Дицетел® (Pinaveriya Bromid) – сучасний спазмолітик для лікування функціональних порушень кишечника та жовчовивідних шляхів

Дицетел® є ефективним фармакологічним засобом, що застосовується для симптоматичного лікування больових синдромів, порушень транзиту кишечного вмісту та дискомфорту, пов’язаних із функціональними розладами шлунково-кишкового тракту і жовчовивідних шляхів. Препарат має спазмолітичну дію з високою селективністю, що дозволяє зменшити симптоми без впливу на серцево-судинну систему та без антихолінергічних побічних ефектів.

Склад

Активна речовина: пинаверия бромід – 100 мг у 1 таблетці.

Вспомогальні речовини: кремнію диоксид колоїдний, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, крахмал прежелатинізований, лактозовмісні компоненти, а також компоненти для покриття таблетки: бутилметакрилат, натрій лаурилсульфат, стеаринова кислота, сепісперс сухий та інші допоміжні речовини, що забезпечують стабільність та зручність застосування.

Фармакологічна дія

Фармакодинамика

Дицетел® містить пинаверия бромід, який є селективним спазмолітиком, що пригнічує проникнення кальцію в гладкі м’язи кишечника. Це сприяє зняттю судом та болю, не впливаючи на серцево-судинну систему або інші системи організму. Дослідження на тваринах показали, що препарат зменшує реактивність нервових закінчень, стимулюваних подразниками, що сприяє зменшенню симптомів спазму.

Фармакокінетика

Після перорального прийому пинаверия бромід швидко всмоктується, досягаючи піку концентрації в крові через 1 годину. Висока зв’язуваність з білками плазми (95-96%) забезпечує тривалий ефект. Метаболізується в печінці, виводиться головним чином з калом. Период напіввиведення становить приблизно 1,5 години. Біодоступність препарату є низькою (<1%), що зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• симптоматичне лікування болю та порушень транзиту кишечника, пов’язаних із функціональними розладами
• зняття дискомфорту при порушеннях роботи жовчовивідних шляхів
• підготовка до рентгенологічного дослідження шлунково-кишкового тракту з використанням барійсульфату

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дослідження щодо застосування пинаверия броміду у вагітних жінок відсутні, тому застосовувати препарат під час вагітності можливо лише за суворими медичними показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Оскільки у складі є бром, можливі негативні наслідки для новонародженого, особливо в кінці вагітності, включаючи зниження артеріального тиску та седацію.

Щодо лактації дані обмежені, тому застосування препарату у період грудного вигодовування не рекомендується через можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• гіперчутливість до будь-якого компонента препарату
• дедфіцит лактази, непереносимість галактози або мальабсорбція глюкозо-галактозна
• діти до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності)

Побічні дії

• з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, діарея, нудота, блювання, дисфагія
• шкірні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, еритема
• реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію

При неправильному застосуванні можливе пошкодження слизової оболонки стравоходу.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасний прийом антихолінергічних засобів може посилити спазмолітичний ефект. Не рекомендується комбінувати з іншими препаратами без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час їжі, цілком запиваючи достатньою кількістю води для запобігання контакту з слизовою оболонкою стравоходу.

• Таблетки по 50 мг: 1 таблетка 3 рази на добу або 2 таблетки 2 рази на добу. За потреби дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.
• Підготовка до рентгенологічного дослідження: по 2 таблетки 2 рази на день за 3 дні до дослідження.
• Таблетки по 100 мг: 1 таблетка 2 рази на добу, при необхідності – до 1 таблетки 3 рази на добу.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми у вигляді посилення побічних ефектів, таких як диспепсія, діарея, метеоризм. Спеціального антидоту не існує. Лікування – симптоматичне, з підтримкою життєвих функцій та контролем стану пацієнта.

Опис

Таблетки оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіруванням "100" на одній стороні та символом "∇" під літерою "S" – на іншій, у плівковому покритті.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід з обережністю у пацієнтів з підвищеним ризиком пошкодження слизової стравоходу, особливо у тих з грижами стравохідного отвору або при існуючому эзофагіті. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації з лікарем.

Форма випуску

Таблетки у плівковому покритті.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці, уникати дії прямих сонячних променів та вологи.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діївне речовина

Пинаверия бромід