Церукал таблетки 10 мг 50 шт
| Производитель | Плива Хрватска д.о.о. |
| Страна | Хорватия |
| Действующее вещество | Метоклопрамид |
Ціна: 320 грн
МЕТОКЛОРАМІД ГІДРОХЛОРИД ТАБЛЕТКИ — детальний опис препарату
Загальна інформація
Метаоклопрамід гідрохлорид — це ефективний противорвотний препарат, який застосовується для лікування різних станів, пов’язаних з нудотою та блюванням. Препарат належить до фармакологічної групи блокаторів дофамінових рецепторів, що забезпечує його високу ефективність у знятті симптомів блювання та покращенні моторики шлунково-кишкового тракту.
Склад
1 таблетка містить:
- Діюча речовина: метоклопраміду гідрохлорид моногідрат — 10,54 мг (що відповідає 10,00 мг метоклопраміду гідрохлориду);
- Допоміжні речовини: картопляний крохмаль — 36,75 мг; лактози моногідрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; діоксид кремнію колоїдний — 2,60 мг; магнію стеарат — 1,30 мг; очищена вода — кількість за необхідністю (q.s.).
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противорвотний засіб — блокатор дофамінових рецепторів центральний.
Код АТХ: A03FA01
Фармакодинаміка
Метаоклопрамід є специфічним блокатором дофамінових (D2) та серотонінових рецепторів. Механізм дії базується на пригніченні провокуючого блювання впливу дофамінових рецепторів у головному мозку, що підвищує поріг чутливості рвотного центру. Крім того, препарат стимулює моторику шлунково-кишкового тракту, підвищує тонус нижнього езофагеального сфінктера та сприяє швидкому опорожненню шлунка, а також прискорює просування їжі по тонкому кишечнику без розвитку діареї. В нормалізації секреції жовчі, зняття спазмів сфінктера Одді та усуненні дискінезії жовчного міхура. Стимулює секрецію пролактину, що може мати вплив на гормональну функцію.
Фармакокінетика
Після внутрішнього застосування швидко абсорбується, максимальна концентрація у крові досягається через 30-120 хвилин. Біодоступність становить 60-80%. Метаболізується у печінці, період напіввиведення — від 3 до 5 годин, при порушеннях функції печінки — до 14 годин. Виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді та метаболітами (близько 80% прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр і виділяється з грудним молоком.
Показання до застосування
- Профілактика післяопераційної нудоти та блювання;
- Симптоматичне лікування нудоти та блювання різної етіології, у тому числі при гострій мігрені;
- Профілактика нудоти і блювання, викликаних променевою терапією та хіміотерапією.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Дані понад 1000 випадків застосування метоклопраміду у вагітних не виявили фетотоксичний та пороковий вплив на плід. Препарат дозволено застосовувати у I-II триместрах вагітності за умови, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У III триместрі застосування не рекомендується через можливість розвитку екстрапірамідних симптомів у новонароджених. Необхідно контролювати стан новонародженого після застосування препарату.
Грудне вигодовування
Метоклопрамід у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Не виключено розвиток побічних реакцій у дитини. З цієї причини застосування препарату під час лактації не рекомендується. За необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до метоклопраміду або компонентів препарату;
- Кровотечі із шлунково-кишкового тракту, механічна непрохідність кишечника або перфорація стінок шлунка і кишечника, стан, що ускладнює перистальтику;
- Підтверджена або підозрювана феохромоцитома (через ризик розвитку гіпертензивних кризів);
- Поздня дискінезія після лікування нейролептиками або метоклопрамідом;
- Епілепсія (збільшення частоти і тяжкості припадків);
- Болезнь Паркінсона;
- Одночасне застосування з леводопою та агонистами дофамінових рецепторів;
- Мегаломанія або порушення метаболізму глюкози і лактози;
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- Дитячий вік до 15 років;
- Період грудного вигодовування.
Обережність при застосуванні
З обережністю призначають пацієнтам похилого віку, з порушеннями серцево-судинної системи (зокрема з подовженням інтервалу QT), водно-електролітними порушеннями, брадикардією, а також при застосуванні препаратів, що збільшують інтервал QT. Також слід враховувати стан пацієнтів з неврологічними захворюваннями, депресією, тяжкою печінковою або нирковою недостатністю.
Побічні дії
Частота виникнення:
- Дуже часто (≥ 1/10): сонливість.
- Часто (≥ 1/100 - < 1/10): астенія, екстрапірамідні порушення (дистонія, паркінсонизм, акатизія), депресія.
- Нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100): галлюцинації, порушення свідомості, судоми, гіперчутливість, алергічні реакції.
- Рідко (≥ 1/10000 - < 1/1000): лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гіперпролактинемія, гінекомастія.
- Дуже рідко (< 1/10000): синдром екстрапірамідних розладів, нейролептичний злокачественный синдром, серцеві порушення, що можуть проявлятися у вигляді брадикардії або подовження інтервалу QT, аритмії.
Можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, діарея, запори. У деяких випадках можлива поліурія, порушення статевої функції (сексуальна дисфункція, приапізм).
Взаємодії з іншими препаратами
- Заборонено одночасне застосування з леводопою та агонистами дофамінових рецепторів — взаємний антагонізм.
- Алкоголь посилює седативний ефект препарату.
- Впливає на всмоктування деяких лікарських засобів:
— зменшує всмоктування циметидину;
— посилює всмоктування тетрациклінів, мексилетину, литію;
— збільшує біодоступність циклоспорину (контролювати концентрацію в крові). - Взаємодіє з серотонінергічними препаратами, підвищуючи ризик розвитку серотонінового синдрому.
Як приймати, курс та дози
Внутрішньо.
Для дорослих та підлітків старше 15 років з масою тіла понад 60 кг
- Рекомендується приймати по 1 таблетці (10 мг) до 3 разів на добу.
- Максимальна добова доза — 30 мг (0,5 мг/кг маси тіла).
Для підлітків старше 15 років з масою менше 60 кг
- Рекомендується приймати по 0,5 таблетки (5 мг) 1-3 рази на добу.
- Максимальна добова доза — 0,5 мг/кг маси тіла.
Для уникнення передозування слід дотримуватись мінімального інтервалу між прийомами — не менше 6 годин. Тривалість лікування не перевищує 5 днів.
Для пацієнтів похилого віку, з порушеннями функцій печінки або нирок, дозу слід зменшувати відповідно до клінічної картини та стану.
Передозування
Симптоми: екстрапірамідні порушення, сонливість, порушення свідомості, галюцинації, головокружіння, брадикардія, зміни артеріального тиску, зупинка серця і дихання, біль у животі.
Лікування: симптоматичне, включає застосування бензодіазепінів у дітей або антихолінергічних препаратів у дорослих, контроль серцево-легеневої функції.
Інша інформація
Препарат випускається у формі таблеток для перорального застосування. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Особливі вказівки включають необхідність контролю стану пацієнтів при тривалому застосуванні, а також у випадках, коли застосування препарату може спричинити екстрапірамідні симптоми або синдром зловживання.