Інструкція щодо застосування

Препарат Цетиризин Реневал призначений для лікування алергічних реакцій у дорослих та дітей з 6 років. Перед застосуванням обов’язково ознайомтесь з офіційними рекомендаціями та дотримуйтесь призначених доз.

Виробник

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".

Склад

Характеристики

• Реєстраційний номер: ЛП-006633
• Торговельна назва: Цетиризин Реневал
• Міжнародне непатентоване або групове найменування: цетиризин
• Лікувальна форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою

Фармакологічна дія

Цетиризин є активним метаболітом гидроксизина та належить до групи блокаторів H1-гистамінових рецепторів. Механізм його дії полягає у конкурентному блокуванні H1-рецепторів, що призводить до зменшення проявів алергічних реакцій. Препарат має селективну дію, практично не впливає на інші рецептори, не має антихолінгергічної та антисеротонінової активності.

Цетиризин гальмує гистамінзалежну фазу алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів та обмежує вивільнення медіаторів при алергії затриманого типу. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому має мінімальні впливи на центральну нервову систему.

Фармакодинаміка

Дозування 10 мг активує антигістамінний ефект через 1 годину, максимум досягається на 2-12 годин, дія зберігається протягом 24 годин. Крім антигистамінної дії, цетиризин має протизапальні властивості, зменшує агрегацію еозинофілів і запальні реакції, що проявляється у зниженні симптомів алергії.

Фармакокінетика

Всмоктування: швидко всмоктується з ШКТ, максимальна концентрація у плазмі (Cmax) досягається через 1-2 години при дозі 10 мг і становить 350 нг/мл. У дітей концентрація подібна, але при дозі 5 мг Cmax досягається через 1 годину і становить 275 нг/мл.

Розподіл: об'єм розподілу у дорослих – 35 л, у дітей – близько 17 л. Більшість препарату зв'язується з білками крові (93%).

Метаболізм: близько 60% виводиться нирками у незмінному вигляді.

Виведення: період напіввиведення (T1/2) – приблизно 10 годин у дорослих, у пожилих – на 50% довше. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки відповідна корекція дозування необхідна.

Показання до застосування

• Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (загальні симптоми: свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви)
• Лікування алергічного кон’юнктивіту
• Зменшення симптомів хронічної ідіопатичної крапивниці

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені. Експериментальні дослідження не виявили прямої або опосередкованої токсичності для плода. Призначати препарат можливо за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю

Цетиризин проникає у грудне молоко у кількості 25-90% від концентрації у крові. У зв’язку з можливістю появи побічних реакцій у дитини, не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю без консультації з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до цетиризину, гидроксизину або інших компонентів препарату
• Термінальна стадія ниркової недостатності (КК менше 10 мл/хв)
• Дитячий вік до 6 років для даної форми
• Наследственна непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції

З обережністю

• Хронічна ниркова недостатність (з корекцією дозування)
• Пожилі пацієнти (з урахуванням зниження функції нирок)
• Епілепсія та схильність до судом
• Затримка сечі
• Сполучення з алкоголем

Побічні дії

При застосуванні в рекомендованих дозах побічні реакції зазвичай є незначними. Найчастіше спостерігається сонливість, утомлюваність, головокружіння, головний біль. Можливі рідкісні випадки затримки сечовипускання, сухості у роті, порушення зору.

У клінічних дослідженнях частота таких реакцій становила:

• сонливість – 1.63%
• головокружіння – 1.10%
• головний біль – 7.42%
• сухість у роті – 2.09%
• біль у животі – 0.98%

У більшості випадків побічні реакції зникають після припинення прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

З обережністю слід застосовувати препарат при одночасному вживанні з алкоголем або засобами, що пригнічують центральну нервову систему, оскільки можливо посилення седативного ефекту.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Дорослі та діти від 6 років: по 1 таблетці (10 мг) один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Діти 6-12 років: по 1/2 таблетки (5 мг) один раз на добу, при необхідності можна підвищити до 10 мг під контролем лікаря.

Таблетки приймають з їжею або без, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можлива посилена седація, головний біль, запаморочення, тахікардія. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування, забезпечити промивання шлунка, прийняти активоване вугілля та забезпечити спостереження в медичному закладі.

Опис препарату

Цетиризин Реневал – це таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею та фаскою, з покриттям, що забезпечує швидке розчинення та всмоктування активної речовини. Забезпечує швидкий та тривалий ефект при алергії будь-якої етіології.

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід враховувати можливий седативний ефект, особливо при водінні автомобіля або виконанні роботи, що потребує підвищеної концентрації уваги. Не рекомендується застосовувати препарат у період керування транспортом без консультації лікаря.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг у пачках по 10, 20 або 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.