Дифлюкан (Fluconazole)

Дифлюкан — ефективний протигрибковий препарат широкого спектру дії, належить до триазольної групи. Використовується для лікування та профілактики різноманітних грибкових інфекцій у дорослих і дітей. Завдяки високій селективності, він гальмує синтез стеролів у клітинних мембранах грибів, що сприяє їх загибелі.

Виробник

Виробник: Фарева Амбуаз, Франція.

Склад

Капсули тверді желатинові, №1, з бірюзовою кришкою та корпусом, з маркуванням у вигляді логотипа "Pfizer" і "FLU-150" чорного кольору. Вміст капсул — порошок від білого до блідо-жовтого кольору.

Кожна капсула містить:

• Діючі речовини: флуконазол — 150 мг;
• Вспомогальні речовини: лактоза — 149,123 мг; кукурудзяний крохмаль — 49,5 мг; кремнію діоксид колоїдний — 0,352 мг; магнію стеарат — 3,173 мг; натрію лаурилсульфат — 0,352 мг.

Оболонка капсули містить: титану діоксид (E171) — 1,47%, синій барвник (E131) — 0,03%, желатин — до 100%.

Чернила: шеллакова глазурь — 63%, залізоокис чорний (E172) — 25%, бутиловий спирт — 8,995%, промисловий метиловий спирт — 2%, соєвий лецитин — 1%, компонент DC1510 — 0,005%.

Фармакологічна дія

Класифікація: Протигрибковий препарат триазольного ряду, селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинній мембрані грибів.

Механізм дії: Флуконазол гальмує фермент ланостерил 14-α-деметилазу, що є ключовим у біосинтезі ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це призводить до порушення цілісності клітин і їх загибелі.

Показання до застосування

• Криптококкоз: включаючи криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій (легені, шкіра), у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитом (СПІД, реципієнти трансплантатів).
• Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми ураження внутрішніх органів, що ускладнюють життя пацієнтів із зниженою імунною відповіддю.
• Кандидоз слизових оболонок: порожнини рота, глотки, стравоходу, а також неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота.
• Генітальний кандидоз: гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика рецидивів (3 і більше епізодів на рік); кандидозний баланіт.
• Грибкові інфекції шкіри: мікози стоп, тулуба, пахової області, оніхомікози, дерматомікози.
• Ендемічні микози: кокцидиоїдомікоз, паракокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз у пацієнтів із нормальним і зниженою імунною функцією.
• Профілактика грибкових інфекцій: у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями, що проходять цитотоксичну хіміотерапію або променеву терапію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування: Спеціальні дослідження у вагітних не проводилися. Відомі випадки високих доз флуконазолу (400–800 мг/добу) протягом тривалого часу у вагітних призводили до вроджених пороків у новонароджених (зубовидна іриска, порушення розвитку обличчя, волчий рот, пороки серця).

Рекомендації: У перший триместр вагітності застосовувати препарат слід лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Для лікування вульвовагінального кандидозу рекомендована одноразова доза 150 мг, яка вважається безпечною.

Годування груддю: Флуконазол проникає у грудне молоко у концентраціях, близьких до плазмових, тому застосування під час лактації не рекомендується без консультації з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування терфенадину при високих дозах (≥400 мг/добу) або препаратів, що подовжують інтервал QT (цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин).
• Дефіцит сахарази-ізомальтизи, глюкозо-галактозна мальабсорбція, непереносимість фруктози.
• Дитячий вік до 3 років (для капсул).

Особливі вказівки

Обережність при застосуванні: у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, при появі алергічних реакцій, а також у разі застосування препаратів, що впливають на електролітний баланс або серцевий ритм. Важливо контролювати стан пацієнтів під час тривалого лікування.

Спосіб застосування, курс та доза

Дорослі та діти старше 3 років:

• Для лікування криптококкового менінгіту — 400 мг один раз на добу протягом 8-10 тижнів, потім зменшують дозу до 200 мг/добу для підтримуючої терапії.
• При кандидозі слизових оболонок — 150 мг однократно або курсом 50-100 мг/добу протягом 1-2 тижнів.
• Для профілактики рецидивів — 150 мг раз на тиждень або раз на 2 тижні.

Діти: Дозування залежить від віку та маси тіла, призначається лікарем.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, порушення серцевого ритму. Лікування — симптоматичне, застосування активованого вугілля або промивання шлунка. Спеціального антидоту не існує, потрібен моніторинг стану пацієнта.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки. В окремих випадках можливий розвиток гепатиту, тому потрібно уважно стежити за станом пацієнтів. У разі появи шкірних висипів або інших алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули по 150 мг, у блістерах по 1 або 4 капсули. У картонній упаковці — 1 або 3 блістери.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.