Інструкція з застосування препарату Чарозетта

Загальна інформація

Чарозетта — це гестагенсодержащий пероральний контрацептив, який застосовується для запобігання вагітності. Основною активною речовиною є дезогестрел — синтетичний гестаген, що має високу ефективність у профілактиці зачаття. Препарат розроблений для жінок, які шукають альтернативу комбінованим контрацептивам або мають заборону на застосування естрогенів.

Склад та форма випуску

Склад у 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою:

• Дезогестрел — 0,075 мг
• Вспомагальні речовини:
  • кукурудзяний крохмаль
  • повидон
  • α-токоферол
  • колоїдний діоксид кремнію
  • моногідрат лактози

Оболонка таблетки містить:

• гіпромеллозу
• макрогол 400
• тальк
• діоксид титану

Фармакологічна дія

Чарозетта є гестагенсодержащим пероральним контрацептивом, що забезпечує високий рівень захисту від вагітності головним чином за рахунок пригнічення овуляції. Крім того, препарат підвищує в'язкість цервікальної слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Перші 56 днів застосування частота овуляції не перевищує 1%. Після припинення прийому протягом 56 днів овуляція відновлюється через 7–30 днів (у середньому через 17 днів). Ефективність препарату підтверджена високими показниками, при цьому допустимо пропускання таблеток до 3 годин без зниження контрацептивної дії.

Препарат знижує рівень естріолу в крові до рівнів ранньої фолікулярної фази, не викликаючи значних змін у метаболізмі вуглеводів, ліпідів або системі гемостазу.

Показання до застосування

• Контрацепція (захист від нежеланої вагітності).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності. Вивчення впливу високих доз гестагенів показали можливість маскулинизації плода жіночої статі. Однак при випадковому прийомі у ранніх термінах вагітності ризик вроджених дефектів не виявлений.

Чарозетта не впливає негативно на кількість і якість грудного молока. Невеликі кількості етоногестрелу екскретуються у грудне молоко, що може спричинити потрапляння до дитини до 0,01–0,05 мкг на кг маси тіла на добу. Препарат можна застосовувати під час лактації, але слід контролювати розвиток і ріст дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.
• Поточна або історична вагітність.
• Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легень).
• Тяжкі захворювання печінки або порушення функцій печінки.
• Пухлини, залежні від гормонів, або підозра на такі пухлини.
• Кровотечі з піхви невизначеної етіології.
• Непереносимість лактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Обережність при застосуванні

Перед початком застосування або при наявності певних станів необхідно враховувати ризики і користь. До таких станів належать:

• Гіпертензія, що розвивається під час застосування.
• Тромбоемболічні захворювання в анамнезі або сучасність.
• Довготривала іммобілізація, операції, хірургічні втручання.
• Рак печінки або підозра на нього.
• Хлоазма, особливо якщо вона виникла під час вагітності.

Побічні дії

Найчастіше: нерегулярні менструальні кровотечі, зміни настрою, зниження лібідо, дискомфорт у молочних залозах, головний біль, збільшення маси тіла.

Нечасто: алопеція, втома, нудота, вагінальні інфекції, дисменорея, кістозні утворення яєчників.

Редко: висип, свербіж, кропив’янка, зміни шкіри, холестатична желтуха, холелитиаз.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що індукують печінкові ферменти (фенитоїн, барбитурати, рифампіцин тощо), можуть зменшувати ефективність Чарозетти. В такому разі рекомендується використовувати додаткові бар’єрні методи контрацепції протягом 28 днів після припинення їх прийому.

Активований вугілля може знижувати всмоктування дезогестрела, що зменшує контрацептивний ефект.

Гормональні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому потрібно враховувати можливі зміни концентрацій у крові.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат слід приймати по 1 таблетці що день, у один і той самий час, протягом 28 днів. Після завершення упаковки необхідно одразу перейти до наступної, без перерви.

Початок прийому при відсутності попереднього досвіду — з 1-го дня менструального циклу. Можна почати з 2-5-го дня, але тоді перші 7 днів потрібно використовувати додаткові методи контрацепції.

Перехід з інших гормональних препаратів: з комбінованих — наступного дня після завершення останньої активної таблетки; з «мини-пілі», імплантатів або внутрішньоматкових систем — у день їх видалення.

Після аборту у I триместрі препарат можна починати застосовувати негайно, у другому триместрі — не раніше ніж через 6 тижнів, з використанням додаткових засобів захисту.

У випадку пропуску таблетки:

• Якщо пропущена таблетка менше ніж на 12 годин — прийняти її одразу і далі приймати таблетки у звичайний час.
• Якщо пропуск становить понад 12 годин — слід застосувати додатковий бар’єрний метод протягом 7 днів і пропущену таблетку прийняти якнайшвидше.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, темному місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.