Інструкція з застосування препарату

Назва, виробник та склад

Назва препарату: [Назва препарату]

Виробник: Фармстандарт-Лексредства

Склад:

• Діючі речовини:
• ацетилсаліцилова кислота — 240,0 мг
• парацетамол — 180,0 мг
• кофеїн — 27,45 мг
• Допоміжні речовини:
• лимонна кислота (лимонної кислоти моногідрат) — 5,00 мг
• крохмаль картопляний — 20,95 мг
• тальк — 10,00 мг
• повидон низькомолекулярний — 3,00 мг
• кальція стеарат — 1,00 мг
• кремнію діоксид колоїдний (аеросил) — 2,60 мг
• Оболонка капсули:
• титану діоксид (Е 171) — 2,6666 %
• хіноліновий жовтий (Е 104) — 1,8394 %
• сонячний закат жовтий (Е 110) — 0,0088 %
• желатин — до 100 %

Форма випуску: тверді желатинові капсули №00.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбінований анальгезивний засіб (НПЗП + ненаркотичний анальгетик + психостимулююче)

Код АТХ: [N02ВА71]

Фармакодинаміка:

• Ацетилсаліцилова кислота (АСК) — має жарознижувальну, протизапальну дію, зменшує біль, особливо викликаний запальним процесом, пригнічує тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію у вогнищі запалення.
• Кофеїн — підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, стимулює дихальні та судинорозширювальні центри, розширює судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів, зменшує сонливість та втому, підвищує працездатність.
• Парацетамол — має анальгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, впливає на центр терморегуляції у гіпоталамусі, слабко інгібує синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика:

Компонент	Абсорбція	Розподіл	Метаболізм	Виведення
Ацетилсаліцилова кислота	Повна, швидка, з часом досягнення максимальної концентрації — 2 години	В основному в тканинах у вигляді саліцилату, зв'язується з альбуміном (75-90%)	Преимущественно у печінці, утворює 4 метаболіти	Через нирки у вигляді саліцилату та метаболітів, залежно від рН сечі
Парацетамол	Висока, максимум через 0,5-2 години	Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, зв'язується з білками — 15%	У печінці, кон’югація з глюкуроновою кислотою та сульфатами	Через нирки у вигляді метаболітів, 3% — у незмінному стані
Кофеїн	Максимум через 50-75 хвилин	Зв'язується з білками крові — 25-36%	У печінці, метаболізується >90%	У нирках у вигляді метаболітів та у незмінному стані — 1-2%

Показання до застосування

• Больовий синдром слабкої та помірної вираженості (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, алгоменорея)
• Лихоманковий синдром при гострих респіраторних захворюваннях та грипі

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Кровотечі або перфорація ЖКТ, анамнез пептичної язви
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Геморагічні діатези, гипокоагуляція (гемофілія, гіпопротромбинемія)
• Хірургічні втручання з обильним кровотечею
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Глаукома
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух (у разі непереносимості АСК або інших НПЗП)
• Дитячий вік до 15 років (для анальгезії) та до 18 років (при лихоманковому синдромі)
• Підвищена збудливість, порушення сну
• Захворювання серцево-судинної системи (інфаркт, атеросклероз)
• Виражена артеріальна гіпертензія
• Портальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу
• Одночасний прийом метотрексату понад 15 мг/тиждень
• Авітаміноз К
• Гіпопротеїнемія

З обережністю слід застосовувати: подагра, гіперурикемія, хронічні захворювання легень, алергії, підлітки, пацієнти з порушеннями функцій печінки та нирок.

Побічні дії

• Гастралгія, нудота, блювота
• Гепатотоксичність, нефротоксичність
• Ерозивно-виразкові ураження ЖКТ
• Алергічні реакції: висип, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, Лайєлла
• Тахікардія, підвищення артеріального тиску
• Бронхоспазм

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів, гіпоглікемічних препаратів
• Зменшує ефективність спиронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних засобів
• Погіршує метаболізм у печінці при одночасному застосуванні з барбітуратами, рифампіцином, саліцилатами, протиепілептичними засобами

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Препарат слід застосовувати внутрішньо, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

• Головний біль: 1-2 капсули; при сильному болю — повторити через 4-6 годин. Не більше 4 днів.
• Мігрень: 2 капсули при появі симптомів, повтор через 4-6 годин за потребою. Тривалість курсу — не більше 4 днів.
• Болевий синдром: 1-2 капсули; середня добова — 3-4 капсули; максимальна — 8 капсул. Тривалість курсу — 3-5 днів.

Особливі вказівки: не застосовувати більше рекомендованого терміну без консультації лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Термін придатності — вказаний на упаковці.