Диацереин-СЗ капсулы 50 мг 30 шт

Производитель | Северная Звезда НАО |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Диацереин |
Ціна: 695 грн
Диацереин-СЗ: детальний опис та інструкція з застосування
Загальна інформація
Диацереин-СЗ — це пероральний препарат, що відноситься до фармакотерапевтичної групи протизапальних засобів із симптомно-модифікуючим ефектом замедленого дії. Основною діючою речовиною є діацереин, який має виражену протизапальну активність та застосовується для лікування остеоартрозу, сприяючи зменшенню запалення та болю у суглобах.
Склад препарату
Компонент | Кількість у 1 капсулі |
---|---|
Діацереин | 50 мг |
Вспомогательные вещества |
|
Капсула тверда, непрозора, желатинова, № 1. Колір корпусу — жовтий з коричневою кришечкою, наповнення — порошкоподібне жовтого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протизапальний засіб із симптомно-модифікуючим ефектом замедленого дії.
Код АТХ: М01АХ21
Фармакодинаміка
Дія діацереїну зумовлена його здатністю перетворюватися у активний метабітит — реїн, який інгібує активність інтерлейкіну-1, важливого медіатора запалення. Також він пригнічує дії інших цитокінів, таких як інтерлейкін-6 та фактор некрозу пухлини-α, а також уповільнює утворення металопротеїназ, що сприяють руйнуванню хрящової тканини. При тривалому застосуванні діацереин стимулює синтез протеогліканів, не впливаючи на вироблення простагландинів. Це забезпечує його протизапальні властивості та здатність зменшувати симптоми остеоартрозу.
Фармакокінетика
Після перорального прийому швидко абсорбується з кишечника і повністю деацетилюється у реїн. Біодоступність препарату зростає на 25% при прийомі з їжею. Максимальна концентрація реїну у плазмі досягається через 144 хвилини. Период напіввиведення становить 255 хвилин. Реїн майже повністю зв’язується з альбуміном крові. Виводиться через нирки у вигляді незміненої речовини (20%) та у вигляді глюкуронідів (60%) і сульфатів (20%). Реїн проникає через плацентарний бар’єр і гематоенцефалічний бар’єр.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартрозу тазобедрених та колінних суглобів.
- Зменшення запальних процесів та болю при відсутності необхідності швидкого досягнення ефекту.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діацереїну або інших компонентів препарату.
- Гіперчутливість до антрахінових препаратів (наприклад, слабительных засобів).
- Дефіцит лактози, непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Воспалительные захворювання кишечника — виразковий коліт, хвороба Крона.
- Порушення прохідності кишечника або псевдообструкція.
- Неопределений болючий синдром в животі.
- Захворювання печінки або її функціональні порушення.
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Дитячий вік до 18 років.
- Період вагітності та годування груддю.
З обережністю: пацієнти з середньою нирковою недостатністю (КК 30-60 мл/хв), а також особи старше 65 років.
Побічні дії
За класифікацією ВОЗ, потенційні побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥ 1/10): діарея, біль у животі, інтенсивне забарвлення сечі у жовтий або коричневий колір.
- Часто (≥ 1/100 до < 1/10): часте випорожнення кишечника, метеоризм.
- Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): підвищення активності печінкових ферментів, алергічні реакції.
- Рідко (≥ 1/10 000 до < 1/1000): зуд, висип, екзема.
- Дуже рідко (< 1/10 000): симптоми гепатотоксичності, гостре ураження печінки, важкі алергічні реакції.
При тривалому застосуванні можливе підвищення активності печінкових ферментів та поява симптомів ураження печінки. Необхідний контроль функціонального стану печінки та водно-електролітного балансу.
Взаємодія з іншими препаратами
Диацереин не рекомендується застосовувати одночасно з антацидами, що знижують абсорбцію препарату. Вживання високої кількості клітковини може зменшити його ефективність. Спостерігається потенційний ризик розвитку діареї та гипокалиемії при сумісному застосуванні з антибіотиками або хіміотерапевтичними засобами, що впливають на мікрофлору кишечника.
Обережність слід дотримуватися при одночасному застосуванні з діуретиками та серцевими глікозидами через підвищення ризику аритмій.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Загальні рекомендації: препарат призначає лікар з досвідом у лікуванні остеоартрозу. Стандартна доза — по 1 капсулі 2 рази на день (зранку та ввечері) після їжі. При появі діареї рекомендується початково приймати по 50 мг один раз на день ввечері протягом перших 2-4 тижнів. Після цього можливо збільшити дозу до 50 мг двічі на день.
Капсули потрібно ковтати цілими, запивати достатньою кількістю води. Тривалість лікування — курсами не менше 4 місяців або за рекомендацією лікаря. Ефект від застосування спостерігається через 2-4 тижні.
Пожилі пацієнти
Пацієнтам старше 65 років рекомендується з обережністю, особливо при історії діареї. Дозування при нирковій недостатності — зменшити вдвічі до 50 мг один раз на добу. Важливо контролювати стан нирок та функцію печінки під час лікування.
Передозування
Можливі симптоми — діарея, слабкість. У разі передозування необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, підтримуюче.
Опис препарату
Тверді, непрозорі желатинові капсули № 1, корпус жовтий з коричневою кришечкою. Вміст — порошкоподібний жовтий препарат.
Особливі вказівки
Тривале застосування можливо, контроль стану печінки та нирок — обов’язковий. У період лікування рекомендується уникати вживання алкоголю. Не рекомендується застосовувати при швидкопрогресуючому остеоартрозі через повільний початок дії.
При появі симптомів ураження печінки або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря та припинити лікування.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.