Виробник

Виробник: Плива Хрватска д.о.о., Хорватія

Склад

• Діюча речовина: торасемід – 5 мг у 1 таблетці
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, натрія гліколят крохмаль, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: діуретичний засіб

Код АТХ: C03СА01

Основний механізм дії препарату полягає у зворотному зв'язуванні торасеміду з контранспортером Na+/2Cl-/K+, розташованим у апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, що спричиняє зниження або повну інгібіцію реабсорбції іонів натрію та зменшення осмотичного тиску внутрішньоклітинної рідини і реабсорбції води. Торасемід меншою мірою, ніж фуросемід, спричиняє гіпокаліємію, але має більшу активність та більш тривалий ефект.

Після перорального застосування швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність близько 80%, зв'язок з білками плазми – понад 99%. Об'єм розподілу становить 16 л. Метаболізується у печінці системою цитохрому Р450 з утворенням трьох метаболітів (M1, M3 і M5). Період напіввиведення – 3-4 години, понад 83% дози виводиться через нирки, з яких 24% – у незмінному вигляді. У пацієнтів із нирковою недостатністю період напіввиведення не змінюється.

Показання до застосування

• набряки, викликані серцевою недостатністю
• набряки при захворюваннях печінки
• набряки при хворобах нирок
• набряки при захворюваннях легень

Протипоказання

• підвищена чутливість до торасеміду та сульфонамідів
• анурія
• печінкова кома та прекоматозний стан
• почкова недостатність з наростаючою азотемією
• артеріальна гіпотензія
• аритмії
• вагітність
• період лактації (відсутні дані щодо застосування)
• вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені)

З обережністю: при схильності до гіперурикемії, подагри, при латентному та вираженому цукровому діабеті.

Побічні дії

З боку крові

Можливі зміни у картині крові: зниження кількості еритроцитів, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи

Розлади кровообігу та тромбоемболії, зниження артеріального тиску через згущення крові.

З боку травної системи

Різні дисфункції ШКТ, зниження апетиту, сухість у роті, рідко – панкреатит.

З боку нирок та сечовивідних шляхів

Може спричиняти затримку сечі у пацієнтів з обструкцією, підвищення рівнів мочевини та креатиніну.

З боку центральної нервової системи

Головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, порушення свідомості, судоми, парестезії кінцівок.

З боку печінки

Можливе підвищення активності печінкових ферментів.

Лабораторні порушення

Гіповолемія, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, підвищення рівня сечової кислоти, гіперглікемія, гіперліпідемія.

Алергічні реакції

Шкірний свербіж, висипання, фотосенсибілізація.

Органи зору та слуху

Порушення зору, шум у вухах, глухота.

Взаємодія з іншими препаратами

• Торасемід підсилює чутливість міокарда до серцевих глікозидів при гіпокаліємії та гіпомагніємії.
• При спільному застосуванні з мінералкортикоїдами та слабкими засобами – збільшується втрата калію.
• Посилює дію гіпотензивних засобів.
• Може підсилювати нефро- і ототоксичні ефекти антибіотиків групи аміноглікозидів, цисплатину, цефалоспоринів, літію.
• Може посилювати дію кураресодержащих міорелаксантів та теофіліну.
• При високих дозах саліцилатів – можливе підсилення токсичності.
• Знижує ефективність цукрознижуючих препаратів.
• Взаємодія з інгібіторами ангіотензин-превращаючого ферменту (АПФ) може спричиняти тимчасове зниження АТ, що вимагає корекції дозування.
• Нестероїдні протизапальні засоби та пробенецид зменшують дію диуретика.
• Колестирамін може зменшувати всмоктування торасеміду у ШКТ.

Як застосовувати, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, однократно на добу, після їжі. Терапевтична доза становить 5 мг на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг, а у окремих випадках – до 40 мг на добу. Пацієнтам похилого віку додатковий підбір дози не потрібен.

Передозування

Симптоми: характерної клінічної картини передозування немає. Можливі форсоване сечовипускання, гіповолемія, порушення електролітного балансу, зниження артеріального тиску, сонливість, спутаність свідомості, колапс. Можуть виникнути гастроінтестинальні розлади.

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне: зниження дози або відміна препарату, відновлення втрат рідини та електролітів.

Особливі вказівки

• При довготривалому лікуванні рекомендується контролювати рівень електролітів, глюкози, мочевини, креатиніну і ліпідів у крові.
• Перед початком терапії необхідно провести корекцію водно-електролітного балансу.
• З обережністю при подагрі або схильності до підвищення рівня мочевої кислоти.
• У разі цукрового діабету потрібно контролювати рівень глюкози у крові.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: у період лікування слід утримуватися від керування автомобілем і роботи з технікою, що вимагає підвищеної уваги.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Торасемід

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря