Ципралекс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 28 шт
| Производитель | Х. Лундбек А/О |
| Страна | Дания |
| Действующее вещество | Эсциталопрам |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Ципралекс (эсциталопрам)
Виробник
Х. Лундбек А/О, Данія
Склад
Одна таблетка містить: эсциталопрам у формі оксалату – 10 мг.
Фармакологічна дія
Ципралекс – це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), що проявляє антидепресивну та анксіолітичну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні зворотного захоплення серотоніну у нейронах, що сприяє підвищенню концентрації цього нейромедіатора у синаптичній щілині і посилює його дію на постсинаптичні рецептори.
Есциталопрам має дуже слабку або відсутню здатність зв'язуватися з іншими рецепторами, включаючи серотонінові 5-HT1A та 5-HT2, допамінові D1 і D2, а також гістамінові Н1, а також альфа- і бета-адренорецептори, м-холінорецептори, бензодіазепінові та опіоїдні рецептори.
Показання до застосування
- Депресивні епізоди будь-якої тяжкості
- Панічні розлади з або без агорафобії
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Ципралекс протипоказаний до застосування під час вагітності та у період лактації (грудного вигодовування).
Протипоказання
- Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО)
- Вагітність
- Період лактації (грудне вигодовування)
- Дитячий вік до 15 років
- Підвищена чутливість до есциталопраму або інших компонентів препарату
Побічні дії
З боку травної системи:
- Часто: нудота, зниження апетиту, діарея, запори
- Рідко: порушення смаків, можливі – блювота, сухість у роті, зміни лабораторних показників функції печінки
З боку центральної та периферичної нервової системи:
- Часто: безсоння або сонливість, запаморочення, слабкість
- Можливі: порушення зору, судоми, тремор, порушення руху, серотоніновий синдром, галюцинації, мания, спутаність свідомості, ажитація, тривога, деперсоналізація, панічні атаки, підвищена дратівливість
З боку обміну речовин:
- Часто: підвищене потовиділення, гіпертермія
- Можливо: гіпонатріємія
З боку статевої системи:
- Часто: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія (у жінок)
З боку серцево-судинної системи:
- Можлива ортостатична гіпотензія
З боку ендокринної системи:
- Можливе зниження секреції АДГ, галакторея
Алергічні реакції:
- Можливі анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк
Дерматологічні реакції:
- Можливі шкірна висипка, свербіж, екхімози, пурпура
Інше:
- Часто – синусити
- Можливо: артралгії, міалгії, затримка сечі
- При раптовій відміні препарату можливі реакції скасування: запаморочення, головний біль, нудота
Більшість побічних ефектів виникає на 1-2 тижні лікування і з часом зменшується за інтенсивністю та частотою при продовженні терапії.
Взаємодії
Фармакодинамічні взаємодії:
- Поєднання з інгібіторами МАО може спричинити серотоніновий синдром – необхідно дотримуватися періоду відпочинку між застосуванням препаратів (мінімум 14 днів після МАО)
- Використання з серотонінергическими препаратами (трамадол, суматриптан та ін.) може викликати серотоніновий синдром
- Підвищує ризик судом при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують поріг судомної активності
- Може посилювати або знижувати концентрацію інших препаратів, метаболізованих CYP2C19 або CYP2D6, що потребує корекції доз
Фармакокінетичні взаємодії:
- З препаратами, що інгібують CYP2C19 (омепразол), концентрація есциталопраму може підвищуватися
- З високими дозами циметидину – можливе збільшення концентрації препарату
- Зі спиртом – фармакодинамічне взаємодія, що не рекомендується
Як приймати, курс і дозування
Ципралекс призначається 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Дитячий і дорослий вік:
- При депресивних епізодах початкова доза становить 10 мг/добу, з подальшим підвищенням до максимальної – 20 мг/добу, залежно від реакції пацієнта
- При панічних розладах у перший тиждень рекомендується 5 мг/добу з подальшим збільшенням до 10 мг/добу, максимум – 20 мг/добу
Тривалість лікування:
- Антидепресивний ефект зазвичай проявляється через 2-4 тижні
- Після зникнення симптомів потрібно підтримувати терапію ще не менше 6 місяців для закріплення ефекту
Особливі групи пацієнтів:
- Пожилі – рекомендується починати з 5 мг/добу, поступове збільшення до 10 мг/добу
- При порушеннях функції печінки – дози зменшуються, контроль стану обов'язковий
Для припинення терапії дозу слід знижувати поступово протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути реакцій скасування.
Передозування
Симптоми: головокруження, тремор, збудження або сонливість, порушення свідомості, судоми, тахікардія, зміни ЕКГ, аритмії, дихальна недостатність, блювота, рабдомиоліз, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.
Лікування: немає специфічного антидоту. Показано симптоматичне та підтримуюче лікування – промивання шлунка, кисень, моніторинг функцій серця та дихання.
Особливі зауваження
- Заборонено застосовувати з інгібіторами МАО
- Потрібен період перервах між застосуванням МАО і Ципралекс (мінімум 14 днів після МАО)
- На початкових етапах можливе посилення тривоги – рекомендується починати з низьких доз
- При розвитку судом необхідно припинити застосування препарату
- Контроль рівня глюкози у хворих на цукровий діабет
- Можливий ризик підвищення суїцидального ризику в перші тижні лікування
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями кровообігу та схильністю до кровотеч
Форма випуску
Таблетки по 10 мг у пластикових блістерах, у коробці – 30 або 100 таблеток.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.