ДиклАртис® — трансдермальний пластир з диклофенаком натрію

ДиклАртис® — це сучасний трансдермальний препарат, який застосовується для місцевого симптоматичного лікування болю та запальних процесів. Завдяки своїй унікальній формі у вигляді пластиру, забезпечує ефективну доставку активної речовини безпосередньо до ураженої ділянки, мінімізуючи системне впливання та зменшуючи ризик побічних ефектів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 пластирі
Діюча речовина	Диклофенак натрію — 15 мг
Вспомогальні речовини	Акрилат-вінілацетатний сополімер — 339,5 мг Сорбитана сесквіолеат — 10 мг Полиоксиетилен (2) лауриловий ефір (BL2) — 40 мг Розчин алюмінію ацетилацетонату — 30 мг L-ментол — 40 мг Етиловий спирт — 60 мг Нетканий матеріал — 70 см² Захисна плівка з поліетилентерефталату — 70 см²

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП). Код АТХ: M02AA15.

Фармакодинаміка

ДиклАртис® містить диклофенак, нанесений на основу з адгезивним шаром, що забезпечує його місцеву дію. Механізм дії базується на інгібуванні синтезу простагландинів — медіаторів запалення та болю. Завдяки цьому пластир має виражену анальгетичну та протизапальну дію у зоні наклеювання, зменшує біль, набряк і запалення, сприяє швидкому полегшенню стану.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Абсорбція	Обсяг системної абсорбції диклофенаку з пластиру за 24 години відповідає аналогічному застосуванню гелю з диклофенаком 1 %.
Розподіл	Більше 99,7 % диклофенаку зв’язується з білками крові, переважно з альбуміном (99,4 %).
Метаболізм	У плазмі диклофенак має швидкий період напіввиведення 1-2 години, метаболіти — 1-3 години. Один активний метаболіт — 3'-гідрокси-4'-метоксидиклофенак — має триваліший період напіввиведення, але є неактивним.
Виведення	Основний шлях — нирки, з часткою виведення у вигляді метаболітів.

У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок системний метаболізм та виведення диклофенаку не порушуються.

Показання до застосування

• Болі в спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас).
• Болі в суглобах при остеоартрозі (пальці рук, колінні та інші суглоби).
• Болі в м’язах після растягнень, перенапружень, травм або ушкоджень.
• Запальні процеси та набряки м’яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин).

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітність

Застосування препарату у період вагітності не вивчалося, тому пластир ДиклАртис® не рекомендується використовувати у цей час. Не слід застосовувати НПВП після 20-ї тижня вагітності через ризик розвитку ускладнень у плода — маловоддя, порушення функцій нирок.

Перед застосуванням у період вагітності або плануванні вагітності обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Грудне вигодовування

Дані щодо проникнення диклофенаку у грудне молоко відсутні. Тому застосування пластиру під час лактації не рекомендується.

Протипоказання

• Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
• Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВП: бронхоспазм, шкірні висипання, риніт.
• Період вагітності понад 20 тижнів.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 15 років.
• Пошкодження шкіри в зоні наклеювання пластиру.

Обережність при застосуванні

З обережністю слід застосовувати препарат при порушеннях функцій печінки та нирок, бронхіальній астмі, серцевій недостатності, системних захворюваннях крові, у пожилому віці та при порушеннях цілісності шкіри. Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції мають місцевий характер і проявляються у вигляді дерматитів, еритеми, свербежу, почервонінь, набряків у зоні наклеювання. Можливі рідкісні реакції з боку дихальної системи — приступи бронхоспазму або алергічні реакції у вигляді кропив’янки, анафілаксії.

При появі будь-яких небажаних симптомів рекомендується припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат може підсилювати фотосенсибілізуючу дію інших ліків. Взаємодія з системними НПВП, антитромботичними засобами або іншими медикаментами вимагає консультації з лікарем перед застосуванням.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Дорослим та підліткам старше 15 років рекомендується наклеювати один пластир на уражену ділянку шкіри на 24 години. Не більше одного пластиру на добу. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання:

• При травмах м’яких тканин — не більше 14 днів.
• При захворюваннях м’язів та суглобів — не більше 21 дня.

Якщо ознаки захворювання не зменшуються або стан погіршується — обов’язково зверніться до лікаря.

Передозування

Зважаючи на місцевий характер застосування і низьку системну абсорбцію, випадки передозування практично неможливі. У разі випадкового застосування більшої дози рекомендується звернутися до лікаря для консультації.

Форма випуску

Трансдермальні пластири розміром 70×100 мм (70 см²), у пачках по 2, 5, 7 або 10 штук, запаковані у термосварені пакети з алюмінієвої фольги, з захисною плівкою з поліетилентерефталату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці. Після відкриття — використовувати протягом 1 місяця.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.