Інструкція з застосування препарату Диротон (Лізиноприл)

Загальна інформація

Препарат Диротон є інгібітором ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ), який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, а також інших станів згідно з рекомендаціями лікаря. В його основі лежить активна речовина лізиноприл.

Склад і форма випуску

Форма випуску: таблетки для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Диротон є інгібітором АПФ, що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Це сприяє зниженню судинного опору, артеріального тиску, преднавантаження і післянавантаження на серце. Також препарат підвищує рівень брадикинину та простагландинів, що сприяє вазодилатації.

Клінічно це проявляється у зниженні артеріального тиску, полегшенні роботи серця у хворих з хронічною серцевою недостатністю, а також у покращенні кровопостачання ішемізованого міокарда. Препарат сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда і зміцненню судинної стінки при тривалому застосуванні.

Початкова дія настає через 1 годину, максимальний ефект досягається через 6-7 годин і зберігається до 24 годин. Ефект залежить від дози і тривалості лікування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години для профілактики ускладнень)
• Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінзалежним та інсуліннезалежним цукровим діабетом)

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності. Лізиноприл проникає через плацентарний бар’єр і може спричинити у плода порушення розвитку, включаючи гіпотензію, порушення функції нирок, внутрішньочерепну гіпоплазію та смерть.

Під час лактації застосування Диротон не рекомендується, оскільки дані про проникнення лізиноприл у грудне молоко відсутні. У разі необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити грудне годування.

Протипоказання

• Історія ангіоневротичного набряку, включаючи анамнез при застосуванні інгібіторів АПФ
• Вроджений або набутій ангіоневротичний набряк
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
• Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ

Побічні дії

Загальні та часті реакции

• Головний біль, запаморочення (5-6%)
• Слабкість, слабкість
• Сухий кашель (~3%)
• Тошнота, блювота, біль у животі
• Ортостатична гіпотензія
• Кожна висипка, свербіж, кропив’янка

Редкі та дуже рідкі реакції

• Зміни з боку серцево-судинної системи: болі в грудях, тахікардія, брадикардія, ознаки серцевої недостатності
• З боку травної системи: панкреатит, гепатит, жовтяха
• Зміни крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк обличчя, губ, гортані
• Зміни з боку нирок: уремія, гостра ниркова недостатність
• Інші: артралгія, міалгія, лихоманка, обострення подагри

Взаємодія з іншими препаратами

• Обережність при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), калиєм, замінниками солі — підвищується ризик гіперкаліємії
• Більш виражене зниження АТ при об’єднанні з іншими антигіпертензивними засобами
• Зменшення ефективності при застосуванні з НПВП, естрогенами, адреноміметиками
• Можливе підвищення рівня літію — контроль концентрації в крові
• Зниження всмоктування з антацидами і колестирамом

Спосіб застосування, дози і курс лікування

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу, заздалегідь або після їди, щодня в один і той самий час.

Для лікування артеріальної гіпертензії

• Початкова доза — 10 мг/добу
• Залежно від відповіді — підтримуюча доза 20 мг/добу
• Максимальна — 40 мг/добу
• Тривалість терапії підбирається лікарем, зазвичай через 2-4 тижні досягається стабільний ефект

Для серцевої недостатності

• Початкова доза — 2,5 мг/добу
• Після адаптації — підтримуюча доза 5-20 мг/добу
• Не перевищувати 20 мг/добу

Для профілактики ускладнень після інфаркту

• Початково — 5 мг одразу, потім — 5 мг через добу, далі — 10 мг через 2 доби і підтримуюча — 10 мг/добу
• Тривалість лікування — не менше 6 тижнів

Особливі рекомендації

• Перед початком лікування рекомендується скасувати або зменшити дозу діуретиків за 2-3 дні
• При порушеннях функції нирок або зниженому кліренсі креатиніну — початкові дози зменшуються
• Обов’язковий контроль АТ, функції нирок та рівня калію в крові під час лікування

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження АТ, запаморочення, колапс. Лікування — симптоматичне, з контролем життєво важливих показників. Лізиноприл можна вивести за допомогою діалізу.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати рівень натрію і об’єм крові перед початком терапії, особливо у хворих з великим зниженням об’єму рідини
• Можливе виникнення гипотензивної реакції при хірургічних втручаннях або застосуванні інших препаратів, що знижують АТ
• Регулярно слідкувати за картинкою крові через ризик агранулоцитозу
• Обережно застосовувати у пацієнтів з стенозом ниркових артерій

Умови зберігання і термін придатності

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.