Циталопрам-АЛСИ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 30 шт
| Производитель | АЛСИ Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Циталопрам |
Ціна: 550 грн
Циталопрам – інструкція з застосування, характеристика та важливі відомості
Загальна інформація про препарат
Циталопрам – це сучасний селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), що застосовується для лікування депресивних розладів та панічних атак. Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із різною дозувальною концентрацією активної речовини.
Склад препарату
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: циталопрам гідробромід у дозах 12,5 мг, 25,0 мг або 50,0 мг, що відповідає відповідно 10 мг, 20 мг або 40 мг циталопраму.
- Вспоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, пре-желатинізований крохмаль, магнію стеарат, Опадрай II (полівініловий спирт, титан диоксид, макрогол, тальк).
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антидепресанти
Код АТХ: N06AB04
Механізм дії
Циталопрам є високоселективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СИОЗС), що сприяє підвищенню рівня серотоніну у синаптичній щілині нервових клітин. Це сприяє нормалізації настрою та зменшенню симптомів депресії і тривожних розладів.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Абсорбція: практично повна, біодоступність близько 80%, Tmax – 3 години.
- Розподіл: об’єм розподілу – 12-17 л/кг, зв’язування з білками плазми – менше 80%.
- Метаболізм: у печінці з утворенням активних метаболітів, з періодом напіввиведення – 11 годин.
- Виведення: переважно через печінку (85%), частково нирки (15%), з періодом напіввиведення – 1.5 доби.
Показання до застосування
- Депресивні епізоди середньої та тяжкої ступені, а також профілактика їх рецидивів.
- Панічні розлади з або без агорафобії.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дані досліджень не виявили ризику розвитку мальформацій або токсичних ефектів при застосуванні циталопраму у вагітних. Однак препарат слід застосовувати з обережністю, враховуючи потенційний ризик для плода та новонародженого.
Важливо: при застосуванні препарату в третьому триместрі можливий розвиток у новонароджених симптомів серотонінового синдрому, таких як порушення дихання, судоми, зміни температури, порушення сну і годування.
Циталопрам проникає у грудне молоко, тому при лактації рекомендується припинити лікування або обрати альтернативний метод годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до циталопраму або допоміжних компонентів.
- Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та з пимозидом.
- Вроджений або встановлений удлинений інтервал QT на ЕКГ.
- Дитячий та підлітковий вік (< 18 років), через недостатню підтверджену безпеку та ефективність.
З обережністю: при наявності історії серцево-судинних захворювань, електролітних порушень, важкої печінкової або ниркової недостатності, а також при підвищеному ризику кровотеч.
Побічні дії
Зазвичай побічні ефекти при застосуванні циталопраму мають транзиторний характер і слабку вираженість. Найчастіше вони виникають у перші тижні лікування та зменшуються з часом.
| Система органів | Найчастіші побічні реакції | Частота виникнення |
|---|---|---|
| Нервова система | сонливість, безсоння, тремор, головокруження, порушення уваги | часто |
| Шлунково-кишковий тракт | нудота, сухість у роті, діарея, слабкість | часто |
| Ендокринна система | зниження апетиту, зміни маси тіла, гіпонатриємія | часто/рідко |
| Серцево-судинна система | подовження інтервалу QT, тахікардія | рідко |
| Інше | потливість, тремор, шум у вухах | часто |
Можливі рідкісні реакції включають алергічні прояви, тромбоцитопенію, судоми, серотоніновий синдром.
Взаємодії з іншими препаратами
Циталопрам може посилювати ефекти антикоагулянтів, підвищувати ризик кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО, серотонінергічними препаратами, препаратами, що подовжують інтервал QT, та з триптофаном.
При застосуванні з ліками, що впливають на печінкові ензими, можливо зміщення концентрації циталопраму у крові.
Дозування та режим застосування
Препарат призначається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для дорослих зазвичай становить 10-20 мг на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 40 мг, але під контролем лікаря.
Курс лікування: зазвичай від 6 до 12 тижнів, тривалість визначається індивідуально залежно від стану пацієнта.
Таблетки слід приймати у один і той самий час доби, незалежно від прийому їжі.
Передозування
У разі передозування можливе виникнення симптомів, таких як тремор, афект, порушення серцевого ритму, судоми. Лікування включає симптоматичну терапію, моніторинг ЕКГ, підтримку життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з історією суїцидальних думок, психічних розладів або з підвищеним ризиком кровотеч. Не рекомендується раптова відміна препарату – її слід проводити поступово під контролем лікаря.
Під час лікування можливі порушення когнітивних функцій, тому слід утриматися від керування транспортом або складних механізмів.
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, у пачках по 14, 28, 30 або 60 штук залежно від виробника.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки з дня виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.