эдмонд Фарма С.р.л. |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Эрдостеин |
Ціна: 648 грн
Інструкція з застосування препарату ЕДОМАРІ
Виробник
Препарат виробляється компанією Едмонд Фарма С.р.л. (Італія).
Склад препарату
Кожна капсула містить:
- Діючий компонент: эрдостеин – 300,00 мг
- Вспомогальні речовини:
- мікрокристалічна целюлоза (VIVAPUR®102) – 10,00 мг
- повидон К30 – 8,00 мг
- магнію стеарат – 3,00 мг
- Оболонка капсули:
- желатин – 74,4 мг
- діоксид титану (E171) – 0,76 мг
- жовтий залізний оксид (E172) – 0,749 мг
- індигокармин (Е132) – 0,091 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: відхаркувальний муколітичний засіб.
Код АТХ: R05CB15
Фармакодинаміка
Едомари є новим препаратом, ефективність якого обумовлена дією активних метаболітів. Тиолові групи цих метаболітів спричиняють розрив дисульфідних мостиків, які з'єднують глікопротеїнові волокна, що призводить до зменшення еластичності та в'язкості мокроти. Внаслідок цього, эрдостеин посилює та прискорює очищення дихальних шляхів від секрету, покращує секреторну функцію епітелію та підвищує ефективність мукоциліарного транспорту в верхніх і нижніх відділах респіраторного тракту.
Ердостеин має антиоксидантну активність і переносить вільні радикали, зокрема захищає дихальні шляхи від пошкоджень, спричинених сигаретним димом, від інгібування α-1-антитрипсину. Також препарат підвищує концентрацію IgA у слизовій оболонці дихальних шляхів у пацієнтів із хронічними обструктивними захворюваннями, зменшує негативний вплив тютюнового диму на функції гранулоцитів.
Загальний терапевтичний ефект проявляється на 3-4 добу лікування. Важливо зазначити, що сам эрдостеин не містить вільних SH-радикалів і не викликає пошкоджень шлунково-кишкового тракту, побічні ефекти з боку травної системи зазвичай відсутні або не відрізняються від плацебо.
Фармакокінетика
Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту та метаболізується у печінці з утворенням трьох активних метаболітів, основний з яких – N-тіодигликоліл-гомоцистеїн (М1). Период напіввиведення становить понад 5 годин. Повторний прийом або прийом їжі не впливають на фармакокінетичні параметри. Максимальна концентрація (Сmax) – 3,46 мкг/мл, час досягнення цієї концентрації (Tmax) – 1,48 годин, площа під кривою «концентрація-время» (AUC (0-24 годин)) – 12,09.
Більше 64,5% эрдостеїну зв'язується з білками плазми крові. Виводиться препарат у вигляді неорганічних сульфатів через нирки та кишечник. При порушенні функції печінки зростають рівень Сmax та AUC, можливо подовження періоду напіввиведення. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
Показання до застосування
- Захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкої мокроти: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, ХОЗЛ, бронхіальна астма з ускладненим відходженням мокроти
- Захворювання бронхів із надмірним накопиченням секрету
Можливе кумулююче дія при нирковій недостатності. При значних порушеннях функції печінки можливе подовження періоду напіввиведення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження на тваринах не виявили ембріотоксичної дії эрдостеїну. Однак досвід застосування у вагітних та годуючих обмежений. Назначати препарат можливо лише у II та III триместрах вагітності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Дитячий вік до 18 років
- Порушення функції печінки
- Ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв)
- Гомоцистеінурія (через можливі порушення метаболізму амінокислот)
- Вагітність у I триместрі та період годування груддю
Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): печія
- Дуже рідко (< 1/10000): нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея, зміна смакових відчуттів або їх втрата
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
- Дуже рідко (< 1/10000): реакції гіперчутливості, зокрема еритема, набряк, екзема
- Невідома частота: ангіоневротичний набряк
З боку дихальної системи:
- Дуже рідко (< 1/10000): задишка
Взаємодії з іншими препаратами
При спільному застосуванні эрдостеїн підвищує концентрацію амоксициліну у бронхіальному секреті, що сприяє швидшому ефекту терапії в порівнянні з монотерапією амоксициліном.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Рекомендується приймати по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану протягом 5 днів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. У разі передозування або випадкового застосування у дітей рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування залежно від стану пацієнта.
Опис
Тверді желатинові капсули з желтим корпусом і зеленим ковпачком. Зміст капсули – порошок білого або майже білого кольору.
Особливі вказівки
При лікуванні рекомендується вживати достатню кількість рідини для підсилення відхаркувального ефекту. У разі порушення моторики бронхів або значного обсягу виділюваної мокроти (наприклад, при синдромі нерухомих ресничок – синдромі Картгенера) застосування препарату слід проводити з обережністю через ризик затримки відходження секрету та розвитку ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Діюча речовина
Эрдостеин – активний компонент препарату.