Загальна інформація про препарат

Циталопрам – це сучасний селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що застосовується для лікування депресивних розладів та панічних атак. Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із різною дозувальною концентрацією активної речовини.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: циталопрам гідробромід у дозах 12,5 мг, 25,0 мг або 50,0 мг, що відповідає відповідно 10 мг, 20 мг або 40 мг циталопраму.
• Вспоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, пре-желатинізований крохмаль, магнію стеарат, Опадрай II (полівініловий спирт, титан диоксид, макрогол, тальк).

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антидепресанти

Код АТХ: N06AB04

Механізм дії

Циталопрам є високоселективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СИОЗС), що сприяє підвищенню рівня серотоніну у синаптичній щілині нервових клітин. Це сприяє нормалізації настрою та зменшенню симптомів депресії і тривожних розладів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

• Абсорбція: практично повна, біодоступність близько 80%, Tmax – 3 години.
• Розподіл: об’єм розподілу – 12-17 л/кг, зв’язування з білками плазми – менше 80%.
• Метаболізм: у печінці з утворенням активних метаболітів, з періодом напіввиведення – 11 годин.
• Виведення: переважно через печінку (85%), частково нирки (15%), з періодом напіввиведення – 1.5 доби.

Показання до застосування

• Депресивні епізоди середньої та тяжкої ступені, а також профілактика їх рецидивів.
• Панічні розлади з або без агорафобії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дані досліджень не виявили ризику розвитку мальформацій або токсичних ефектів при застосуванні циталопраму у вагітних. Однак препарат слід застосовувати з обережністю, враховуючи потенційний ризик для плода та новонародженого.

Важливо: при застосуванні препарату в третьому триместрі можливий розвиток у новонароджених симптомів серотонінового синдрому, таких як порушення дихання, судоми, зміни температури, порушення сну і годування.

Циталопрам проникає у грудне молоко, тому при лактації рекомендується припинити лікування або обрати альтернативний метод годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до циталопраму або допоміжних компонентів.
• Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та з пимозидом.
• Вроджений або встановлений удлинений інтервал QT на ЕКГ.
• Дитячий та підлітковий вік (< 18 років), через недостатню підтверджену безпеку та ефективність.

З обережністю: при наявності історії серцево-судинних захворювань, електролітних порушень, важкої печінкової або ниркової недостатності, а також при підвищеному ризику кровотеч.

Побічні дії

Зазвичай побічні ефекти при застосуванні циталопраму мають транзиторний характер і слабку вираженість. Найчастіше вони виникають у перші тижні лікування та зменшуються з часом.

Можливі рідкісні реакції включають алергічні прояви, тромбоцитопенію, судоми, серотоніновий синдром.

Взаємодії з іншими препаратами

Циталопрам може посилювати ефекти антикоагулянтів, підвищувати ризик кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО, серотонінергічними препаратами, препаратами, що подовжують інтервал QT, та з триптофаном.

При застосуванні з ліками, що впливають на печінкові ензими, можливо зміщення концентрації циталопраму у крові.

Дозування та режим застосування

Препарат призначається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для дорослих зазвичай становить 10-20 мг на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 40 мг, але під контролем лікаря.

Курс лікування: зазвичай від 6 до 12 тижнів, тривалість визначається індивідуально залежно від стану пацієнта.

Таблетки слід приймати у один і той самий час доби, незалежно від прийому їжі.

Передозування

У разі передозування можливе виникнення симптомів, таких як тремор, афект, порушення серцевого ритму, судоми. Лікування включає симптоматичну терапію, моніторинг ЕКГ, підтримку життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією суїцидальних думок, психічних розладів або з підвищеним ризиком кровотеч. Не рекомендується раптова відміна препарату – її слід проводити поступово під контролем лікаря.

Під час лікування можливі порушення когнітивних функцій, тому слід утриматися від керування транспортом або складних механізмів.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою, у пачках по 14, 28, 30 або 60 штук залежно від виробника.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дня виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.