Загальна інформація

Лактулозний розчин (Дюфалак®) — це лікарський засіб, який застосовується як слабительный препарат та пребиотик для регуляції функцій кишечника. Виготовляється у вигляді сиропу для внутрішнього застосування, має гіперосмотичний слабительный ефект, стимулює перистальтику кишечника та сприяє нормалізації ритму опорожнення. Лактулоза у складі сприяє росту корисних бактерій, таких як біфідо- і лактобактерії, та пригнічує розвиток потенційно патогенних мікроорганізмів.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: слабительный засіб.

Фармакокінетика: абсорбція низька. Після перорального прийому досягає товстої кишки у незміненому вигляді, де розщеплюється бактеріями кишечної флори. Повністю метаболізується при застосуванні у дозах до 40-75 мл. При вищих дозах частково виводиться у незміненому вигляді.

Фармакодинаміка: Лактулоза чинить гиперосмотичний слабительный ефект, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та кальцію, сприяє виведенню іонів амонію. Вона розщеплюється у товстій кишці на низькомолекулярні органічні кислоти, що знижує pH і підвищує осмотичний тиск, збільшуючи обсяг кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику та покращує консистенцію стулу, відновлюючи природний ритм опорожнення.

При печеночній енцефалопатії дія досягається шляхом пригнічення протеолитичних бактерій, збільшення кількості корисних бактерій, таких як лактобактерії та біфідобактерії, підкислення вмісту кишечника, що сприяє переходу аміаку у іонну форму і зменшує токсичність азотистих речовин.

Лактулоза як пребиотик сприяє росту корисних бактерій, пригнічує патогенні мікроорганізми, що забезпечує баланс мікрофлори кишечника.

Показання до застосування

• Запор: для регулювання фізіологічного ритму опорожнення кишечника.
• М'який стул у медичних цілях: при геморої, після операцій на товстій кишці або області анального отвору.
• Печеночна енцефалопатія: для лікування та профілактики печеночного коми або прекоми у дорослих.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Лактулозу можна застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки системне вплив препарату мінімальний і не впливає на плід або немовля. Не відзначено негативного впливу на репродуктивну функцію.

Протипоказання

• Галактоземія.
• Непрохідність, перфорація або ризик перфорації кишечника.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю: ректальні кровотечі, невстановлені колостома або ілеостома.

Побічні дії

На початкових етапах застосування можливий метеоризм, який зазвичай швидко минає. При застосуванні високих доз у довгостроковій перспективі можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу через діарею.

Спонтанно повідомлялися про такі побічні ефекти з частотою:

• З боку імунної системи: гіперчутливість (частота невідома).
• З боку травної системи: дуже часто — діарея; часто — метеоризм, больові відчуття в животі, нудота, блювання.
• З боку шкіри: сыпь, свербіж, кропив’янка, еритема (частота невідома).
• Лабораторні дані: порушення водно-електролітного балансу (нечасто).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування та ректального введення. Можна застосовувати у розведеному або нерозведеному вигляді. Дозування підбирається індивідуально залежно від показань і віку пацієнта.

Перед застосуванням рекомендується використовувати прилагається мірний стаканчик для точного дозування. Приймати одразу після вимірювання, не тримати у роті.

Дозування для запору та м’якого стулу:

• В дорослих і підлітках: початкова доза 15-45 мл (1-3 пакетики) на добу, підтримуюча — 15-30 мл (1-2 пакетики).
• Діти 7-14 років: початкова — 15 мл (1 пакетик), підтримуюча — 10-15 мл (1 пакетик).
• Діти 1-6 років: початкова — 5-10 мл, підтримуюча — 5-10 мл.
• Діти до 1 року: початкова — до 5 мл, підтримуюча — до 5 мл.

Дозування для лікування печеночної енцефалопатії (дорослі):

• Внутрішньо: початкова — 30-45 мл 3-4 рази на добу, потім підтримуюча — індивідуально підбирається так, щоб стул був м’яким і був 2-3 рази на день.
• Ректально: у стані прекоми або коми застосовувати у вигляді клізми (300 мл препарату / 700 мл води), утримувати 30-60 хвилин, повторювати кожні 4-6 годин до переходу на пероральний прийом.

Для дітей застосування при печеночній енцефалопатії не рекомендоване через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Передозування

При надмірному застосуванні можливі симптоми — біль у животі та діарея. Лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, а також корекцію водно-електролітного балансу при значних втраті рідини.

Особливі вказівки

При виникненні абдомінальних болів або відсутності ефекту через кілька днів необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток порушень водно-электролітного балансу.

Зміст залишкових цукрів у препараті — близько 0,075 ХЕ на 5 мл. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

При застосуванні у вигляді клізми можливе недержання кала, подразнення перианальної області через кисле середовище калу.

Довготривале застосування доз, що перевищують рекомендації, може спричинити діарею та дисбаланс електролітів.

Препарат не впливає або впливає незначною мірою на здатність керувати транспортом або механізмами.

Форма випуску

Сироп 667 мг/мл у флаконах об'ємом 200 мл, 500 мл або 1000 мл із поліетилену високої щільності з навинчуваною кришкою та мірним стаканчиком. Також у пакетиках по 15 мл (з-поліетилену та алюмінієвої фольги), по 10 пакетиків у пачці з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діючий компонент

Лактулоза