Інструкція з застосування препарату Дицинон

Виробник

Виробник: Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг

Склад

• Діючі речовини: этамзилат 250 мг
• Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, кукурудзяний крохмаль, повидон К25, магнію стеарат, лактоза

Фармакологічна дія

Дицинон є гемостатичним, антигеморагічним та ангиопротекторним засобом. Він нормалізує проникність судинної стінки, покращує мікроциркуляцію та стимулює утворення тромбоцитів з кісткового мозку. Гемостатична дія зумовлена активізацією формування тромбопластину у зоні пошкодження дрібних судин та зниженням продукції простацикліна PgI2 в ендотелії. Препарат сприяє підвищенню адгезії та агрегації тромбоцитів, що в кінцевому підсумку призводить до зупинки або зменшення кровотечі. Збільшує швидкість формування первинного тромбу і посилює його ретракцію, майже не впливаючи на концентрацію фібриногену і протромбіновий час. Високі дози (>2-10 мг/кг) не підсилюють ефект, натомість повторні введення сприяють посиленню тромбоутворення. Ангиопротекторна дія пов’язана з впливом на ендотелій капілярів і основні речовини міжендотеліальних просторів. Препарат має антигіалуронідазну активність, стабілізує аскорбінову кислоту та сприяє утворенню мукополісахаридів у стінках капілярів, що підвищує їх резистентність, знижує ламкість і прохідність судин при патологічних станах. Він зменшує вихід рідини і формених елементів крові з судинного русла, покращує мікроциркуляцію. Дицинон не має гіперкоагулянтних властивостей, не сприяє тромбоутворенню і не має судинозвужувальної дії. Він відновлює патологічно змінений час кровотечі і не впливає на показники системи гемостазу. Препарат майже не змінює склад периферичної крові, його рівень фібриногену може незначно підвищуватися, а швидкість осідання еритроцитів — зменшуватися.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології:
• під час і після хірургічних втручань на добре васкуляризованих тканинах (оториноларингологія, гінекологія, акушерство, урологія, стоматологія, офтальмологія, пластична хірургія);
• гематурія, метроррагія, первинна меноррагія, кровотечі у жінок з внутрішньоматковими контрацептивами, носові кровотечі, кровоточивість ясен;
• діабетична мікроангіопатія (геморагічна діабетична ретинопатія, повторні крововиливи у сітківку, гемофтальм);
• кишкові та легеневі кровотечі;
• кровотечі при цукровому діабеті;
• внутрішньочерепні крововиливи у новонароджених і недоношених дітей.

Протипоказання

• остра порфірія;
• гемобластози у дітей (лімфобластний і мієлобластний лейкоз, остеосаркома);
• тромбози та тромбоемболії;
• кровотечі, викликані застосуванням протитромботичних препаратів;
• гіперчутливість до компонентів препарату та натрію сульфіту;
• передозування антикоагулянтами.

Побічні дії

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії нижніх кінцівок.
З боку травної системи: нудота, печія, тяжкість у епігастральній області.
Інші реакції: алергічні реакції, почервоніння шкіри обличчя, зниження систолічного артеріального тиску.

Взаємодія з іншими препаратами

Введення у дозі 10 мг/кг маси тіла за 1 годину перед застосуванням декстранів запобігає їх антиагрегаційному ефекту. Введення Дицинона після декстранів не має гемостатичного ефекту.
Можливе поєднання з амінокапроновою кислотою і натрію менадіоном бісульфітом.
Фармацевтична взаємодія: препарат несумісний у сполуках з іншими лікарськими засобами у одному шприці, особливо з розчинами натрію бікарбонату і натрію лактату.

Як застосовувати, курс лікування та дози

Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла, розподілена на 3-4 прийоми. Зазвичай одне введення становить 250-500 мг 3-4 рази на добу.
У виняткових випадках можливо підвищення разової дози до 750 мг 3-4 разів на добу.
При меноррагії призначають 750-1000 мг/добу, починаючи з 5-го дня очікуваної менструації до 5-го дня наступного циклу.
У післяопераційному періоді — по 250-500 мг кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.
Дітям — по 10-15 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 3-4 прийоми.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Дицинон відсутні. У разі випадкового застосування високих доз рекомендується симптоматичне лікування та контроль стану пацієнта.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити інші причини кровотечі. Один таблетка Дицинона містить 60.5 мг лактози; максимальна добова доза лактози — не більше 5 г. Не рекомендується застосовувати препарат особам з генетичною непереносимістю глюкози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

5 років.