Інструкція з застосування

Діувер — це лікарський препарат, який застосовується для лікування набрякового синдрому різного генезу та артеріальної гіпертензії. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією, щоб забезпечити правильне застосування та уникнути можливих побічних ефектів.

Склад

Для таблеток по 5 мг:

• Діюча речовина: торасемід 5,00 мг
• Вспомагальні речовини: лактозу моногідрат 58,44 мг, кукурудзяний крохмаль 14,56 мг, карбоксиметилкрахмал натрію 0,80 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,60 мг, магнію стеарат 0,60 мг

Для таблеток по 10 мг:

• Діюча речовина: торасемід 10,00 мг
• Вспомагальні речовини: лактозу моногідрат 116,88 мг, кукурудзяний крохмаль 29,12 мг, карбоксиметилкрахмаль натрію 1,60 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 1,20 мг, магнію стеарат 1,20 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: діуретичний засіб.

Код АТХ: C03CA04

Фармакодинаміка

Торасемід — це петлевий діуретик, дія якого настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Максимальний ефект досягається через цей час. Механізм дії полягає у зворотному зв'язуванні торасеміду з контранспортером іонів натрію, хлору та калію в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної частини петлі Генле, що призводить до зменшення реабсорбції іонів натрію та води, а також до блокування альдостеронових рецепторів міокарда. Це сприяє зменшенню фіброзу та покращенню діастолічної функції міокарда.

Торасемід у меншій мірі, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, але має більш тривалий період дії та високу активність, що робить його оптимальним для тривалої терапії.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всасовування	Швидке, практично повне з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові — через 1-2 години після прийому.
Біодоступність	80-90% з незначними індивідуальними варіаціями.
Тривалість ефекту	До 18 годин, що сприяє комфортному режиму лікування.
Зв'язок з білками	Більше 99%
Об'єм розподілу	Близько 16 л.
Метаболізм	У печінці за участю цитохрому Р450 з утворенням метаболітів (M1, M3, M5). Виводиться переважно нирками (83%).
Період напіввиведення	3-4 години для торасеміду та його метаболітів.

Показання

• набряковий синдром різної етіології, зокрема при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки, легень та нирок;
• артеріальна гіпертензія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Торасемід не має тератогенного або фетотоксичного впливу, але проникає через плацентарний бар'єр, викликаючи порушення водно-електролітного балансу та тромбоцитопенію у плода. Вагітним застосовують тільки у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Ліки слід призначати під контролем лікаря і у мінімальних дозах.

Щодо годування груддю — невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. За необхідності застосування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• підвищена чутливість до торасеміду або компонентів препарату;
• алергія на сульфонамідні засоби;
• ниркова недостатність з анурією;
• печінкова кома або прекома;
• виражена гіпокаліємія або гіпонатріємія;
• гіповолемія або дегідратація;
• різко виражені порушення відтоку сечі;
• глікозидна інтоксикація;
• гострий гломерулонефрит;
• декомпенсований стеноз аортального та мітрального клапанів, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• підвищений центральний венозний тиск;
• гіперурикемія;
• вагітність та лактація;
• дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.

Обережність

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, стенозі церебральних артерій, порушеннях відтоку сечі, цукровому діабеті, гепаторенальному синдромі, подагрі, анемії, під час вагітності.

Побічні реакції

З боку водно-електролітного балансу

• гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, метаболічний алкалоз;

З боку серцево-судинної системи

• зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмії.

З боку обміну речовин

• гиперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, підвищення рівня креатиніну і мочевини, підвищення рівня сечової кислоти, зниження толерантності до глюкози.

З боку сечовидільної системи

• олігіурія, гостра затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, гематурія.

З боку травної системи

• нудота, блювання, діарея, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів, панкреатит.

З боку нервової системи та слуху

• зміни слуху, шум у вухах, парестезії.

З боку шкірних покривів

• зуд, кропив'янка, дерматит, фотосенсибілізація, анафілактичні реакції.

З боку периферичної крові

• тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.

Взаємодії

Збільшує ризик нефро- та ототоксичної дії цефалоспоринів, аміноглікозидів, хлорамфеніколу, цисплатину. Посилює ефективність теофіліну та діазоксида, зменшує — гіпоглікемічних засобів. Взаємодіє з глюкокортикостероїдами, амфотеріцином В, літієм, нестероїдними протизапальними препаратами, саліцилатами, інгібіторами АПФ та іншими медикаментами, що впливають на нирки та водно-електролітний баланс.

Як приймати, курс та дозування

Прийом внутрішньо один раз на добу після сніданку, запиваючи невеликою кількістю води. В разі набрякового синдрому початкова доза становить 5 мг. За потреби її можна поступово збільшити до 20-40 мг на день, у окремих випадках — до 200 мг. Тривалість терапії визначає лікар до зникнення симптомів.

При артеріальній гіпертензії початкова доза — 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 5 мг. Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Передозування

Симптоми: надмірне сечовиділення, зниження об'єму циркулюючої крові, порушення електролітного балансу, зниження артеріального тиску, сонливість, спутаність свідомості, колапс. Можливі гастроінтестинальні розлади.

Лікування: немає специфічного антидоту. Проводять промивання шлунка, застосовують активоване вугілля, симптоматичне лікування, контроль електролітів, гематокриту. Гемодіаліз неефективний.

Опис

Дозування 5 мг: білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі таблетки з фаскою, з рискою з однієї сторони та гравіруванням «915» на іншій.

Дозування 10 мг: білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі таблетки з фаскою, з рискою та гравіруванням «916».

Спеціальні вказівки

• Перед початком терапії необхідно визначити рівень електролітів у крові.
• Регулярний контроль артеріального тиску, рівня калію, натрію та інших показників — обов'язковий.
• При появі симптомів гіповолемії або електролітних порушень потрібно припинити прийом препарату та провести корекцію стану.
• У пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок потрібен особливий контроль і можливе зменшення дози.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг та 10 мг у блістерах або упаковках по 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.