Депакин сироп 57,64 мг/мл фл 150 мл
| Производитель | Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Вальпроевая кислота |
Ціна: 410 грн
Інструкція із застосування препарату Вальпроат натрію у формі сиропу
Виробник
Вироблено компанією Юнитер Ліквід Мануфекчурінг. Це сучасний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії та інших неврологічних розладів.
Склад
Кінцева концентрація: 1 мл сиропу містить вальпроат натрію — 57,64 мг.
Вспомогальні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сахароза 67%, сорбітол 70% (кристалізується), гліцерол, ароматизатор вишневий штучний, хлористоводнева кислота концентрована або розчин натрію гідроксиду концентрований (до pH 7,3-7,7), очищена вода.
Фармакологічна дія
Механізм дії препарату пов'язаний із підвищенням рівня GABA (гамма-аміномасляної кислоти) у центральній нервовій системі. Це досягається шляхом інгібування GABA-трансамінази та зменшення зворотного захоплення GABA у тканинах головного мозку. Внаслідок цього знижується збудливість нервових клітин і зменшується судомна готовність моторних зон мозку.
Препарат сприяє покращенню психічного стану та настрою пацієнтів, зменшує частоту та тяжкість епілептичних нападів.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Абсорбція | Швидка та майже повна (біодоступність — близько 93%). Прийом їжі не впливає на всмоктування. |
| Концентрація у крові | Cmax досягається через 1-3 години. Терапевтична концентрація — 50-100 мг/л. Css — досягається на 2-4 день терапії. |
| Зв’язування з білками | 80-95% у плазмі крові. |
| Проникнення через бар’єр | Проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. |
| Метаболізм | У печінці — глюкуронізація та окиснення. |
| Виведення | Через нирки — 1-3% у вигляді виведених метаболітів. T1/2 — 8-20 годин (у здорових), може змінюватися при застосуванні з іншими препаратами. |
Показання до застосування
- Епілептичні напади: генералізовані, фокальні (парціальні) з різною симптоматикою, малі.
- Судомний синдром при органічних захворюваннях мозку.
- Розлади поведінки, пов’язані з епілепсією.
- Маніакально-депресивний психоз із біполярним перебігом, що не піддається лікуванню препаратами літію або іншими медикаментами.
- Фебрильні судоми у дітей та дитячий тик.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітним не рекомендується застосовувати препарат без суворого медичного контролю. Вальпроєва кислота може спричинити вроджені аномалії, зокрема spina bifida.
Препарат проникає у грудне молоко. Концентрація у молоці становить 1-10% від рівня у крові матері. Застосування можливе тільки у випадках крайньої необхідності, під контролем лікаря.
Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.
Протипоказання
- Порушення функції печінки або підшлункової залози.
- Геморагічний діатез, гострий або хронічний гепатит.
- Порфірія.
- Індивідуальна підвищена чутливість до вальпроєвої кислоти.
Протипоказано застосовувати при порушеннях функції печінки, гепатиті та при високому ризику гепатотоксичності.
Побічні дії
- З боку ЦНС: тремор рук, зміни настрою, психічний стан, диплопія, ністагм, порушення координації, головний біль, сонливість, збудження, дратівливість.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запори, болі в животі, панкреатит.
- З боку системи крові: тромбоцитопенія, уповільнення кровотечі.
- Обмін речовин: зміни маси тіла — збільшення або зменшення.
- Гінекологічні порушення: порушення менструального циклу.
- Дерматологічні реакції: алопеція.
- Алергічні реакції: шкірна висипка.
Взаємодія з іншими препаратами
При спільному застосуванні з нейролептиками, антидепресантами, інгібіторами МАО, бензодіазепінами та етанолом посилюється пригнічувальний вплив на ЦНС.
З обережністю застосовують з гепатотоксичними препаратами, оскільки можливе посилення їхнього токсичного впливу.
Можливе посилення антиагрегантної та антикоагулянтної дії.
Вальпроат натрію підвищує концентрацію зидовудину, що може спричинити токсичність.
При сумісному застосуванні з карбамазепіном зменшується концентрація вальпроєвої кислоти через її швидке метаболізування, але потенціює токсичність карбамазепіну.
Збільшує рівень ламотриджину, уповільнюючи його метаболізм.
Можливе підвищення або зниження рівня інших препаратів у крові при взаємодії з вальпроатом.
Як приймати, курс лікування та дозування
Дозування підбирається індивідуально, залежно від показань і стану пацієнта. Початкові дози для дорослих та дітей з масою понад 25 кг: 10-15 мг/кг/день. Потім поступово збільшують дозу на 200 мг/добу кожні 3-4 дні до досягнення терапевтичного ефекту.
Загальна добова доза зазвичай становить 20-30 мг/кг. Для дітей з масою менше 25 кг — 20-30 мг/кг.
Прийом — 2-3 рази на добу під час їжі.
При внутрішньовенному застосуванні — 400-800 мг або 25 мг/кг за 24-48 годин, з поступовим збільшенням доз.
Максимальна добова доза — 50 мг/кг для дорослих та дітей з масою понад 25 кг. Вищі дози можливі під контролем концентрації у крові.
Форма випуску
Сироп — прозорий, ароматизований, з вишневим смаком, у флаконах по 100 мл або 150 мл.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, захищати від прямих сонячних променів.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.