Інструкція із застосування препарату "Ципрофлоксацин"

Загальна інформація

Ципрофлоксацин — це сучасний противомікробний препарат широкого спектру дії, належить до групи фторхінолонів. Його використовують для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій, зокрема інфекцій очей. Активна речовина — ципрофлоксацин гідрохлорид, що має високу бактерицидну дію, порушуючи процеси реплікації та транскрипції бактеріальної ДНК.

Склад препарату

На 1 мл розчину:

• Діяльна речовина: ципрофлоксацин гідрохлорид — 3,49 мг (що відповідає 3,0 мг чистого ципрофлоксацину)
• Вспомогательные речовини: динатрія едетат дигідрат (трилон Б) — 0,4 мг; натрію хлорид — 9 мг; бензалконію хлорид — 0,2 мг; натрію гідроксид розчин 1 М — до pH 3,5–5,5; очищена вода — до 1 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противомікробний засіб — фторхінолон
Код АТХ: S01AX13

Механізм дії: Ципрофлоксацин пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II та IV), що необхідно для реплікації, транскрипції та репарації ДНК бактерій. Це порушує синтез ДНК, зупиняє ріст та деління бактеріальної клітини, спричиняє морфологічні зміни клітинної стінки і мембран, що веде до їх швидкої загибелі.

Діюча речовина: Ципрофлоксацин має бактерицидну активність щодо широкого спектра бактерій, у тому числі грамотрицальних та грамположних мікроорганізмів. Висока бактерицидна дія спостерігається як у активний період, так і у стані спокою бактерій.

Чутливі до ціпрофлоксацину бактерії: ентеробактерії (наприклад, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp.), бактерії Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, а також грамположні бактерії — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Резистентність: розвивається повільно, але можливе виникнення. Механізми резистентності включають зміну структури ферментів-мішеней, підвищення активності ефлюксних насосів, зміну проникаємості клітинної стінки.

Фармакокінетика

Абсорбція: при місцевому застосуванні швидко всмоктується, але системна концентрація залишається низькою (<1 нг/мл).
Розподіл: широко поширений у тканинах організму, об’єм розподілу — 1,7–5 л/кг. Концентрація у плазмі — низька, зв’язування з білками — 20–40%.
Метаболізм: дані про метаболізм відсутні.
Виведення: з організму — через нирки (близько 2/3) та кишечник (1/3). Период напіввиведення — 3–5 годин.

Показання до застосування

• Інфекції очей: язви рогівки та інфекції переднього відрізка очного яблука та його придаткових тканин, викликані чутливими до ціпрофлоксацину бактеріями у дорослих та дітей (від 0 років).
• Інфекції носа та навколоносових пазух, викликані бактеріями, чутливими до ціпрофлоксацину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дані про безпечність застосування у вагітних відсутні. У дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на репродуктивну функцію. Тому застосовувати препарат у цей період можливо лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: невідомо, чи виділяється ціпрофлоксацин у грудне молоко при місцевому застосуванні. Оскільки системна концентрація низька, ризик для немовляти мінімальний, але рекомендується застосовувати з обережністю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ціпрофлоксацину або інших хінолонів.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Обережність необхідна у випадках:

• Пацієнтам з порушенням кровообігу мозку, атеросклерозом судин головного мозку.
• Пацієнтам із судомами в анамнезі, оскільки можливі реакції з ЦНС.

Побічні дії

На фармакологічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження найбільш часто відзначаються:

• Дискомфорт у очах (6%), включаючи відчуття сухості, печіння, свербіж, почервоніння.
• Зміни з боку зору: тимчасове затуманення, зниження гостроти зору (часто — до 3%).
• Реакції з боку нервової системи: головний біль, запаморочення (рідко).
• Інші: реакції гіперчутливості, алергічні реакції, зниження чутливості, фоточутливість — дуже рідко.
• У рідкісних випадках можливі прояви з боку шкіри: дерматит, висипання, набряки.
• Реакції з боку органів дихання: риніт, підвищена секреція слизу — дуже рідко.

Особливо слід пам'ятати про можливі серйозні алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, що потребує негайної медичної допомоги.

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні у вигляді очних крапель взаємодія з системними препаратами малоймовірна через низьку системну абсорбцію. Однак при одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Глазні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Не рекомендується змішувати розчин ціпрофлоксацину з розчинами, що мають pH 3–4, через можливу нестабільність.

Спосіб застосування, режим і дозування

Місцеве застосування: капати у кон’юнктивальний мішок. Не вводити субкон’юнктивально або у передню камеру ока.

Дорослим та дітям: для лікування язв рогівки та інфекцій переднього відрізка ока застосовують по 1-2 краплі кожні 2 години перші 2 доби, потім — по 1-2 краплі кожні 4 години до зникнення симптомів. Тривалість курсу визначає лікар.

Особливі рекомендації: при застосуванні у дітей слід суворо дотримуватися режиму та контролювати стан очей.

Передозування

Оскільки препарат застосовується місцево, системний передоз не характерний. У разі випадкового потрапляння великих об’ємів у очі або в інші частини тіла необхідно промити уражену ділянку великою кількістю води та звернутися за медичною допомогою.

Особливі застереження

Не рекомендується застосовувати препарат у разі підвищеної чутливості до компонентів. При появі ознак алергії — припинити використання і звернутися до лікаря.

У разі тривалого застосування можливий розвиток резистентності бактерій або появи суперінфекцій.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона застосовувати протягом 4 тижнів.

Срок придатності

Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.