Інструкція з застосування препарату дипірдамол

Загальна інформація

Дипірдамол є лікарським засобом з вазодилатуючими, антитромботичними та імуностимулюючими властивостями, що широко застосовується в кардіології, неврології, акушерстві та інших галузях медицини. Його основний активний компонент – дипірдамол, який належить до групи вазодилататорів та інгібіторів агрегації тромбоцитів.

Склад і форма випуску

Склад:

• Діяльна речовина: дипірдамол – 75,00 мг у таблетці
• Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль – 33,75 мг, моногідрат лактози – 12,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (натрію крахмал гліколят, тип А) – 3,75 мг, повідон К-30 – 2,50 мг, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний – 1,25 мг, магнію стеарат – 1,25 мг

Оболонка таблеток може містити:

• Гіпромеллозу – 2,500 мг
• Гіпролозу (гідроксипропілцелюлозу) – 0,9700 мг
• Тальк – 0,9630 мг
• Титану діоксид – 0,4520 мг
• Оксиди заліза жовтий – 0,1150 мг

Залежно від дози, застосовуються таблетки з покриттям або сухою сумішшю для покриття, що містить описані компоненти.

Фармакологічна дія

Дипірдамол належить до фармакотерапевтичної групи вазодилатуючих засобів (код АТХ – В01АС07). Його фармакодинамічні властивості включають:

• Подавлення агрегації та адгезії тромбоцитів, що зменшує ризик тромбоутворення
• Покращення мікроциркуляції в тканинах
• М'яке судинорозширююче та ангіопротекторне дію
• Зниження загального периферичного опору судин
• Стимуляція утворення нових капілярів та коллатеральних артерій
• Нормалізація венозного відтоку та зниження тромбозів глибоких вен
• Зменшення підвищеного тонусу мозкових судин і покращення мозкового кровообігу
• У вагітних – покращення плацентарного кровотоку та профілактика дистрофічних змін у плаценті

Механізм дії включає інгібування зворотного захоплення аденозину, активацію аденілатциклази, підвищення синтезу простацикліну (PgI2), а також стимуляцію утворення оксиду азоту (NO). Це сприяє розширенню судин, зменшенню агрегації тромбоцитів і покращенню кровотоку в уражених ділянках.

Фармакокінетика

Абсорбція: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 37-66%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2 години.

Розподіл: майже повністю зв'язується з білками плазми крові. У двофазному процесі зменшується концентрація у крові.

Метаболізм: метаболізується у печінці шляхом глюкуронізації.

Виведення: період напіввиведення – 10-12 годин, головним чином через кишечник у вигляді глюкуронідів; незначна частина – через нирки.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика порушень мозкового кровообігу ишемічного типу
• Дисциркуляторна енцефалопатія
• Первинна та вторинна профілактика ішемічної хвороби серця, особливо при непереносимості аспірину (доза 75 мг)
• Профілактика артеріальних та венозних тромбозів і їх ускладнень
• Профілактика тромбоемболії після операцій з протезування клапанів серця
• Профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності
• Комбінована терапія при порушеннях мікроциркуляції будь-якої етіології
• Як індуктор інтерферону та імуномодулятор для профілактики та лікування грипу і ОРВІ (доза 25 мг)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе тільки за призначенням лікаря у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Лактозна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Острий інфаркт міокарда
• Нестабільна стенокардія
• Обструктивний атеросклероз коронарних артерій
• Субаортальний стеноз
• Декомпенсована серцева недостатність
• Виражена артеріальна гіпотензія, колапс
• Складна артеріальна гіпертензія
• Тяжкі порушення серцевого ритму
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• Декомпенсована ниркова недостатність
• Захворювання печінки
• Геморагічні діатези, кровотечі
• Дитячий вік до 12 років

З обережністю застосовують пацієнтам похилого віку, оскільки можлива ортостатична гіпотензія.

Побічні дії

При застосуванні у терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай є незначними і тимчасовими. До можливих реакцій належать:

• З боку серця: частіше – тахікардія, приливи крові до обличчя, синдром коронарного обкрадання (при дозах понад 225 мг/день)
• З боку судин: зниження артеріального тиску, особливо при сумісному застосуванні з вазодилататорами
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, епігастральний біль (зазвичай проходять з часом)
• З боку крові: тромбоцитопенія, кровотечі, зміни функцій тромбоцитів
• Алергічні реакції: шкірна сип, кропив’янка
• Загальні реакції: головний біль, слабкість, запаморочення, гіперемія обличчя, артралгія, міалгія, риніт, посилення симптомів ішемічної хвороби

Має місце рідкісне виникнення підвищеної кровоточивості. Важкі реакції зустрічаються дуже рідко.

Взаємодія з іншими препаратами

Дипірдамол може посилювати дію антикоагулянтів і аспірину, а також слабити ефект ксантинових препаратів (кава, чай, теофілін). Одночасне застосування з цефалоспоринами може підвищувати антитромботичну активність. Важливо враховувати, що цефалоспорини та інші препарати можуть змінювати фармакокінетику дипірдамолу, тому необхідний контроль лікаря.

З іншими лікарськими засобами взаємодія можливе, тому при призначенні слід повідомляти лікаря про всі прийняті препарати.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування

Таблетки приймають внутрішньо, натще, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати та не розламувати. Дозування залежить від показань, тяжкості стану та індивідуальної реакції пацієнта.

Для зниження агрегації тромбоцитів: зазвичай призначають 75-225 мг на добу, розподіляючи на 3-9 доз по 25 мг або 1-3 таблетки по 75 мг. У важких випадках доза може бути збільшена до 600 мг/добу (8 таблеток по 75 мг).

Профілактика плацентарної недостатності: по 25 або 75 мг 3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар.

Для профілактики та лікування порушень мозкового кровообігу: 225-450 мг/добу, розподіляючи на 3-6 прийомів по 75 мг. У випадках ішемічної хвороби серця – по 75 мг тричі на добу.

Для профілактики грипу та ОРВІ рекомендується схема: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) один раз на тиждень протягом 4-5 тижнів. Для підтримуючого лікування – по 100 мг (2 таблетки по 25 мг 2 рази на день з інтервалом 2 години) один раз на тиждень протягом 8-10 тижнів.

Загалом, препарат дозволений для тривалого застосування за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, приступи стенокардії, тахікардія, відчуття жару, приливи крові до обличчя, підвищене потіння, слабкість, запаморочення.

Лікування: симптоматичне, з використанням адсорбентів (активованого вугілля), індукція блювоти, промивання шлунка. У разі гіпотензії застосовують внутрішньовенно аминофілін у дозі 50-100 мг/хв. При стенокарді – нітрогліцерин сублингвально.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки з покриттям світло-жовтого (для 25 мг) або жовтого кольору (для 75 мг). На перерізі ядро яскраво-жовтого кольору.

Умови зберігання та терміни придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки від дати виготовлення.

Спеціальні вказівки

Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з порушеннями кровотоку або при застосуванні інших кроворазжижающих препаратів. Під час лікування слід контролювати рівень крові, артеріальний тиск і стан серцево-судинної системи.