Інструкція з застосування препарату Дротаверин

Загальна інформація

Дротаверин — це спазмолітичний засіб, який застосовується для усунення спазмів гладкої мускулатури внутрішніх органів і судин. Препарат має швидкий та тривалий спазмолітичний ефект, що забезпечує полегшення симптомів та покращення стану пацієнтів при різних захворюваннях.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Дротаверин гідрохлорид	40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактози моногідрат (молочний цукор)	16,60 мг
Целюлоза мікрокристалічна	20,00 мг
Кукурудзяний крохмаль	10,00 мг
Кроскармеллоза натрію	4,00 мг
Повидон-К25	3,50 мг
Магнію стеарат	0,90 мг

Фармакологічна дія

Дротаверин — це похідне ізохіноліну, що має сильну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів та судин. Механізм дії полягає у інгібуванні ферменту фосфодиестрази (ФДЭ), що зумовлює підвищення концентрації цАМФ у клітинах, що сприяє розслабленню м'язів. Це призводить до зменшення тонусу гладкої мускулатури та полегшення симптомів спазму.

Фармакодинаміка: Дротаверин знижує рівень цитозольного кальцію, що сприяє релаксації гладкої мускулатури, особливо в шлунково-кишковому тракті, судинах, сечовивідних шляхах та інших органах. Водночас препарат має селективну активність щодо ізоферменту ФДЭ-4, що забезпечує його ефективність у лікуванні гіперкінетичних дискінезій та спазмів.

Фармакокінетика: швидко та повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту, має біодоступність 100%, максимальна концентрація досягається через 45-60 хвилин. Метаболізується у печінці, переважно шляхом О-дезетилювання, виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів. Період напіввиведення складає 8-10 годин.

Показання до застосування

• Спазм гладкої мускулатури при захворюваннях жовчевивідних шляхів: холецистолитиаз, холангіолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, запалення сосочка дванадцятипалої кишки;
• Спазм гладкої мускулатури при захворюваннях сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазм сечового міхура;
• В якості допоміжної терапії при спазмах шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазм кардії та привратника, ентерит, коліт, синдром роздратованого кишечника, метеоризм;
• Головні болі напруги;
• Дисменорея.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За даними досліджень, Дротаверин не має тератогенної та ембріотоксичної дії, однак його застосування під час вагітності можливе лише за строгим показанням та після консультації з лікарем. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю через можливий вплив на дитину.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до дротаверину або допоміжних компонентів препарату;
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність;
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);
• Період грудного вигодовування;
• Дитячий вік до 6 років;
• Наследственная непереносимость лактозы, недостатність лактази або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння;
• З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор;
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

Дротаверин може взаємодіяти з низкою препаратів:

• З леводопою: можливе зниження її протипаркінсонічного ефекту, що може посилювати ригідність та тремор;
• З іншими спазмолітичними засобами: можливо підсилення їх дії;
• З морфіном: зменшує спазмогенні ефекти морфіну;
• З фенобарбіталом: посилює спазмолітичний ефект;
• З тріцклічними антидепресантами, хінідином, прокаїнамідом: може посилювати зниження артеріального тиску.

Дозування та курс лікування

Для дорослих: рекомендується приймати по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза — 80 мг, сукупна — 240 мг на добу. Тривалість курсу — 1-2 дні без консультації з лікарем.

Для дітей: від 6 до 12 років — по 80 мг на добу, розподілені на 2 прийоми; старше 12 років — до 160 мг, розподілені на 2-4 прийоми.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати порушення серцевого ритму, блокаду пучка Гіса, зупинку серця. Лікування — промивання шлунка та симптоматична терапія. Необхідно звернутися до медичного закладу негайно.

Опис та форма випуску

Таблетки округлі, плоскоцилиндричні, кольору від світло-жовтого з зеленуватим відтінком до жовтого з зеленуватим відтінком, з рискою з одного боку та фаскою. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 10, 14, 25, 30, 50 таблеток або у банках з поліетилептерефталату та полімерних матеріалів.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.