Опис препарату Депакін Хроно 500 мг

Депакін Хроно — це лікарський засіб, який використовується для лікування різних форм епілепсії та деяких психіатричних розладів. Основним активним компонентом є натрію вальпроат, що має потужну протисудомну та нейропротекторну дію. Препарат виготовляється з урахуванням сучасних стандартів якості та забезпечує стабільний терапевтичний ефект при правильному застосуванні.

Склад і форма випуску

Склад:

• Одна таблетка містить: Натрію вальпроат — 333 мг, що відповідає валіпреєвій кислоті — 145 мг (еквівалент 500 мг вальпроєвої кислоти у 1 таблетці).
• Вспомогальні речовини: кремній діоксид колоїдний безводний, метилгідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, натрію сахарин, кремній діоксид колоїдний гідратований, дисперсія поліакрилату, макрогол 6000, тальк, титан діоксид.

Форма випуску: таблетки з пролонгованим (затриманим) вивільненням, у пластикових блістерах або банках.

Фармакологічна дія

Депакін Хроно має центральне миорелаксуюче та седативне ефект. Основний механізм дії пов'язаний із впливом на GABA-ергичну систему нервової системи: препарат підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (GABA) у ЦНС і активує GABA-ергичну передачу, що сприяє зниженню збудливості нейронів та запобігає розвитку судомних нападів. Крім того, він має протизапальні та нейропротекторні властивості.

Фармакокінетика:

• Всаскування: біодоступність практично 100%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 6-7 годин після прийому.
• Розподіл: високе зв'язування з білками плазми (90-95%). Проникає у цереброспінальну рідину та грудне молоко.
• Метаболізм: метаболізується у печінці шляхом бета-окіслення та кон'югації з глюкуроновою кислотою.
• Виведення: переважно з сечею, період напіввиведення становить 15-17 годин.

Показання до застосування

У дорослих:

• Лікування генералізованих судомних нападів (клоничних, тонічних, тонико-клоничних, абсансів, міоклонічних, атонических).
• Синдром Леннокса-Гасто.
• Парціальні епілептичні напади (з або без вторинної генералізації).
• Профілактика та лікування біполярних афективних розладів.

У дітей:

• Лікування генералізованих судомних нападів (клоничних, тонічних, тонико-клоничних, абсансів, міоклонічних, атонических).
• Синдром Леннокса-Гасто.
• Парціальні епілептичні напади (з або без вторинної генералізації).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вальпроату натрію або інших компонентів препарату.
• Гострий гепатит або хронічний гепатит у важкій формі.
• Тяжкі захворювання печінки або підшлункової залози.
• Порожнинні порфірії.
• Комбіноване застосування з мефлохіном або препаратами зверобоя.
• Дитячий вік до 6 років (через ризик потрапляння таблетки в дихальні шляхи при глотанні).

З обережністю: при захворюваннях печінки, підшлункової залози, вагітності, ферментопатіях, при порушеннях кровотворення, нирковій недостатності, при комбінованому застосуванні з іншими протисудомними препаратами та препаратами, що можуть провокувати судоми.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму, зокрема:

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, порушення зору.
• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, панкреатит.
• З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія.
• З боку печінки: гепатотоксичність, у тому числі гостра печінкова недостатність.
• Інші: алергічні реакції, підвищена вагу, дисфункція підшлункової залози.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі взаємодії:

• З препаратами, що пригнічують цитохром П450, — можливе підвищення концентрації вальпроату.
• З антикоагулянтами — потрібно контролювати показники згортання крові.
• З естрогенами та прогестинами — можливе зниження ефективності та зміни концентрації вальпроату.
• З деякими антидепресантами, нейролептиками — можливе потенціювання їх ефектів.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: починають з мінімальної терапевтичної дози, поступово її збільшують під контролем концентрації у крові. Добова доза для дорослих зазвичай становить 10-30 мг/кг маси тіла, розподілена на 2-3 прийоми.

Курс лікування: індивідуальний, залежить від характеру захворювання та реакції пацієнта. Не припиняють лікування раптово, щоб уникнути рецидиву судом.

Контроль: необхідно регулярно визначати рівень вальпроату у крові, функцію печінки, кровотворну систему та оцінювати можливі побічні реакції.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, у тому числі розвиток гепатотоксичності та пригнічення центральної нервової системи. Лікування — симптоматичне, проводиться під контролем лікаря, можливе застосування гемодіалізу для швидкого виведення препарату.

Особливі вказівки

• Потрібен регулярний контроль функції печінки та крові.
• Враховувати ризик розвитку гепатотоксичності, особливо у перший рік лікування.
• У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки — зменшувати дозу.
• Під час лікування рекомендується уникати алкоголю та препаратів, що можуть спричинити гепатотоксичність.
• Застосовувати з обережністю у вагітних, оскільки існує ризик пороків розвитку у плода.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.