Інструкція щодо застосування препарату Диклак® гель

Диклак® гель – це сучасний нестероїдний протизапальний препарат, який застосовується для місцевої терапії запальних та больових симптомів при захворюваннях опорно-рухового апарату та м’яких тканинах. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат ефективно знімає запалення, зменшує біль та набряклість, сприяє покращенню рухливості уражених суглобів і тканин.

Склад препарату Диклак® гель

Компонент	Кількість у 100 г
Діючий компонент	диклофенак натрію – 5,0 г
Вспомогальні речовини	ізопропіловий спирт – 45,0 г очищена вода – 40,8 г макроголь-7-гліцеролкокоат – 6,0 г гіпромеллоза – 3,0 г ароматне масло “Bouquet” WN 4507 – 0,2 г

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА15

Фармакодинаміка

Активний компонент диклофенак – це нестероїдний протизапальний засіб, який має виражені анальгезуючі та протизапальні властивості. Неізбирательно пригнічуючи активність циклооксигеназ (ЦОГ 1 та ЦОГ 2), він порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, що є основними медіаторами запалення. Це сприяє зниженню запалення, усуненню болю та зменшенню набряклості.

Завдяки місцевому застосуванню препарат швидко знімає запальні процеси та біль у уражених ділянках, покращує функціональний стан тканин.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні абсорбція диклофенаку становить не більше 6%. Концентрація активної речовини у синовіальній рідині перевищує її рівень у плазмі крові, що забезпечує ефективність лікування уражених суглобів. У пацієнтів з порушеною функцією нирок або печінки фармакокінетика не відрізняється від такої у здорових осіб. У хворих з хронічним гепатитом або цирозом метаболізм препарату проходить відповідно до стандартних процесів.

Показання до застосування

• Запальні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів і хребта; ревматичні ураження м’яких тканин.
• М’язові болі ревматичного та неревматичного походження.
• Травматичні пошкодження м’яких тканин.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Аспіринова астма.
• Тяжкі порушення цілісності шкіри або відкриті рани у місці застосування.
• Період вагітності (III триместр) та лактації.
• Дитячий вік до 6 років.
• Порушення функції нирок, печінки або серця у важкій формі.

З обережністю: печінкова порфірія, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність I та II триместри, похилий вік.

Побічні реакції

За даними ВООЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою розвитку:

Частота	Можливі реакції
Дуже часто (≥1/10)	не визначено
Часто (≥1/100, <1/10)	дерматит, еритема, екзема, свербіж, набряк у зоні застосування, висипання (папули, везикули), шелушення
Нечасто (≥1/1000, <1/100)	буллезний дерматит, пустулезні висипання
Рідко (≥1/10000, <1/1000)	фотосенсибілізація, генералізована шкірна висипка
Дуже рідко (<1/10000)	алергічні реакції, анафілаксія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк

Інші можливі побічні ефекти включають гастроінтестинальні розлади, головний біль, запаморочення, зниження кровоcoсудистого тиску, порушення зору.

Взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з дигоксином, фенитоїном або літієм можливе підвищення їх концентрації у плазмі крові.
• З діуретиками та гіпотензивними засобами – зменшення їх ефективності.
• З калийсберігаючими діуретиками – ризик розвитку гіперкаліємії.
• З ацетилсаліциловою кислотою – зниження концентрації диклофенаку та збільшення ризику побічних ефектів.
• З циклоспорином – підвищення нефротоксичності.
• З гіпоглікемічними засобами – можливі зміни рівня цукру в крові, контроль обов’язковий.
• З метотрексатом – можливе підвищення токсичності, контроль показників крові необхідний.
• З антикоагулянтами – потрібно регулярне моніторинг згортання крові.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Інструкція з застосування

Зовнішньо. Для дорослих та дітей старше 6 років препарат наносять на чисту шкіру уразливих ділянок 2-3 рази на добу та легко втирають у шкіру. Добова кількість залежить від розміру ураженої зони, максимальна разова доза – до 2 г (приблизно 4 см гелю з відкритою горловиною туби). Після застосування руки слід вимити. Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації та ефективності. Після 2 тижнів застосування рекомендується консультація лікаря.

Передозування

Через низький рівень системної абсорбції активного компонента при зовнішньому застосуванні ймовірність передозування є мінімальною.

Спеціальні застереження

• Наносити лише на непошкоджену шкіру, уникати попадання на відкриті рани.
• Не накладати оклюзійні пов’язки після нанесення препарату.
• Уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки.
• Не застосовувати на великих ділянках шкіри довше за рекомендовану тривалість без консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджений, тому рекомендується уникати водіння автомобіля під час лікування.

Форма випуску

Прозорий, гомогенний гель без бульбашок, з характерним запахом ізопропілового спирту.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюче речовина

Диклофенак