Диклофенак-гель 1% – ефективний нестероїдний протизапальний препарат для зовнішнього застосування

Диклофенак-гель 1% — це сучасний медикамент, який активно застосовується для зменшення болю, запалення та набряку при різних захворюваннях опорно-рухового апарату. Завдяки своїй формі гелю, препарат забезпечує швидке та місцеве проникнення активних компонентів у тканини, мінімізуючи системні побічні ефекти.

Склад препарату

100 г препарату містять:

• активна речовина: диклофенак натрію — 1,000 г
• додаткові компоненти: диизопропіладіпінат — 5,000 г; гіпролоза — 2,000 г; молочна кислота 90% — 0,044 г; натрію дисульфіт — 0,050 г; ізопропіловий спирт — 40,000 г; очищена вода — 51,906 г

Фармакологічна дія

Диклофенак-гель належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Його активний компонент — диклофенак — проявляє виражені анальгезуючі, протизапальні та жарознижуючі властивості. Механізм дії полягає у необережному пригніченні циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що порушує метаболізм арахідонової кислоти та зменшує синтез простагландинів у вогнищі запалення.

При зовнішньому застосуванні гель сприяє зменшенню болю, набряку та обмеженню рухливості в суглобах і м'язах, що особливо актуально при травмах та ревматичних захворюваннях.

Фармакокінетика: Висока локальна проникність дозволяє всмоктувати не більше 6% активної речовини через шкіру. Максимальні концентрації у плазмі набуваються при нанесенні на пошкоджені тканини та суглоби, але залишаються значно нижчими за системний рівень при пероральному застосуванні. Препарат швидко метаболізується у печінці та виводиться з організму переважно через нирки та жовч.

Показання до застосування

• Біль у спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас).
• Біль у суглобах, включно з пальцями рук, колінними суглобами при остеоартрозі.
• Біль у м'язах, спричинений растяженнями, перенапруженнями, ударами або травмами.
• Запалення та набряки м'яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин, синдром зап'ястного каналу).

Препарат призначений для симптоматичного лікування, спрямованого на зменшення болю та запалення у момент застосування. Не впливає на прогресування захворювання.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітність: використання диклофенаку в I та II триместрах допускається за призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В останньому триместрі застосування категорично заборонене через ризик пригнічення скоротливої функції матки, порушення кровотечі та розвитку у плода.

Грудне вигодовування: диклофенак проникає у материнське молоко у низьких концентраціях, тому застосування препарату під час годування груддю потрібно проводити з обережністю, уникаючи нанесення на область молочних залоз або тривале використання на великих ділянках шкіри.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП.
• Алергічні реакції, включаючи бронхоспазм, кропив'янку або гострий риніт при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Проміжний період вагітності — III триместр.
• Дитячий вік до 14 років.
• Порушення цілісності шкіри у місці нанесення.
• Період грудного вигодовування.

З обережністю: при печінковій порфірії, виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, порушеннях функцій печінки і нирок, системних захворюваннях крові, бронхіальній астмі та у літніх пацієнтів.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Очень часто (≥ 1/10): еритема, дерматити, контактний дерматит, свербіж, гіперемія, набряк шкіри, папулезно-везикулезні висипання, лущення.
• Часто (≥ 1/100, але < 1/10): реакції фотосенсибілізації.
• Нечасто (≥ 1/1000, але < 1/100): бронхіальна астма, алергічні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
• Рідко (≥ 1/10000, але < 1/1000): пустулезні висипання, генералізована шкірна сыпь, реакції з боку шлунково-кишкового тракту (печія, болі, нудота).
• Дуже рідко (< 1/10000): серйозні алергічні реакції, реакції фотосенсибілізації, реакції з боку дихальної системи.

За наявності будь-яких побічних ефектів або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Диклофенак може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено, однак слід враховувати можливі ефекти при одночасному застосуванні.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Зовнішньо: препарат наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 3 рази на добу, акуратно втираючи. Перед застосуванням слід зняти захисну мембрану туби, повернувши навинчувану кришку.

Дорослі: залежно від розміру ураженої зони, разова доза становить 3 г (подібно до розміру вишні або горіха), що достатньо для обробки площі 400-800 см². Максимальна добова доза — 9 г. Тривалість курсу — не більше 14 днів. За відсутності позитивного ефекту або при погіршенні стану — консультація лікаря.

Діти віком від 14 років: курс лікування — не більше 7 днів. За відсутності покращення або погіршення — звернутися до лікаря.

Передозування

При зовнішньому застосуванні ймовірність передозування низька через обмежене системне всмоктування. У разі випадкового проковтування можливі симптоми — нудота, блювота, болі в епігастрії, діарея. При передозуванні рекомендується провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля та симптоматичне лікування. Гемодіаліз і форсований діурез неефективні через високий ступінь зв'язування диклофенаку з білками крові.

Опис

Прозорий, безбарвний гель із характерним запахом, що легко наноситься на шкіру і швидко вбирається, залишаючи після себе тонкий захисний шар.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки наружно, уникаючи контакту з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами.
• Після нанесення препарату не накладати окклюзійні пов'язки, що герметично закривають ділянку.
• Перед використанням у пацієнтів із виразковими ураженнями шлунка, порушеннями функцій печінки або нирок, а також при системних захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем.
• Довготривале застосування або нанесення на обширні ділянки може спричинити системні побічні ефекти.
• При появі симптомів бронхіальної астми, алергії або шкірних реакцій лікування слід припинити і звернутися до лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній або незначний.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування по 40 або 100 г у тубах із алюмінію, оснащених навинчуваною кришкою і контрольним клапаном для першого відкриття. Туби пакуються у картонні коробки із інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін зберігання

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.