Інструкція з застосування

Дюфалак® — це лікарський засіб, який застосовується для регуляції функцій кишечника та лікування печінкової енцефалопатії у дорослих. Основним активним компонентом є лактулоза, яка має послаблюючу та детоксикаційну дію, сприяючи нормалізації перistальтики та зменшенню рівня токсичних речовин у крові.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Дюфалак® — це слабкий послаблювальний препарат, який має гиперосмотичну дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і солей кальцію. Лактулоза розщеплюється кишковою флорою у товстому кишечнику на органічні кислоти низькомолекулярної форми, що сприяє зниженню pH, підвищенню осмотичного тиску та збільшенню об’єму калових мас. Це стимулює рухову активність кишечника та регулює ритм дефекації.

При печеночній енцефалопатії дія забезпечується шляхом зниження рівня аміаку у крові за рахунок підкислення вмісту кишечника, пригнічення протеолітичних бактерій та стимуляції бактерій, які використовують аміак для синтезу білка. Пребіотичні властивості лактулози сприяють росту корисної мікрофлори — біфідобактерій і лактобактерій — та пригнічують патогенну мікрофлору, таку як Clostridium spp. та Escherichia coli.

Фармакокінетика

Лактулоза має низьку абсорбцію у шлунково-кишковому тракті. Вона досягає товстого кишечника у незмінному вигляді, де розщеплюється бактеріями. Повністю метаболізується при застосуванні в дозах до 45-70 мл. У більш високих дозах частково виводиться у незмінному вигляді.

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення товстого кишечника.
• М’який стул у медичних цілях (при геморої, після операцій на кишечнику та анальній зоні).
• Печеночна енцефалопатія: лікування та профілактика печенкових ком та преком.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дюфалак® можна застосовувати під час вагітності та в період годування груддю, оскільки системне вплив лактулози є мінімальним. Це не впливає на репродуктивну функцію та безпечно для плода і новонародженого.

Протипоказання

• Галактоземія
• Кишкова непрохідність
• Перфорація або ризик перфорації ЖКТ
• Непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю призначають при неясних ректальних кровотечах, колостомі та ілеостомі.

Побічні дії

• Деякий час у перші дні застосування можливий метеоризм, який зникає самостійно.
• При застосуванні високих доз тривало можливі порушення водно-електролітного балансу через діарею.
• У окремих випадках — алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, свербежу, кропив’янки, еритеми.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проведені. Рекомендується консультуватися з лікарем щодо можливого застосування з іншими препаратами.

Спосіб застосування, курс та дози

Дюфалак® призначений для внутрішнього застосування та ректального введення. Раствор можна приймати у розведеному або нерозведеному вигляді. Дози підбираються індивідуально залежно від віку і стану пацієнта.

Дозування для дітей та дорослих

*Якщо підтримуюча доза менша за 15 мл, рекомендується використовувати препарат у флаконах для точного дозування.

Дозування при печеночній енцефалопатії (дорослі)

• Внутрішньо: початкова доза — 30-45 мл (2-3 пакетики) 4 рази на день, потім індивідуально підбирається підтримуюча доза для отримання м’якого стулу 2-3 рази на день.
• Ректально: при стані прекоми або коми застосовується клізма з 300 мл препарату у 700 мл води, тримати її 30-60 хвилин, повторювати кожні 4-6 годин до стабілізації стану та переходу на пероральне застосування.

Безпека та ефективність застосування у дітей до 18 років не встановлена через відсутність достатніх даних.

Передозування

При прийомі високих доз препарату можливі симптоми — біль у животі, діарея. Лікування полягає у припиненні застосування або зменшенні дози, а за необхідності — корекція водно-електролітного балансу через втрату рідини.

Опис

Прозора, в’язка рідина від безбарвної до світло-жовтої з коричневим відтінком. Має приємний смак і запах.

Особливі вказівки

• При виникненні неясного болю в животі або відсутності терапевтичного ефекту протягом кількох днів необхідно звернутися до лікаря.
• Можливо невелике міститься кількість залишкових цукрів (лактоза, галактоза, фруктоза), що слід враховувати при діабеті.
• Тривале застосування у високих дозах може призвести до порушення водно-електролітного балансу.
• Під час лікування слід дотримуватись рекомендованої дози та контролювати стан пацієнта.
• Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами.

Форма випуску

Раствор для перорального застосування у флаконах по 200 мл, 500 мл або 1000 мл, а також у одноразових пакетиках по 15 мл. Флакони оснащені мірним стаканчиком для точного дозування, закриття з контролем першого вскриття.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.