Інструкція із застосування препарату Далацин

Загальна інформація

Далацин — це лікарський препарат у формі вагінальних супозиторіїв, який містить активну речовину кліндамицин. Препарат належить до групи антибіотиків лінкозамідної серії і має місцеву бактерицидну та бактеріостатичну дію. Його застосовують для лікування бактеріальних інфекцій у гінекології, зокрема для боротьби з бактеріальним вагінозом.

Склад препарату

• Діяча речовина: кліндамицин (у формі фосфату) — 100 мг у 1 супозиторії.
• Допоміжні речовини: тверді жири (Witepsol H-32, суміш тригліцеридів, дигліцеридів і моногліцеридів).

Фармакологічна дія

Далацин — це антибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу білка у мікробних клітинах шляхом взаємодії з 50S-субодиницею рибосоми. Це сприяє бактеріостатичному ефекту, а у високих концентраціях — бактерицидному відношенні до окремих мікроорганізмів.

Препарат активний проти збудників бактеріального вагінозу, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp..

Показання до застосування

• Бактеріальний вагіноз — основне показання до застосування Далацину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпечності застосування у I триместрі вагітності відсутні. У разі потреби застосування у I триместрі вагітності, користь для матері має перевищувати потенційний ризик для плода. У II та III триместрах вагітності застосування вагінальних супозиторіїв Далацин не асоційоване з підвищенням частоти вроджених аномалій. Однак слід враховувати можливий системний вплив та проникнення активної речовини у грудне молоко. У разі годування груддю необхідно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кліндамицину, лінкоміцину або будь-яких компонентів препарату.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що виникають у менш ніж 10% випадків:

• З боку статевої системи: роздратування слизової оболонки, біль, виділення, кандидоз, вульвовагініт, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.
• З боку сечовидільної системи: дизурія, інфекції сечових шляхів.
• З боку травної системи: болі в животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, неприємний запах з рота.
• З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
• Дерматологічні реакції: висип, свербіж, еритема, кандидоз шкіри.
• Алергічні реакції: кропив’янка.
• Інші: глюкозурія, гіпертиреоз, грибкові інфекції, лихоманка, болі у різних ділянках тіла.

Взаємодія з іншими препаратами

У in vitro дослідженнях показано антагоністичну взаємодію між кліндамицином та еритроміцином. При системному застосуванні кліндамицин може посилювати ефект миорелаксантів периферичної дії через порушення нервово-м’язової передачі. На інших формах застосування даних про взаємодію не встановлено.

Рекомендації щодо застосування

• Розову дозу (1 супозиторій) вводять у піхву перед сном протягом 3 днів поспіль.
• Супозитории можна вводити без або з аплікатором. Після використання аплікатор необхідно ретельно вимити теплою водою з милом та просушити.

Особливі вказівки

Перед застосуванням потрібно виключити інфекції, збудниками яких є Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex, за допомогою лабораторних досліджень. Інтравагінальне застосування може сприяти росту нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибів роду Candida. Необхідно бути обережним при системному застосуванні та при появі тривалої або важкої діареї, що може свідчити про псевдомембранозний коліт. У разі виникнення таких симптомів — слід припинити лікування та провести відповідну діагностику.

Застосування вагінальних супозиторіїв або крему може знизити міцність латексових або каучукових виробів (презервативів, вагінальних диафрагм). Враховуйте це при плануванні контрацепції під час лікування.

Форма випуску

Вагінські супозитории у картонних упаковках по 3 або 6 штук.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C, у сухому місці, недоступному для дітей. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.